酒泉市市场监管局“不忘初心护安全 牢记使命强监管”
来源:酒泉市市场监管局网站
2019年10月24日 12:49

酒泉市市场监督管理局把加强药品医疗器械监管工作与开展“不忘初心、牢记使命”主题教育紧密结合起来,坚持问题导向,强化责任担当,采取多种监管措施、开展多项监管行动,深入基层药械经营使用单位,全面排查风险隐患,持续规范全市药械经营质量管理,用实际行动筑牢药械安全监管底线,切实保障全市人民群众用药用械安全。

一、强化诚信经营,开展执业药师“挂证”整治。采取日常监管、巡查督查、飞行检查等方式,对辖区药品零售企业药学技术人员配备使用和履职情况进行全面清查整顿,全市共出动执法人员1544人次,检查药品零售企业723家,对检查中发现的零售药店处方药不凭处方销售行为下达《责令整改通知书》13份并给予警告,对屡次不整改或整改不到位的,依据《药品流通监督管理办法》予以处罚,对存在执业药师“挂证”行为的不诚信药品经营企业,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,持续提升全市药品零售企业质量管理水平和药学银河网上赌场水平。

二、确保中药质量,开展中药饮片质量集中整治。召开全市中药饮片集中整治工作会议,举办中药饮片的质量风险分析及真伪鉴别技术培训班,确定重点检查单位、重点整治区域、重点检查品种开展中药饮片质量专项检查,全市累计出动执法人员1726人次,检查单位803家(次),下发《责令整改通知书》84份,检查整治覆盖率达100%,全市共立案查处中药饮片案件13起,收缴罚没款共计35606.2元。

三、巩固认证成果,开展药品批发企业GSP认证跟踪检查。依据“公平、公开、公正”的原则,对全市8家药品批发企业GSP认证后质量体系和药品经营计算机系统运行情况、企业药品购、销、存数据、冷链设施设备运转、使用等内容进行GSP认证跟踪检查,对检查发现的主要缺陷和一般缺陷项目要求企业限期整改并复核检查,确保药品经营企业质量管理水平持续向前向好发展。

四、落实“四个最严”,开展药械质量安全“飞行检查”。按照“双随机、一公开”原则组成飞行检查组,目前已对全市8家药品批发企业、3家零售连锁总部、18家单体药店、10家医疗机构开展质量安全“飞行检查”,对检查中发现存在严重违反《药品经营质量管理规范》行为的7家药品经营企业,撤销其《药品经营质量管理认证证书》,并在酒泉市市场监督管理局网站和微信公众号公开相关信息。对飞行检查中发现存在经营假劣药品和使用过期医疗器械的案件线索移交企业所在地市场监督管理部门严查严办,严厉震慑了全市范围内药械经营使用单位违法违规行为。

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