根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定,202011月16日-11月25日,省药监局组织检查组对省内部分医疗器械经营企业进行了飞行检查,现将检查情况通告如下: 一、本次飞行检查共检查医疗器械经营企业29家(见附件)。 二、检查发现的缺陷问题已全部移交所属辖区市级市场监管部门,并要求其督促医疗器械经营企业立即整改,及时消除风险隐患,同时对违法违规行为依法从严从快查处。并要求其以此为契机,加强日常监管,确保医疗器械质量安全有效。
附件:医疗器械经营企业飞行检查情况
甘肃省药品监督管理局 2020年12月3日
附件 医疗器械经营企业飞行检查情况 序号 | 企业名称 | 检查结果 | 处理措施 | 1 | 甘肃荣康医药物流有限责任公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 2 | 兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司一百零六分店 | 发现缺陷问题3项 | 限期整改 | 3 | 兰州九州通医疗器械有限公司 | 发现缺陷问题4项 | 限期整改 | 4 | 甘肃省博康盛医疗器械有限责任公司 | 未发现缺陷问题 | 无 | 5 | 甘肃德生堂医药科技集团有限公司平凉二十一店 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 6 | 平凉天辉科贸有限公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 7 | 平凉市新生药业连锁有限责任公司 | 发现缺陷问题2项 | 限期整改 | 8 | 甘肃国耀医药有限公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 9 | 甘肃壹壹壹医药科技有限公司长庆大道分公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 10 | 兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司白银分店 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 11 | 白银众生医药有限公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 12 | 民勤县健民医药有限责任公司 | 未发现缺陷问题 | 无 | 13 | 八冶建设集团金昌金芝医药有限责任公司 | 未发现缺陷问题 | 无 | 14 | 天水顶盛医药有限公司 | 发现缺陷问题2项 | 限期整改 | 15 | 天水宝康医药连锁有限公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 16 | 兰州惠仁堂药业连锁有限公司陇南火车站店 | 发现缺陷问题4项 | 限期整改 | 17 | 礼县春天药业有限责任公司 | 发现缺陷问题2项 | 限期整改 | 18 | 陇南华康大药房 | 发现缺陷问题2项 | 限期整改 | 19 | 定西强生医疗器械有限公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 20 | 甘肃德生堂医药科技集团定西有限公司五店 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 21 | 临夏市颐康医疗器械有限公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 22 | 康乐县博远医疗器械保健食品有限公司 | 发现缺陷问题3项 | 限期整改 | 23 | 甘肃致新康德医疗供应链管理有限公司 | 发现缺陷问题2项 | 限期整改 | 24 | 甘肃亚欣大药房连锁有限公司 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 25 | 甘肃众友健康医药连锁有限公司 | 未发现缺陷问题 | 无 | 26 | 甘南百信大药房连锁有限责任公司 | 发现缺陷问题6项 | 限期整改 | 27 | 甘南金翔医药有限责任公司 | 发现缺陷问题4项 | 限期整改 | 28 | 甘肃众友健康医药连锁有限公司第三百九十九分店 | 发现缺陷问题1项 | 限期整改 | 29 | 甘南百信大药房连锁有限责任公司夏河分公司 | 发现缺陷问题2项 | 限期整改 |
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