企业名称

甘肃卡芮兹生物科技有限公司

企业法定代表人

彭琼

化妆品生产许可证编号

甘妆20160006

社会信用代码

（组织机构代码）

916201027202930676

企业负责人

许玉昌

质量负责人

许玉昌

生产地址

兰州市城关区金昌南路109号

检查日期

2020年7月19日

检查单位

甘肃省药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

检查发现企业在机构与人员方面存在“企业负责人许玉昌兼任质量负责人，但检验报告中由生产部门侯保萍复核签字”等问题；在质量管理方面存在“未制定不良反应监测制度”“未建立检验管理制度”“质量管理部门不能独立行使物料、中间产品和成品的放行权”等问题；在设施设备方面存在“化妆品生产车间（静置间）未按工艺流程进行设置，外包间面积与生产规模不相适应”“无环境监测计划、无有效的监测报告”等问题；在物料控制方面存在“未及时更新合格供应商清单（当归浸膏）”等问题；在生产管理方面存在“生产区域无清洁消毒记录”的问题。

处理措施

限期一个月内完成整改，由兰州市市场监管局监督整改，企业向省药监局化妆品监管处上报书面整改报告。

发布日期

2020年10月29日