日前，甘肃省医疗器械质量安全风险隐患专项排查治理工作取得积极进展，相关工作亮点刊入国家药监局工作简报印发全国，获得国家药监局的充分肯定。

为深入贯彻落实“四个最严”要求，强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，推动我省医疗器械产业高质量发展，自4月中旬起，省药监局在全省范围内组织开展医疗器械质量安全风险隐患专项排查治理工作，全面提升我省医疗器械治理工作效能。

专项工作开始前，省药监局按照国家药监局有关工作要求，组织专业力量就全省医疗器械安全形势进行分析研判，讨论具体措施意见，制定并印发《甘肃省药品监督管理局关于全省医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案的通知》，在贯彻落实银河网上赌场,澳门信誉赌场有关要求的基础上，新增了对口腔科医疗器械、碳离子治疗系统的排查要求。

为深入推进风险隐患排查治理，省药监局主要领导赴省内医疗器械生产企业进行调研，并与企业属地人民政府、市场监管部门等单位围绕“防范化解产品风险，稳步提高产品质量”进行座谈交流。在市州市场监管部门召开医疗器械风险会商会议的基础上，召集部分市州市场监管局医疗器械负责人召开了全省一季度医疗器械风险会商会议，分析当前医疗器械质量安全形势，商讨监管重点领域及产品，提出监管措施。针对前期排查发现的问题隐患，省药监局对个别生产企业负责人、管理者代表以及辖区市、区市场监管部门相关工作负责人进行责任约谈，采取工作督导、现场检查、印发工作简报等多种措施积极推动专项工作深入开展。

截至目前，全省14个市州及兰州新区全面开展质量安全风险隐患排查治理，扎实组织开展自查工作，对未按时限提交自查整改报告的企业进行了通报，对自查不深入、走过场的企业和使用单位强化监督检查力度。全省共排查生产经营企业及使用单位5527家次，排查出监管风险隐患126个，已消除风险隐患126个。（医疗器械监管处 供稿）