11月22日至24日，全省药物（疫苗）GCP候选检查员培训班在兰州举办。省药监局党组成员、副局长杨平荣出席开班仪式并讲话。省局有关处室、审评中心、省药检院和药物临床试验机构代表约40余人参加培训。

杨平荣指出，药品涉及每个人的身体健康和生命安全，疫苗安全责任重于泰山。新修订的《药品管理法》将药物临床试验机构管理由资格许可改为备案管理，配套出台《药物临床实验机构管理规定》。新颁布的《药品注册管理办法》明确省级药品监督管理部门负责本行政区域内的药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处。建立专业化药品GCP检查员队伍是强化药械安全监督检查、保障人民用药用械安全的重要举措。举办此次培训班，有利于打造甘肃省药物（疫苗）GCP检查员队伍，提升甘肃省药物（疫苗）临床试验监管水平，推动甘肃省药物（疫苗）临床试验高质量发展。

杨平荣要求，要切实提高政治站位，充分认识建立药品GCP检查员队伍的重要意义，不断增强“四个意识”，以实际行动贯彻落实党的十九大精神及习近平总书记关于药品安全工作的系列重要讲话和指示批示要求，牢固树立以人民为中心的发展理念，认真学习《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法律法规，坚决用“四个最严”捍卫人民群众用药安全。培训人员要珍惜学习机会，认真学习，深入思考，广泛交流，学以致用，遵守培训纪律，确实本次培训取得实效，在提升GCP检查员的任职能力的同时，提高药物临床试验工作能力和水平。

培训班邀请省药监局稽查专员、国家级GCP检查员徐刚详细解读了新版GCP相关法律法规、疫苗基本知识及疫苗GCP相关要求；邀请解放军940医院机构办主任、国家级GCP检查员张强围绕药物临床试验监管及数据核查要点、药物临床试验中试验数据核查的规范管理及案例分析作专题辅导及疑难问题解答；培训班还组织参训学员进行了药物（疫苗）GCP检查基础知识考试。（药品注册管理处 供稿）