为全面做好秋冬季疫情防控医疗器械质量安全监管工作，进一步加强全省医疗器械生产企业监督管理，近期，省药监局组成4个检查组，对5个市州12家医疗器械生产企业进行飞行检查。

检查组紧紧围绕产品设计与开发、原材料管控、生产过程管理、产品质量管控及产品灭菌等重点环节，严格按照医疗器械生产质量管理规范要求，对医用口罩等防疫医疗器械产品进行监督检查，督促企业更好地落实质量安全主体责任，确保公众用械安全。

下一步，省药监局将针对问题制定帮扶指导措施，督促企业严格落实质量安全主体责任，抓好问题整改，确保所生产的医疗器械产品安全有效，当好秋冬新冠肺炎疫情防控“守门员”。（医疗器械注册与监管处 供稿）