省药监局开展药物(疫苗)临床试验机构监督检查
2020年08月04日 16:28

为进一步加强药物临床试验机构监督管理更好地满足药物研发对药物临床试验的需求,鼓励药物创新、促进产业健康发展,近期,省药监局成立检查组对药物(疫苗)临床试验机构开展监督检查。

此次监督检查采取“全覆盖”方式进行。检查组根据药物临床试验机构自情况、开展药物临床试验情况、既往监督检查等情况,通过资料审查、实地确证等方式,对省内药物临床试验机构、试验现场单位开展日常监督检查,对新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、新增疫苗试验现场单位、地址变更的,组织开展首次监督检查。

检查组将严格按照《甘肃省药物(疫苗)临床试验机构监督检查程序(试行)》进行检查,确保检查结果真实准确、公平公正。加强与卫生健康等部门的协调配合通报信息,定期查看药物临床试验机构备案管理信息平台,加强对全省药物临床试验机构和试验现场单位的日常监管。依法处理监督检查发现的问题,督促药物临床试验机构整改落实,不断提高药物临床试验机构的管理能力与水平,切实提高我省药物临床试验的质量。


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