省药监局举办全省疫情防控用医疗器械产品标准规范培训班
2020年04月24日 16:22

4月24日,省药监局在兰州举办全省疫情防控用医疗器械产品标准规范培训班。省药监局党组成员、副局长王宗伟出席开班仪式并致辞。

王宗伟指出,当前我省医疗器械产业发展势头迅猛,必须科学把握医疗器械监管工作规律,加快推进医疗器械监管科学发展,加强疫情防控类医疗器械生产质量监管,督促企业全面落实质量安全主体责任,在确保质量安全的前提下,助推我省医疗器械产业持续创新高质量发展。

此次培训活动主要针对疫情防控用医疗器械相关法律法规、生产质量管理规范、产品质量标准、生产质量管理体系、生产企业申办审评审批程序与要求等方面内容进行授课,旨在进一步做好疫情防控用医疗器械质量安全监管工作,强化医疗器械监管能力,支持帮助生产企业进一步完善生产条件、提升质量管控能力,确保疫情防控用医疗器械产品质量安全有效。

各市州监管部门疫情防控用医疗器械监管工作负责人疫情防控期间已取得应急审批生产许可证的生产企业已受理注册许可审批事项的生产企业负责人、管理者代表,共计100余参加培训。(医疗器械注册与监管处 供稿)



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