省药监局召开2019年上半年全省药品质量安全风险会商会议
2019年07月21日 12:44

7月17日,省药监局在定西市召开2019年上半年全省药品质量安全风险会商会议。省药监局党组成员、副局长胡宁出席会议并讲话。省药监局有关处直属事业单位主要负责人各市州市场监管局分管局长、业务科长共60余人参加会议。

与会人员结合上半年日常监管、飞行检查、跟踪检查、监督抽检、不良反应监测以及案件查处等,分别交流了开展药品安全风险防控的有效做法和经验,深入分析了当前药品监管工作需要重点防范的风险点,有针对性地提出了合理化意见建议。

胡宁充分肯定了今年以来全省药品安全风险防控工作取得的成绩。他指出,当前正处在机构改革过渡期,我省药品监管还面临监管事权划分不清晰、监管工作衔接不到位、专业人员流失严重、监管力量薄弱、监管任务繁重等监管工作方面的风险隐患以及企业主体责任落实不到位、药品法律法规变化、医改政策调整、企业出城入园、兼并重组等因素可能带来的药品质量安全风险隐患各级监管部门要认真分析研判风险,全面做好防控化解工作。一是充分认清当前形势,坚持问题导向,切实增强风险意识。从政治和全局的高度,充分认识机构改革期间做好药品监管工作的极端重要性和现实紧迫性,聚焦主责,担当作为,积极采取有效措施,保障药品安全监管工作正常运转,绝不能失管、失职、失守。二是督促企业树立药品质量安全主体责任意识,不断完善质量管理体系,全面落实GMP、GSP规范,监督企业对存在的问题、风险点进行整改,确保整改落实到位,不留隐患。三是落实药品安全风险会商制度,努力做好风险会商工作。高度重视国家药监局风险提示、探索性研究及国抽、省抽结果,全面收集监督检查、核查检验、不良反应监测、稽查执法、投诉举报、舆情监测、媒体舆论等各类风险信息,组织开展会商分析,提升会商能力,用好会商成果,努力把药品安全风险降到最低。四是全力做好药品安全应急预防及处置工作。不断强化药品不良反应监测工作,进一步完善药品不良反应应急预案,加强应急队伍建设,积极开展药品安全应急培训演练,做好信息报告、舆情应对,提高应对突发事件的能力和水平。

与会人员还对《甘肃省中药饮片管理办法(试行)》修订稿进行了讨论。(药品生产监管处供稿)




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