全省中药饮片质量集中整治工作推进会暨中药饮片监管培训会在定西召开
2019年07月19日 17:33

7月16日,全省中药饮片质量集中整治工作推进会暨中药饮片监管培训会在定西市召开。省市场监督管理局党组成员、省药监局党组书记、局长宋保才,定西市人民政府副市长马文玫,省药监局党组成员、副局长胡宁,省药监局药品安全总监胡秀绒出席会议。

马文玫代表定西市委市政府致辞,介绍了定西市加强中药材中药饮片监管、促进中医药产业高质量发展所做的工作,表示将进一步围绕省委省政府绿色发展战略,深入挖掘定西中药材资源优势打造陇药品牌,助力脱贫攻坚

宋保才在讲话中充分肯定了全省中药饮片集中整治工作开展以来取得的成绩,全面分析了整治工作存在问题:一是各级药品监管部门在整治过程中还存在衔接、配合不够到位;二是个别生产企业不按GMP规范要求生产,存在物料管理混乱,质量管理体系缺失,质量控制实验室管理不规范、检验不实,落实整改不力;部分经营企业和医疗机构违反GSP及相关法律法规要求,供应商审计不规范,销售使用的部分饮片存在掺杂使假、染色增重、霉烂变质等问题。三是药品检验检测工作还存在检验检测基础设施、专业技术人员能力素质与承担的检验检测任务不相适应,实验室管理水平与规范化、程序化、科学化管理要求不相适应等困难和问题。

宋保才强调,全省各级药品监管机构和中药饮片生产经营企业、使用单位,要全力做好新形势、新体制下全省药品监管,特别是中药饮片监管工作。一要全方位认识我省中医药产业发展形势。准确把握药品监管工作在甘肃发展大战略中的定位和要求,把保障药品安全与促进产业发展紧密融合,寓监管于银河网上赌场之中,寓责任于生产经营之中,以实际的行动维护公众健康和陇药品牌形象。各级监管部门要主动适应形势变化,始终保持清醒头脑,增强忧患意识,化责任为担当,变压力为动力,坚持问题导向,强化风险管理。药品生产经营者要切实增强主体责任意识,坚持诚信经营,恪守职业操守,校正发展航向,承担社会责任。二要全过程严管中药饮片质量安全。各级监管部门要充分认清肩负的使命职责,树立“一盘棋”、“一家人”的思想,进一步增强协作意识、配合意识,积极主动作为,把药品监管工作纳入总体工作部署,统筹计划安排,一并推进实施;要推动落实药品安全党政同责和属地监管责任,加大监管力度,严查重处违法违规行为;生产企业、经营企业使用单位要牢固树立风险意识,建立健全企业内部的质量管理体系,严格按质量管理规范组织生产经营。要积极引用先进技术手段、先进生产管理模式和现代质量管理理念,全方位提升企业质量管理水平;要围绕公众关注的热点,加大对药品特别是中药饮片监管法律法规的宣传力度,宣传重视质量、守法经营的优秀企业和品牌产品,加大对违法行为的曝光力度,增强企业的质量意识和社会责任感,努力营造社会共治的良好氛围。三要全要素激活我省中医药产业发展活力坚持认真落实省委省政府关于扶持陇药产业发展的一系列政策措施,加强与大型企业、科研机构在中药材有效成分提取、检测、定级、定价等方面的合作,合力破解制约陇药产业发展的种质资源、质量标准、作用机理等核心难题,共同推进中医中药临床应用、开发健康产品等领域的基础性研究和前沿性探索;推进中药材种植、加工、研究、检测、定级、定价、销售全产业链发展全面激活甘肃中药材产业要素资源,着力打造国家重要的优质中药原料生产供应保障基地,强力推动陇药产业绿色崛起。

宋保才还就国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔201936号)精神进行了解读。

省药监局党组成员、副局长胡宁同志主持会议,并对近期省药监局组织开展的飞行检查、跟踪检查中发现的问题进行了通报。他强调,各级药品监管部门要迅速将此次会议精神传达下去,集中精力,聚焦重点,全面推进中药饮片质量集中整治,确保集中整治工作取得实实在在的成效;要针对当前药品监管面临的严峻形势,进一步强化责任意识,认真落实“四个最严”要求,切实加强疫苗、血液制品等高风险企业和产品、中药饮片的监管力度,严查打击违法违规行为。要树牢“四个意识”,坚定信念“守初心”、真抓实干“担使命”、对标检视“找差距”、不折不扣“抓落实”,全面落实新时期药品监管的新要求,不断提升药品监管能力和水平,保障人民群众用药安全。全省各药品生产经营企业及使用单位牢牢树立质量意识和守法意识,全面落实企业主体责任,依法依规、诚信自律开展生产经营活动,确保中药饮片质量安全,为提升陇药形象、推动陇药产业健康发展做出应有的贡献。

会上,定西、兰州、武威、张掖、天水、陇南、兰州新区市场监管局分别进行了交流表态发言。会议还邀请了省内有关专家对中药饮片质量风险进行解读,对中药饮片质量管理等内容进行了培训。

省药监局有关处及直属事业单位、各市州市场监管局分管药品的局长、业务科长,以及全省中药饮片生产企业、部分中药饮片经营企业使用单位代表共310余人参加会议。




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