甘肃省第二期药品GSP检查员暨药品监管人员培训班在白银举办
2019年07月15日 17:39

7月9日至11日,全省第二期药品GSP检查员暨药品监管人员培训班在白银市举办。白银市委常委、副市长李亚斌,省药品监督管理局党组成员、副局长胡宁,白银市市场监督管理局党组书记、局长王毓军出席开班仪式。

李亚斌在致辞中表示,白银市委、市政府在全面加快经济社会快速发展过程中,坚持以人民为中心的监管理念,始终把药品安全工作摆在重要位置,认真落实“四个最严”要求,以强化药品安全管理为重点,以推进科学监管为抓手,不断完善监管体制机制,创新监管方式方法,提高药品监管的科学化、法治化、现代化水平,切实保障了人民群众用药安全。

胡宁在讲话中指出,当前药品监管工作面临新形势、新任务,正处在体制机制的构筑期、历史遗留问题的化解期、药品高质量发展的提升期、重大风险的排查化解期,在机构改革过渡期,各级市场监管部门统筹监管力量,坚持问题导向,强化日常监管,药品监管工作保持了不断档、有人管、管得住的良好势头,守住了不发生系统性、区域性药品安全风险的底线,全省药品安全监管形势持续稳定向好。

胡宁强调,要从践行“两个维护”和巩固党的执政根基的高度来认识和对待药品安全问题,寻找新体制下药品监管在坚守初心上的差距、寻找药品监管队伍能力素质与新的监管要求上的差距、寻找各方责任落实与和谐社会基本要求上的差距。各级党委政府要落实“党政同责”要求,市县两级监管部门落实监管责任,靠实企业的主体责任,确保药品安全不失管、不失职、不失守。

胡宁要求,一是认清形势、正视困难,增强做好药品监管工作的责任感和使命感。要结合《疫苗管理法》出台实施和世界卫生组织对国家疫苗监管体系评估的有利契机,认真查找监管体系、监管机制、监管制度、监管方式等方面薄弱环节,堵漏洞、补短板、填缝隙,进一步探索完善新一轮机构改革后省、市、县、乡药品监管工作有效运转、高效协同的体制机制,守牢药品质量安全底线,助推甘肃医药产业高质量发展。二是提升能力、锤炼作风,努力打造一支合格的药品检查员队伍。要以对党和人民事业高度负责的精神,忠于事业,履行职责,时刻把维护人民群众身体健康和生命安全放在心上、摆在首位,以高度的政治责任感、时不我待的紧迫感,担负起药品安全监管的重任,当好人民群众身体健康的守护神,坚持原则、坚守底线,维护公平公正,树立市场监管系统、药品监管系统的良好形象,努力打造对产品研发、生产和流通等全过程具有高水平检查能力的“全科”检查员。三是不忘初心、牢记使命,全力做好药品监管工作。要按照“守初心、担使命,找差距、抓落实”的总要求,落实好“四个最严”要求,全盘统筹、全面推进,突出防范药品安全风险这个重点,抓住疫苗、特药等重点品种,高度重视苗头性问题,综合运用各类检查手段和监督形式,实现从“单项检查”到“综合执法”,“突击整治”到“经常排查”、“随机抽查”的转变,进一步提升我省药品安全治理能力。

本次培训班邀请了五位省内药品监管专家,解读了《中华人民共和国疫苗管理法》,围绕《药品经营质量管理规范》、药品批发、零售企业和医疗机构检查、GSP检查条款和判定误区、计算机系统检查方法、冷链管理与冷链设备的验证等主要课程,针对重点、难点和薄弱环节开展教学,组织学员赴4家药品批发企业、2家零售连锁总部、4家单体药店和4家医疗机构进行现场模拟检查教学,并针对现场教学实践情况,开展分组交流发言和大会交流研讨,实现理论学习与实践训练有机结合,进一步突出培训的针对性与实用性,到达了预期目的。

嘉峪关市、酒泉市、张掖市、武威市、金昌市、白银市市场监督管理局及省药监局机关相关处、省药品检验研究院、省药品稽查局、省药监局审评认证中心相关工作人员,共计130人参加培训班。(药品流通监管处 供稿)


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