甘肃省医疗器械唯一标识启动会暨宣贯培训会议在兰州新区举行
2021年12月24日 16:38

12月23日-25日,省药监局联合省卫生健康委、省医保局在兰州新区举办全省医疗器械唯一标识启动会暨宣贯培训会议,全面贯彻落实《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,深入推进医疗器械唯一标识在全省的实施应用。

兰州新区管委会副主任田强出席会议并致辞,省卫生健康委、省医保局相关负责人分别围绕加强医疗器械唯一标识在医疗、医保领域使用管理和医用耗材招标采购等提出要求。省药监局党组书记、局长王胜就扎实推进医疗器械唯一标识实施应用作了全面安排部署。省药监局党组成员、副局长王宗伟主持会议。

王胜指出,医疗器械唯一标识试点工作开展以来,省药监局积极组织指导兰州兰飞医疗器械有限公司全炭双叶型人工机械心脏瓣膜、人工机械心脏瓣膜2个产品,如期完成唯一标识创建、维护、赋码及上传等各项工作,为开展医疗器械唯一标识进行了有益探索。今年12月10日,省药监局、省卫生健康委、省医保局印发《甘肃省推进实施医疗器械唯一标识工作方案》,对推进实施医疗器械唯一标识工作作出全面部署。

王胜强调,在信息化时代背景下,实施医疗器械唯一标识、实现医疗器械精准化管理是法律法规要求,也是产业发展共识,更是推进我省医疗器械治理体系和治理能力现代化的有力抓手。要深刻理解推动实施医疗器械唯一标识的重大意义。实施唯一标识是解决当前医疗器械安全治理的现实需要,是构建医疗器械追溯体系的重要环节,是推进医疗器械治理体系和治理能力现代化的重要抓手。要准确把握推进实施医疗器械唯一标识的重大任务,全面把握推进实施医疗器械唯一标识的目标要求、具体工作任务和关键时间节点。

王胜要求,要加强组织领导,在全省推进实施医疗器械唯一标识工作统筹协调小组组织指导下,各市州市场监管局、卫生健康委和医保局要按照工作要求,结合本地区实际制定实施细则,成立联合领导协调小组,抓好任务分工,抓紧安排,建立任务台账,精准组织实施。要强化协调配合,全省医疗器械生产经营企业、医疗机构和相关部门要精诚合作、全力以赴。要压实主体责任,医疗器械注册人、医疗器械经营企业、医疗机构要加强主体责任落实,推动唯一标识工作有效落实。

宣贯培训会邀请国内相关专家对医疗器械唯一标识政策、医疗器械唯一标识数据库进行深入解读。国内三家UDI发码机构对医疗器械唯一标识赋码要求与操作使用进行详细介绍。相关企业对医疗器械唯一标识实施经验、追溯管理经验及常见问题进行银河网上赌场交流。医疗机构对医疗器械唯一标识在医疗领域的应用和管理经验分享进行授课。

全省各市州市场监管局、卫生健康委、医保局和省级医疗机构以及省内部分医疗器械生产经营企业的相关负责人共计190余人参加会议。(医疗器械监管处 供稿)







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