省药监局赴天水、庆阳两市开展医疗器械监管工作督导检查
2021年08月27日 11:59

为强化落实属地监管责任,近日,省药监局督导检查组一行4人,赴天水和庆阳两市对疫情防控期间该地区医疗器械的监管工作进行督导检查。

督导检查组先后深入疫情防控医疗器械生产经营企业和医疗机构,通过检查生产经营企业和使用单位,倒查监管部门的监管责任落实情况。重点检查医用防护服、医用口罩、医用测温枪、新冠病毒检测试剂等产品,生产环节重点围绕原材料进货检验、生产过程控制、成品检验放行等进行检查,经营使用环节重点检查供应商资质审核、产品进货查验、冷链运输管理、产品存储等,检查结束后与天水和庆阳两市市场监管局相关负责人进行座谈交流。

督查组对天水和庆阳两市药械监管亮点工作给予了充分肯定,指出天水和庆阳两市市委、市政府高度重视药械监管工作,两市市场监督管理局认真履行属地监管责任,重点工作有序推进。

检查组指出保障医疗器械质量安全是做好当前疫情防控工作的重要环节,尤其是疫情防控医疗器械既是医疗机构有效检测和救治新冠病毒肺炎患者的有力武器,同时又是人民群众预防新冠病毒的重要物资,做好质量安全监管不容一丝懈怠,要提高思想认识,认真落实“四个最严”要求,严格执法,严格监管。要选准配强监管力量,集中一切人力物力,下沉到生产经营和使用一线,紧盯死守关键环节,督促相关企业和单位落实法规要求,遵守管理制度。要严格落实国家药监局关于医疗器械质量安全风险隐患排查和可用于医疗美容、医疗器械专项治理的相关工作要求,加强疫情防控器械排查力度,分析归纳风险隐患,采取措施加强风险管控,确保医疗器械质量安全有效。对督导检查发现的问题,由天水和庆阳两市市场监管局依法进行处置并报送处置结果。(医疗器械处 供稿)









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