关于医疗器械生产许可事项公告(2021第01号)
(2021第01号)
2021年09月23日 16:55

关于医疗器械生产许可事项公告

(2021第01号)

2021年甘肃省药品监督管理局核发《医疗器械生产许可证》3办理第二、三类医疗器械生产许可延续6项,办理第二、三类医疗器械生产许可变更16项,注销《医疗器械生产许可证》1个。(具体事项见附件)。

特此公告

附件:2021年批准医疗器械生产许可事项目录

                                              甘肃省药品监督管理局

                                             2021923

附件    

         2021年批准医疗器械生产许可事项目录

序号

企业名称

法人

生产许可证编号

第二、三类医疗器械生产许可

1

兰州康慧源医疗器械有限公司

周鹏

甘食药监械生产许20210003号

2

甘肃诺贝医疗器械科技有限责任公司

鲁崇军

甘食药监械生产许20210002号

3

甘肃盛益康医疗器械科技有限责任公司

张勇

甘食药监械生产许20210001号

第二、三类医疗器械生产许可延续

1

兰州新雅洁义齿有限公司

段平安

甘食药监械生产许

20160001号

2

酒泉市精峰义齿制作有限公司

吴水强

甘食药监械生产许

20160003号

3

兰州西脉记忆合金股份有限公司

苏春光

甘食药监械生产许

20100012号

4

兰州中亚义齿有限公司

陈燕玲

甘食药监械生产许

20160004号

5

武威市威乐乳胶科技有限公司

夏恩科

甘食药监械生产许

20170035号

6

武威市博瑞义齿制作有限公司

胡元魁

甘食药监械生产许

20160002号

第二、三类医疗器械生产许可变更登记

序号

许可事项

企业名称

生产许可证编号

变更内容

1

生产许可

登记变更

兰州兰飞医疗器械有限公司

甘食药监械生产许20100008号

测瓣器(注册证编号:甘械注准20172070013)已办理完成第二类医疗器械注册证注销。现申请取消《医疗器械生产产品登记表》中“生产产品列表”第四项测瓣器。

2

生产许可

登记变更

天水健道生物电子有限公司

甘食药监械生产许20190005号

变更法人

3

生产许可

登记变更

甘肃利汇医药有限公司

甘食药监械生产许20100006号

变更生产范围

4

生产许可

登记变更

兰州太一医疗器械科技有限公司

甘食药监械生产许20200013号

变更生产范围、生产产品

5

生产许可

登记变更

酒泉市精峰义齿制作有限公司

甘食药监械生产许20160003号

变更生产范围

6

生产许可

登记变更

兰州科时西西里健康科技有限公司

甘食药监械生产许20210004号

变更法人

7

生产许可

登记变更

金昌金川万方实业有限责任公司

甘食药监械生产许20200017号

变更法人

8

生产许可

登记变更

兰州兰飞医疗器械有限公司

甘食药监械生产许20100008号

变更企业负责人

9

生产许可

登记变更

甘肃洁冠义齿加工厂

甘食药监械生产许20170037号

变更企业负责人

10

生产许可变更

兰州红会医疗器械有限公司

甘食药监械生产许20200005号

变更生产产品

11

生产许可变更

甘肃恒能医疗科技有限公司

甘食药监械生产许20200025号

变更生产范围、生产产品

12

生产许可变更

兰州科时西西里健康科技有限公司

甘食药监械生产许20210004号

变更生产地址

13

生产许可变更

兰州科时西西里健康科技有限公司

甘食药监械生产许20210004号

变更生产地址

14

生产许可变更

武威市博瑞义齿制作有限公司

甘食药监械生产许20160002号

变更生产地址、住所

15

生产许可变更

天水华大康运电子仪器有限公司

甘食药监械生许20140003号

变更生产地址、住所

16

生产许可变更

天水市飞鸿医疗电器有限公司

甘食药监械生产许20100002号

变更法人、企业负责人、生产地址、住所

第二类、第三类医疗器械生产许可证注销

企业名称

法人

生产许可证编号

1

兰州科天健康科技股份有限公司

冯林林

甘食药监械生产许20160006号


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