甘肃省严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作新闻发布会
时间：2018-05-29 星期二 10:32嘉宾：省食药监局副局长魏阳
内容：5月29日上午，甘肃省食药监局组织召开严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作新闻发布会。省食药监局党组成员、副局长魏阳出席新闻发布会，向媒体发布开展专项整治的背景和主要内容，并回答记者提问。发布会由省食药监局宣传处处长李开银主持。
[省食药监局党组成员、副局长魏阳] （11:15）
第一，维权。保存该医疗器械产品的购进发票，如果使用该医疗器械并造成损害的事实及后果，还要保存相关的证据，如就医的病历、发票、伤残报告等，当然最好还有使用与造成损害的鉴定报告。维权可以从两个角度进行，一个从消费者权益保护的角度，另一个是从损害赔偿的角度。如果购买了不合格医疗器械没有使用，或使用了没有造成危害，可以直接找商家索赔，根据《消费者权益保护法》，可以得到赔偿。可以寻求当地“消费者协会”的帮助，这种方法比较便利。如果购买并使用该医疗器械，且造成了伤害，用《消费者权益保护法》就不足以维护自身的权利，这时应当选择诉讼途径。 第二，向当地食品药品监管部门投诉，让职能部门调查处理，以维护医疗器械市场的秩序。同时消费者如果发现医疗器械造假，经营使用无产品注册证书、超过有效期使用医疗器械等行为，可以向县级及县级以上食品药品监督管理部门举报投诉，或拨打投诉举报电话：12331。
[中国新闻网记者] （11:11）
消费者遇到假冒医疗器械或医疗器械虚假宣传欺诈活动后该怎么办？
[省食药监局党组成员、副局长魏阳] （11:10）
长期使用假冒医疗器械会给消费者造成巨大伤害。一是身体上的伤害，特别是对人体健康和生命安全造成伤害；二是精神上的伤害，伪劣商品让消费者气愤，常常无处申诉，对消费者的身心健康造成巨大伤害；三是经济上的损失，伪劣商品都是暴利的，也使消费者的的财产造成巨大损失。
[甘肃交通广播记者] （11:05）
消费者使用假冒医疗器械时会产生哪些危害？
[省食药监局党组成员、副局长魏阳] （11:00）
消费者使用家用医疗器械时，一要了解产品适用范围，在购买时要仔细阅读说明书，弄清产品的作用机理、适用范围、用法、注意事项和禁忌症等，有的产品要在医生指导下购买使用，切莫轻信推销；二要查看产品证照，如产品注册证号、生产许可证号，如果是效期产品，还要查看是否在有效期内。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站进行查询；三要索取购买产品的票据，应当在正规的经营场所购买医疗器械，并索取相关票据。 医疗器械虚假欺诈活动的表现形式归纳起来主要有：一、宣传有效率、治愈率和治疗效果。如根治糖尿病、高血压等。二、发布国家暂不准发布的性病、牛皮癣、艾滋病、癌症、癫痫、乙肝、白癜风、红斑狼疮等8类疾病的医疗广告。由于各地加大对性病医疗市场的整治力度，治疗性病的广告宣传多以“泌尿感染诊治中心”、“生殖健康专科”、“泌尿疾患专科”、“男科专家”、“妇科特诊”替代，致使不少人上当受骗。三、只有广告内容，没有批复号或使用过期的广告文号。四、以“专家会诊”、“顽疾攻克”、“奉献爱心”或“献身说法”、“推荐专家”等变相刊登医疗广告。五、广告中有以祖传秘方或者名医传授等内容。六、借用医学权威机构、医疗专家、教授、博士等的名义或者使用其推荐语言宣传。七、以医学、科研、研究所的名义发布医疗广告。八、以医疗机构内部科室名义发布医疗广告。如以某某科室、某某治疗中心、某某专业的名义刊登。九、以“免费治疗顽疾，解除病痛”为名，行推销药品和医疗器械之实的医疗广告。十、发布与药品相关内容的医疗广告，包括药品名称，以及医疗机构自制的中药配方药品和中药汤剂等。十一、以解放军和武警部队部属医院、个人名义或与军队相关的称谓发布医疗广告。十二、打着“高科技”、“新疗法”的幌子，什么“纳米治疗术”、“基因疗法”等等，名目繁多，引诱患者前去就医。
[《甘肃经济日报》记者] （10:55）
作为消费者在日常生活中该如何正确地使用医疗器械？如何识别医疗器械的虚假欺诈活动？
[省食药监局党组成员、副局长魏阳] （10:50）
医疗器械是单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，得是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：一是对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；二是对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；三是对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；四是妊娠控制。
[《中国工业报》记者] （10:45）
什么是“医疗器械”？
[省食药监局宣传处处长李开银] （10:44）
谢谢魏阳副局长！ 下面，是记者提问环节，请记者在提问前通报所在媒体的名称和个人姓名。现在开始提问。
[省食药监局党组成员、副局长魏阳] （10:40）
女士们、先生们： 上午好！非常感谢各位关注、关心我省医疗器械监管工作。下面，我就甘肃省开展2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动向大家作简要介绍。
[省食药监局宣传处处长李开银] （10:35）
女士们、先生们: 早上好！欢迎大家出席甘肃省食品药品监督管理局新闻发布会。 医疗器械安全关系到广大人民群众的健康与安全，也是监管工作的重要环节。为促进甘肃省医疗器械产业高质量健康发展，严厉打击经营使用假冒医疗器械、非法经营医疗器械等违法违规行为，保障医疗器械经营使用环节质量安全，近期，甘肃省食药监局决定开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。为了让社会各界广泛了解此次专项整治行动的主要内容，动员全社会力量参与整治，营造良好的医疗器械经营使用社会共治氛围，今天我局举行严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动新闻发布会，邀请了省局党组成员、魏阳副局长向新闻媒体介绍开展专项整治行动的背景和主要任务，并回答大家关心的问题。 参加今天新闻发布会的有，中央驻甘及省市近20多家新闻媒体的记者朋友，欢迎大家的到来。 首先，请省食品药品监管局魏阳副局长介绍开展专项整治行动的背景与主要内容。