甘肃省药品监督管理局药品质量公告 |
2019年 第62号 |
2019年12月30日 16:58 |
经兰州市食品药品检验所等检验检测机构检验,标示为甘肃亚兰药业有限公司等14家企业生产的15批次药品不符合规定。现将相关情况公告如下: 一、标示为甘肃亚兰药业有限公司等14家企业生产的15批次药品,经抽检质量不符合规定(详见附件)。 二、对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,将于三个月内公开处理结果。 三、对不符合规定及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。 特此公告。
甘肃省药品监督管理局 2019年12月27日 小贴士: 性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。 需氧菌总数是指TSA上生长的总菌落数包括真菌菌落数。 总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。 含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。 浸出物是用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。 酸碱度是检查药物中的酸碱性杂质。酸碱性杂质的存在,可能影响药物的疗效或稳定性。
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