甘肃省药品监督管理局关于碳离子治疗系统临床试验核查结果的公示
2019年12月09日 14:59

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验质量管理规范》,我局组织对兰州科近泰基新技术有限责任公司碳离子治疗系统的临床试验进行了核查,现将核查结果予以公示,公示期为7天,请社会各界监督。

监督电话(传真):0931—7617786

地址:兰州市安宁区银安路7号

邮编:730070

甘肃省药品监督管理局

2019年12月5日


产品名称

核查事项

注册申请人

临床试验机构

项目备案号

核查结论

组织实施部门

核查人员

碳离子治疗系统

临床试验

兰州科近泰基新技术有限责任公司

甘肃省肿瘤医院

甘械临备20180002

符合要求

甘肃省药品监督管理局

邱雯

王健康

郭彬

张镭

碳离子治疗系统

临床试验

兰州科近泰基新技术有限责任公司

甘肃省武威肿瘤医院

甘械临备20180002

符合要求

甘肃省药品监督管理局

邱雯

王健康

郭彬

张镭

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