1

手臂式电子血压计

甘肃普恩医疗器械有限公司

深圳市长坤科技有限公司

CK-A155

2019年2月21日/1902181200A5/CKA155190202063

武威市

GB9706.1-2007中的6.1条外部标记的6.1d）、q）、设备标记的耐久性

依据《医疗器械管理条例》第六十六条第二款作出责令整改，免予处罚决定。

2

HL8系列上臂式电子血压计

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司八十八分店

合泰医疗电子（苏州）有限公司

HL888RT

2014年8月29日/89767140 8020555

天水市

YY0670-2008中的4.2条标识要求的4.2.3n）条

1.没收规格型号为HL888RT、批号为89767140说明书不符合规定的HL8系列上臂式电子血压计1台；

2.罚款人民币10000元。

3

颈椎治疗仪

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司八十八分店

济南祺鑫医疗保健品有限责任公司

JZZ-I型

2016年5月6日/OX-2016020055

天水市

YY0607-2007中的50.2条脉冲重复频率、宽度、幅值的偏差

1.没收规格型号为JZZ-I型、批号为20160506不符合强制性标准的颈椎治疗仪1台；

2.罚款人民币20000元。

4

低中频多功能治疗仪

静宁大众医药连锁有限公司中街店

广州市科鹏电子有限公司

KP200209

2015年7月22日/0624/B1606240025469

平凉市

YY0607-2007中的50.2条脉冲重复频率、宽度、幅值的偏差

1.依据《医疗器械管理条例》第六十六条第二款作出责令整改，免予处罚决定；

2.没收收规格型号为KP200209低中频多功能治疗仪1台；

3.没收非法所得280元。

5

医用棉球

酒钢医院

河南省豫北卫材有限公司

小号

2018年12月12日/22181202

嘉峪关市

酸碱度

1.依据《医疗器械管理条例》第六十六条第一款处以酒钢医院罚款29000元；

2.没收违法所得1740元。

6

特定电磁波治疗仪

张掖市涵敏医疗器械有限公司

天津市晨亨医疗器械有限公司

T-I-1型

2017年9月5日/T1170901

张掖市

GB9706.1-2007中的6.1条外部标记的设备标记的耐久性；加热器表面温度误差、加热器表面温度不均匀性

1.依据《医疗器械管理条例》第六十六条第一款责令当事人停止违法行为；

2.罚款人民币20000元。

7

医用脱脂棉

兰州慈贤医药有限责任公司

南昌市雷意医疗器械有限公司

10克

2019年1月19日

兰州市

酸碱度

依据《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款、第六十六条第二款之规定，对该公司作出责令整改，免予处罚决定。

8

一次性使用无菌阴道扩张器

甘南藏族自治州人民医院

新乡市康民卫材开发有限公司

透明推拉型 中号

2019年4月3日/20190403

甘南州

无菌

1.依据《医疗器械管理条例》第六十六条第一款没收该批号产品545支；

2.罚款人民币30000元

9

臂式电子血压计

和政县健康老百姓医药科技有限责任公司

深圳市保身欣科技电子有限公司

BSX525

2016年12月14日/525BGL14/525BGL00450

临夏州

GB9706.1-2007中的6.1条外部标记的设备标记的耐久性

依据《医疗器械管理条例》第六十六条第二款作出责令整改，免予处罚决定。

10

医用脱脂棉

兰州安宁医药有限责任公司

南昌市雷意医疗器械有限公司

10克

2019年3月19日

兰州市

酸碱度

依据《医疗器械管理条例》第六十六条第二款免予处罚决定。

11

医用脱脂棉

永登城关万民医药商场

菏泽市阳雪卫生材料有限公司

10克

2018年7月2日/20180702

兰州市

酸碱度

依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项、第二款之规定，对该医药商场作出如下处罚决定：没收医疗器械医用脱脂棉20袋（规格：10克/袋），免予处罚决定。

12

医用棉球

甘肃洪达医疗器械有限公司

新乡市华西卫材有限公司

小号

2018年7月6日/180706

兰州市

酸碱度

1.没收不符合强制性标准医疗器械医用棉球15包；

2.责令改正经营不符合强制性标准医疗器械的行为；

3.罚款人民币30000元。

13

温热中低频治疗仪

七里河区华硕医疗器械经营部

武汉市康本龙医疗器械有限公司

HL-Y6A

2017年5月/17000005

兰州市

YY0607-2007中的6.8条随机文件的6.8.2aa)*f)条

1.责令改正未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为，给予警告；

2.没收5台不符合法定要求医疗器械医“温热中低频治疗仪”；

3.责令改正经营不符合法定要求医疗器械的行为；

4.罚款人民币30000元。

14

医用脱脂棉（非无菌）

古浪县人民医院

阳谷景阳冈卫生材料厂

50g/包

2018年7月03日/20180703

武威市

酸碱度

1.没收型号为50g/包、批号20180703医用脱脂棉（非无菌）；

2.根据《医疗器械管理条例》第六十六条第二款免予处罚。