为加强医疗器械产品质量监管,保障医疗器械产品质量安全。2018年兰州市食品药品监管局对使用面广、社会关注度高、举报投诉多的天然胶乳橡胶避孕套进行了质量监督抽验,由甘肃省医疗器械检验检测所承检,被抽验35批次天然胶乳橡胶避孕套经检验全部符合规定。根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)规定,现将抽验结果予以公告。 附件:天然胶乳橡胶避孕套监督抽验符合标准规定的产品信息 甘肃省药品监督管理局 2018年12月19日 天然胶乳橡胶避孕套监督抽验符合标准规定的产品信息 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/ 出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 1 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 安宁康之源保健品店 | 河北双健乳胶制品有限公司 | 52±2mm ≥160mm 光面型 | 180101 | 兰州市安宁区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 2 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州新光药业集团有限公司 | 东洋松浦乳胶(锦州)有限公司 | 52±2mm ≥160mm 浮点螺纹组合型 | 80110 | 兰州市安宁区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 3 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 榆中聚源药业有限公司 | 东洋松浦乳胶(锦州)有限公司 | 52±2mm ≥160mm 浮点型 | 80102 | 榆中县食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 4 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司和平店 | 威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司 | 52±2mm 光面型 | 1802113 | 榆中县食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 5 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州国药堂药业有限责任公司 | 桂林爱超健康产业有限公司 | W52±2mm 光面型(超薄) | 160303 | 榆中县食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 6 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州市安宁区培黎街道办事处向阳村社区居明委员会 | 湛江市汇通药业有限公司 | 52mm 光面型 | 17120205 001 | 兰州市安宁区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 7 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州市安宁区孔家崖街道社区卫生银河网上赌场中心 | 广州汇通乳胶制品有限公司 | 52mm 光面型 | 16081303 004 | 兰州市安宁区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 8 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州新光药业集团有限公司 | 东洋松浦乳胶(锦州)有限公司 | 52±2mm ≥160mm 螺纹型 | 70504 | 兰州市安宁区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 9 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃瑞康医药有限公司 | 马来西亚NULATEX SDN.NHD | 52±2mm 颗粒性 | LF17083 | 兰州市七里河区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 10 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州康祺保健品医疗器械有限责任公司 | 东洋松浦乳胶(锦州)有限公司 | 52±2mm ≥160mm 浮点型 | 80101 | 兰州市七里河区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 11 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州天顺源商贸有限公司 | 福州君悦乳胶有限公司 | 52±2mm ≥160mm 浮点型 | FD0901 | 兰州市七里河区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 12 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州广缘堂商贸有限公司 | 晋江市康乐乳胶用品有限公司 | 光面型 长度≥160mm 52±2mm | 17030322A | 兰州市七里河区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 13 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃鑫龙川商贸有限公司 | KAREX INDUSTRIES SDN.BHD | 52±2mm 颗粒性 | S7045 | 兰州市城关区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 14 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州利康源商贸有限公司 | 优丽达斯(张家港)乳胶制业有限公司 | W52±2mm 光面(光面型) | U7A812S | 兰州市七里河区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 15 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州顺美商贸有限公司 | 茂名市江源乳胶制品有限公司 | 52±2mm ≥160mm 光面型 | T504BR | 兰州市七里河区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 16 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州福瑞德药业连锁有限公司二分店 | 桂林紫竹乳胶制品有限公司 | W52mm 光面型 | 30001721 | 皋兰县食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 17 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州永和成药业有限公司 | 东洋松浦乳胶(锦州)有限公司 | 52±2mm ≥160mm 光面型 | 80101 | 皋兰县食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 18 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃众联健康医药连锁有限公司兰泉路店 | 施梦(天津)乳胶有限公司 | 光面型 52±2mm | 1801XP6 | 皋兰县食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 19 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 永登城关百姓乐大药房 | 广州汇通乳胶制品有限公司 | 52±2mm 颗粒性+螺纹型 | Y3201606B | 永登县食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 20 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃德生堂医药科技集团有限公司兰州八十二店 | 湛江市汇通药业有限公司 | 52±2mm 螺纹型 | 7045 | 永登县食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 21 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃众友健康医药连锁有限公司第五十七分店 | 威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司 | 52±2mm 光面型 | 1705104 | 兰州市红古区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 22 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃至仁同济大药房连锁有限公司八十四分店 | 上海金香乳胶制品有限公司 | 52mm 光面润滑型 | 170924 | 兰州市红古区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 23 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃华荣药业有限责任公司九分店 | 桂林爱超健康产业有限公司 | W52±2mm 非光面型(颗粒) | 160406 | 兰州市红古区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 24 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州骏文商贸有限公司 | PLEASUR LATER PRODUCTS SDN.BHD | 52mm 光面型 | LB180317 | 兰州市城关区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 25 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州骏文商贸有限公司 | Suretex Prophylactics (India) Limited | 52mm 非光面型 | LH171201 | 兰州市城关区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 26 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州天天商贸有限责任公司 | 威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司 | 52±2mm 光面型 | 1802113 | 兰州市城关区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 27 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州天天商贸有限责任公司 | 上海名邦橡胶制品有限公司 | 52±2mm 光面普通型 | J17123J | 兰州市城关区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 28 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃众友健康医药连锁有限公司众友药城 | 威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司 | 52±2mm 光面型 | 1705104 | 兰州市城关区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 29 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃鑫龙川商贸有限公司 | OKAMOTO INDUSTRIES,INC | 直行光面型 53±2mm | HK14799B | 兰州市城关区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 30 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司西固花园分店 | 威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司 | 52±2mm 光面型 | 1801106 | 兰州市西固区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 31 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃华润万家生活超市有限公司西固中街分公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 标称宽度52mm | 1000357625 | 兰州市西固区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 32 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃德生堂医药科技集团有限公司兰州八十一店 | 东洋松浦乳胶(锦州)有限公司 | 52±2mm ≥160mm 螺纹型(果香) | 1802L | 兰州市西固区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 33 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃至仁同济大药房连锁有限公司十二分店 | 马来西亚古米特工业有限公司 | 52±2mm 光面型 | 17I08 | 兰州市西固区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 34 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃德生堂医药科技集团有限公司兰州一店 | PLEASUR LATER PRODUCTS SDN.BHD | 52mm 光面型 | LK171203 | 兰州市七里河区食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 | 35 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 甘肃心连心医药有限公司 | 茂名市江源乳胶制品有限公司 | 52±2mm ≥160mm 颗粒型 | A1807K | 永登县食品药品监督管理局 | 甘肃省医疗器械检验检测所 |
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