甘肃省药品监督管理局医疗器械质量公告
2018年第7期(总第7期)
2018年12月19日 16:19

为加强医疗器械产品质量监管,保障医疗器械产品质量安全。2018年兰州市食品药品监管局对使用面广、社会关注度高、举报投诉多的天然胶乳橡胶避孕进行了质量监督抽验,甘肃省医疗器械检验检测所承检,被抽验35批次天然胶乳橡胶避孕经检验全部符合规定。根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)和《医疗器械经营监督管理办法》国家食品药品监督管理总局令第8号规定,现将抽验结果予以公告。

附件:天然胶乳橡胶避孕套督抽验符合标准规定的产品信息

甘肃省药品监督管理局

2018年12月19日

天然胶乳橡胶避孕套督抽验符合标准规定的产品信息

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

抽样单位

检验单位

1

天然胶乳橡胶避孕套

安宁康之源保健品店

河北双健乳胶制品有限公司

52±2mm ≥160mm

光面型

180101

兰州市安宁区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

2

天然胶乳橡胶避孕套

兰州新光药业集团有限公司

东洋松浦乳胶(锦州)有限公司

52±2mm ≥160mm

浮点螺纹组合型

80110

兰州市安宁区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

3

天然胶乳橡胶避孕套

榆中聚源药业有限公司

东洋松浦乳胶(锦州)有限公司

52±2mm ≥160mm

浮点型

80102

榆中县食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

4

天然胶乳橡胶避孕套

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司和平店

威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司

52±2mm

光面型

1802113

榆中县食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

5

天然胶乳橡胶避孕套

兰州国药堂药业有限责任公司

桂林爱超健康产业有限公司

W52±2mm

光面型(超薄)

160303

榆中县食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

6

天然胶乳橡胶避孕套

兰州市安宁区培黎街道办事处向阳村社区居明委员会

湛江市汇通药业有限公司

52mm

光面型

17120205 001

兰州市安宁区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

7

天然胶乳橡胶避孕套

兰州市安宁区孔家崖街道社区卫生银河网上赌场中心

广州汇通乳胶制品有限公司

52mm

光面型

16081303 004

兰州市安宁区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

8

天然胶乳橡胶避孕套

兰州新光药业集团有限公司

东洋松浦乳胶(锦州)有限公司

52±2mm ≥160mm

螺纹型

70504

兰州市安宁区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

9

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃瑞康医药有限公司

马来西亚NULATEX SDN.NHD

52±2mm

颗粒性

LF17083

兰州市七里河区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

10

天然胶乳橡胶避孕套

兰州康祺保健品医疗器械有限责任公司

东洋松浦乳胶(锦州)有限公司

52±2mm ≥160mm

浮点型

80101

兰州市七里河区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

11

天然胶乳橡胶避孕套

兰州天顺源商贸有限公司

福州君悦乳胶有限公司

52±2mm ≥160mm

浮点型

FD0901

兰州市七里河区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

12

天然胶乳橡胶避孕套

兰州广缘堂商贸有限公司

晋江市康乐乳胶用品有限公司

光面型

长度≥160mm

52±2mm

17030322A

兰州市七里河区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

13

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃鑫龙川商贸有限公司

KAREX INDUSTRIES SDN.BHD

52±2mm

颗粒性

S7045

兰州市城关区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

14

天然胶乳橡胶避孕套

兰州利康源商贸有限公司

优丽达斯(张家港)乳胶制业有限公司

W52±2mm

光面(光面型)

U7A812S

兰州市七里河区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

15

天然胶乳橡胶避孕套

兰州顺美商贸有限公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

52±2mm ≥160mm

光面型

T504BR

兰州市七里河区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

16

天然胶乳橡胶避孕套

兰州福瑞德药业连锁有限公司二分店

桂林紫竹乳胶制品有限公司

W52mm

光面型

30001721

皋兰县食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

17

天然胶乳橡胶避孕套

兰州永和成药业有限公司

东洋松浦乳胶(锦州)有限公司

52±2mm ≥160mm

光面型

80101

皋兰县食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

18

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃众联健康医药连锁有限公司兰泉路店

施梦(天津)乳胶有限公司

光面型

52±2mm

1801XP6

皋兰县食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

19

天然胶乳橡胶避孕套

永登城关百姓乐大药房

广州汇通乳胶制品有限公司

52±2mm

颗粒性+螺纹型

Y3201606B

永登县食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

20

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃德生堂医药科技集团有限公司兰州八十二店

湛江市汇通药业有限公司

52±2mm

螺纹型

7045

永登县食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

21

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃众友健康医药连锁有限公司第五十七分店

威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司

52±2mm

光面型

1705104

兰州市红古区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

22

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃至仁同济大药房连锁有限公司八十四分店

上海金香乳胶制品有限公司

52mm

光面润滑型

170924

兰州市红古区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

23

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃华荣药业有限责任公司九分店

桂林爱超健康产业有限公司

W52±2mm

非光面型(颗粒)

160406

兰州市红古区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

24

天然胶乳橡胶避孕套

兰州骏文商贸有限公司

PLEASUR LATER PRODUCTS SDN.BHD

52mm

光面型

LB180317

兰州市城关区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

25

天然胶乳橡胶避孕套

兰州骏文商贸有限公司

Suretex Prophylactics (India) Limited

52mm

非光面型

LH171201

兰州市城关区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

26

天然胶乳橡胶避孕套

兰州天天商贸有限责任公司

威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司

52±2mm

光面型

1802113

兰州市城关区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

27

天然胶乳橡胶避孕套

兰州天天商贸有限责任公司

上海名邦橡胶制品有限公司

52±2mm

光面普通型

J17123J

兰州市城关区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

28

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃众友健康医药连锁有限公司众友药城

威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司

52±2mm

光面型

1705104

兰州市城关区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

29

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃鑫龙川商贸有限公司

OKAMOTO INDUSTRIES,INC

直行光面型

53±2mm

HK14799B

兰州市城关区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

30

天然胶乳橡胶避孕套

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司西固花园分店

威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司

52±2mm

光面型

1801106

兰州市西固区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

31

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃华润万家生活超市有限公司西固中街分公司

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

标称宽度52mm

1000357625

兰州市西固区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

32

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃德生堂医药科技集团有限公司兰州八十一店

东洋松浦乳胶(锦州)有限公司

52±2mm ≥160mm

螺纹型(果香)

1802L

兰州市西固区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

33

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃至仁同济大药房连锁有限公司十二分店

马来西亚古米特工业有限公司

52±2mm

光面型

17I08

兰州市西固区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

34

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃德生堂医药科技集团有限公司兰州一店

PLEASUR LATER PRODUCTS SDN.BHD

52mm

光面型

LK171203

兰州市七里河区食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

35

天然胶乳橡胶避孕套

甘肃心连心医药有限公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

52±2mm ≥160mm

颗粒型

A1807K

永登县食品药品监督管理局

甘肃省医疗器械检验检测所

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