甘肃省药品监督管理局医疗器械质量公告
2018年第2期(总第2期)
2018年11月20日 18:26

根据《甘肃省食品药品监督管理局关于印发2018年甘肃省医疗器械抽验计划的通知》(甘食药监发[2018]75号)要求,原省食品药品监督管理局在全省范围内组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、一次性使用鼻氧管、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用输液器(带针)、总蛋白检测试剂盒、医用分子筛制氧设备、电子体温计个产品进行了质量监督抽验,由甘肃省医疗器械检验检测所承检。现将2018甘肃省医疗器械抽验结果公告如下:

一、呼吸道用吸引导管(吸痰管)28批次,均符合标准规定。

二、一次性使用鼻氧管30批次,均符合标准规定。

三、一次性使用无菌阴道扩张器14批次,符合标准规定11批次,不符合标准规定的3批次。

四、一次性使用输液器(带针)46批次,均符合标准规定。

五、总蛋白检测试剂盒21批次,均符合标准规定。

六、医用分子筛制氧设备9批次,符合标准规定8批次,不符合标准规定1批次。

七、电子体温计13批次,均符合标准规定。

对上述抽验中发现的不符合标准规定产品,相关市局要按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监[2016]9号)的要求,对相关企业进行调查处理,监督企业进行产品召回、不合格原因调查、整改措施及公开披露信息的落实情况。

以上各项落实情况,请相关市食品药品监督管理局及时上报省局医疗器械监管处。

特此公告。

附件:1. 2018年甘肃省医疗器械抽验符合标准规定的产品名单。

2. 2018年甘肃省医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单。

20181120


附件1

2018年甘肃省医疗器械抽验符合标准规定的产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期

批号

出厂编号

抽样单位

1

一次性使用输液器带针

兰州九州通医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.7mm

20180113

20180113

/

兰州新区卫计和食品药品监督局

2

一次性使用鼻氧管

兰州新区中川人民医院

扬州晓康医疗器械有限公司

鼻架式(双 1.5米)

20170806

/

/

兰州新区卫计和食品药品监督局

3

呼吸道用吸引导管

天誉医院

河南驼人医疗器械集团有限公司

Fr6 2.0mm×500mm

20170506

1705106

/

定西市食品药品监督管理局

4

一次性使用鼻氧管

天誉医院

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

成人双孔

20171223

1712023

/

定西市食品药品监督管理局

5

一次性使用鼻氧管

甘肃省人民医院红古分院

扬州市双菱医疗器械有限公司

双鼻式 2.5m

20171030

/

/

兰州市食品药品监督管理局

6

一次性使用吸痰管

临泽县人民医院

扬州晓康医疗器械有限公司

5.33mm16F)×370mm

20171006

/

/

张掖市食品药品监督管理局

7

一次性使用输液器带针

甘肃省临泽县医药公司

圣光医用制品股份有限公司

A3 0.55×19RWLB

/

180305

/

张掖市食品药品监督管理局

8

一次性使用吸氧管

兰州市城关区人民医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRY-YC

20180115

20180102

/

兰州市食品药品监督管理局

9

一次性使用输液器带针

兰州市妇幼保健院

江西三鑫医疗科技股份有限公司

BV3 0.6×22TWLB

170605

170605

/

兰州市食品药品监督管理局

10

一次性使用输液器带针

通渭县中医医院

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

B-0.6×25TWLB

2017-06-19

170619

/

定西市食品药品监督管理局

11

一次性使用输液器带针式

庄浪县中医医院

江西锦胜医疗器械集团有限公司

B3 0.55×18.5RWSB

20170703

20170703 5

/

平凉市食品药品监督管理局

12

一次性使用吸氧管

庄浪县中医医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRY-YC

20170915

20170904

/

平凉市食品药品监督管理局

13

电子体温计

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司八十八分店

东莞市福达康实业有限公司

BT-A21J

20170414

1704

/

天水市食品药品监督管理局

14

电子体温计

华亭县润华商贸有限责任公司百姓平价大药房

常山县亿思达电子有限公司

ECT-1

20180316

/

/

平凉市食品药品监督管理局

15

电子体温计

定西众济堂医药连锁有限责任公司

广州爱芯达电子有限公司

AXD-202

2018.01.02

20180102

/

定西市食品药品监督管理局

16

医用电子体温计

嘉峪关市全科医疗器械有限公司

东阿阿华医疗科技有限公司

TDB-1

20180324

18032406

/

嘉峪关市市场监督管理局

17

电子体温计

甘肃德生堂医药科技集团金昌有限公司十六店(金水里)

广东天际电器股份有限公司

DT-101A

2017.09.02

/

/

金昌市食品药品监督管理局

18

电子体温计

华池县福安堂医药有限公司

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

软头LY-302C

20180406

1804004

/

庆阳市食品药品监督管理局

19

数字式电子体温计

陇南益康医疗器械有限公司

东莞市欣绿医疗科技有限公司

N579

2017.12.11

N7987C111

/

陇南市食品药品监督管理局

20

医用电子体温计

甘肃璟恒医用科技有限公司

江苏鱼跃医用仪器有限公司

YT308

/

/

201504008

兰州市食品药品监督管理局

21

电子体温计

兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司永靖县丽景润苑分店

杭州广发电子技术有限公司

MT-601A

20170802

20170802

/

临夏回族自治州食品药品监督管理局

22

电子体温计

武威亿佳康医疗设备有限公司

广州爱芯达电子有限公司

AXD-202

2017.08.01

/

/

武威市食品药品监督管理局

23

数字式电子体温计

甘肃陇中老百姓医药连锁有限公司一分店

东莞市欣绿医疗科技有限公司

N561 硬头

2017.07.05

N61877051

/

白银市食品药品监督管理局

24

电子体温计

张掖康宁药业连锁有限公司十二分店

杭州广发电子技术有限公司

MT-601A

20161102

/

/

张掖市食品药品监督管理局

25

可控式吸痰管

高台县人民医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

4.67mm/14F

20171103

20171005

/

张掖市食品药品监督管理局

26

一次性使用输液器带针

静宁县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.7mm

20171214

20171214

/

平凉市食品药品监督管理局

27

一次性使用鼻氧管

静宁县中医院

扬州宇润科技发展有限公司

A型(双鼻架)

20180126

20180126 6

/

平凉市食品药品监督管理局

28

一次性使用吸痰器

泾川县人民医院

扬州晓康医疗器械有限公司

白吸

20180306

/

/

平凉市食品药品监督管理局

29

一次性使用吸痰包

兰州市西固区人民医院

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

Ⅱ型25ml/F82.67mm

180102

180102

/

兰州市食品药品监督管理局

30

一次性使用输液器带针

皋兰县妇幼保健和计划生育银河网上赌场中心

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-10.55mm

20180203

20180203

/

兰州市食品药品监督管理局

31

一次性使用吸痰管

兰州市安宁区万里医院

江苏华飞医疗科技有限公司

A 5.33mmF16)×380mm

20170303

20170303

/

兰州市食品药品监督管理局

32

一次性使用吸痰管

兰州市第二人民医院

如皋市贝康医疗器材有限公司

BT-1F14

20170814

20170801

/

兰州市食品药品监督管理局

33

一次性使用吸痰器

甘肃省灵台县人民医院

扬州晓康医疗器械有限公司

白吸

20171106

/

/

平凉市食品药品监督管理局

34

一次性使用鼻氧管

嘉峪关泰达康诚医疗器械有限责任公司

江苏省永宁医疗器械有限公司

头套式双鼻架

20180305

20180305

/

嘉峪关市市场监督管理局

35

电子体温计

甘肃德生堂医药科技集团酒泉有限公司一店

广东天际电器股份有限公司

DT-101A

2018.01.12

A11717

/

酒泉市食品药品监督管理局

36

一次性使用输液器带针

两当县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.7mm

20171113

20171113

/

陇南市食品药品监督管理局

37

一次性使用输液器带针

甘肃锦鹏医疗科技有限公司

上海金塔医用器材有限公司

B-3 0.55×19RWLB

20171226

20171226

/

嘉峪关市市场监督管理局

38

一次性使用输液器带针

金昌市同真堂药业有限责任公司

江西侨明医疗器械有限公司

B3·0.55×19

180105

180105

/

金昌市食品药品监督管理局

39

一次性使用输液器带针

金昌现代妇科医院

湖南平安医械科技有限公司

A3 0.55×19RWLB

/

170804

/

金昌市食品药品监督管理局

40

一次性使用鼻氧管

永昌县人民医院

扬州亚欧科技发展有限公司

鼻架式

20170908

/

/

金昌市食品药品监督管理局

41

一次性使用鼻氧管

临洮康泰医院

扬州市华祥医疗器械厂

双鼻塞

20180102

/

/

定西市食品药品监督管理局

42

一次性使用无菌阴道扩张器

临洮县恒康医药有限公司

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号

20170906

/

/

定西市食品药品监督管理局

43

一次性使用无菌阴道扩张器

古浪县绿洲医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号/A型轴转式

20171106

/

/

武威市食品药品监督管理局

44

一次性使用无菌阴道扩张器

嘉峪关市妇幼保健计划生育银河网上赌场中心

河南亚都实业有限公司

转轴式、中号

20170904

173606

/

嘉峪关市市场监督管理局

45

一次性使用无菌阴道扩张器

酒泉妇幼生殖保健门诊部

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号/A型轴转式

20171106

/

/

酒泉市食品药品监督管理局

46

一次性使用无菌阴道扩张器

徽县康泰妇科医院

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

/

20171008

/

陇南市食品药品监督管理局

47

一次性使用无菌阴道扩张器

白银市第二人民医院

河南飘安集团有限公司

中号

20170707

/

/

白银市食品药品监督管理局

48

一次性使用无菌阴道扩张器

兰州市妇幼保健院

北京来时路医用材料有限责任公司

I型(中号)

20170814

/

/

兰州市食品药品监督管理局

49

一次性使用无菌阴道扩张器

民乐县妇幼保健院

河南华林医疗器械有限公司

中号

20170718

170718

/

张掖市食品药品监督管理局

50

一次性使用无菌阴道扩张器

崇信县妇幼保健计划生育银河网上赌场中心

陕西富源医用塑料有限公司

中号-B

/

20170220

/

平凉市食品药品监督管理局

51

一次性使用无菌阴道扩张器

金昌现代妇科医院

江西华强医疗器械有限公司

轴转式-中号

20170708

20170708

/

金昌市食品药品监督管理局

52

一次性使用输液器带针

平凉市妇幼保健院

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

B-0.55×19RWLB

20171122

171122

/

平凉市食品药品监督管理局

53

一次性使用输液器带针

甘肃省永靖县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.55mm

20171222

20171222

/

临夏回族自治州食品药品监督管理局

54

一次性使用输液器带针

白银市第二人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.55mm

20180203

20180203

/

白银市食品药品监督管理局

55

一次性使用输液器带针

肃南裕固族自治县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.55mm

20180103

20180103

/

张掖市食品药品监督管理局

56

一次性使用输液器

金昌德生堂糖尿病医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

带针 0.55#

2017-12-26U

20171221

/

金昌市食品药品监督管理局

57

一次性使用输液器带针

永登县城关镇南街村卫生室

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.55mm

20180302

20180302

/

兰州市食品药品监督管理局

58

一次性使用输液器带针

临夏县振兴堂医疗器械有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.6mm

20180322

20180322

/

临夏回族自治州食品药品监督管理局

59

一次性使用输液器带针

甘肃佰祥商贸有限公司

南阳市久康医疗器械有限公司

A4 0.55×17.5

20180407

20180407

/

嘉峪关市市场监督管理局

60

一次性使用输液器带针

甘肃众宇医疗器械有限公司

湖北仙明医疗器械有限公司

B2 0.6×22.5 TWLB

20180113

20180113

/

天水市食品药品监督管理局

61

一次性使用输液器带针

甘肃汇丰药业有限公司

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

TB-0.6×25TWLB

2017-11-25

171125

/

天水市食品药品监督管理局

62

一次性使用输液器带针

甘肃华康药业有限公司

江西侨明医疗器械有限公司

B3·0.7×25

/

160923

/

天水市食品药品监督管理局

63

一次性使用输液器带针

甘肃铭欧医药有限责任公司

圣光医用制品股份有限公司

A3 0.55×19RWLB

/

20180203

/

陇南市食品药品监督管理局

64

一次性使用输液器带针

兰州新区中川人民医院

湖北仙明医疗器械有限公司

B2 0.7×23.5 TWLB

20180123

20180123

/

兰州新区卫计和食品药品监督局

65

一次性使用输液器带针

兰州辅仁医院

江西丰临医用器械有限公司

A1-1TS 0.6×24 TWLB

20180205

20180205D1

/

兰州新区卫计和食品药品监督局

66

一次性使用无菌阴道扩张器

玛曲县妇幼保健计划生育银河网上赌场中心

江西岚湖医疗器械有限公司

A型中号

20170106

/

/

甘南州食品药品监督管理局

67

一次性使用输液器带针

合水县中医医院

江西益康医疗器械集团有限公司

A3 0.7×25TWLB

20180110

180101

/

庆阳市食品药品监督管理局

68

一次性使用输液器带针

民勤县健民医疗有限责任公司

洪湖泰宁医疗器械有限公司

0.7×25AD-B1

20161220

/

/

武威市食品药品监督管理局

69

一次性使用输液器带针

山丹县同济药业有限公司

湖北仙明医疗器械有限公司

B2 0.7×23.5 TWLB

20171027

20171027

/

张掖市食品药品监督管理局

70

一次性使用输液器带针

古浪县绿洲医院

洪湖泰宁医疗器械有限公司

0.7×25AD-B1

/

20171018

/

武威市食品药品监督管理局

71

一次性使用输液器带针

天祝县妇幼保健计划生育银河网上赌场中心

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.7mm

20171125

20171125

/

武威市食品药品监督管理局

72

一次性使用输液器带针

榆中县妇幼保健计划生育银河网上赌场中心

江西侨明医疗器械有限公司

B3·0.55×19RWLB

/

170626

/

兰州市食品药品监督管理局

73

一次性使用输液器带针

临夏药业有限责任公司永靖县分公司

江西侨明医疗器械有限公司

B3·0.55×19RWLB

180104

180104

/

临夏回族自治州食品药品监督管理局

74

一次性使用输液器

中核四〇四医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

带针 0.55#

2018-01-05L

20180101

/

嘉峪关市市场监督管理局

75

一次性使用输液器带针

文县青林医院

成都市新津事丰医疗器械有限公司

Y94 0.7×25

20170406

170406

/

陇南市食品药品监督管理局

76

一次性使用输液器带针

白银市康复医院

江西锦胜医疗器械集团有限公司

B3 0.55×18.5RWSB

20170418

20170418 4

/

白银市食品药品监督管理局

77

一次性使用输液器带针

甘肃省渭源县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.7mm

20171020

20171020

/

定西市食品药品监督管理局

78

一次性使用输液器带针

白银市第二人民院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.7mm

20180113

20180113

/

白银市食品药品监督管理局

79

一次性使用输液器带针

漳县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.6mm

20171222

20171222

/

定西市食品药品监督管理局

80

一次性使用输液器带针

夏河县拉卜楞城市社区卫生银河网上赌场中心

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.6mm

20180322

20180322

/

甘南州食品药品监督管理局

81

一次性使用输液器带针

甘肃天元药业集团有限公司敦煌分公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.7mm

20180302

20180302

/

酒泉市食品药品监督管理局

82

一次性使用输液器带针

张爱玲诊所

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.6mm

20180222

20180222

/

酒泉市食品药品监督管理局

83

一次性使用输液器带针

舟曲博爱医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B3-1 0.7mm

20180213

20180213

/

甘南州食品药品监督管理局

84

一次性使用输液器带针

迭部县吴建军诊所

江西侨明医疗器械有限公司

B3·0.6×22TWLB

180113

180113

/

甘南州食品药品监督管理局

85

一次性使用输液器带针

玉门市中医医院

江西丰临医用器械有限公司

A1-1TS 0.7×24 TWLB

20171115

20171115D1

/

酒泉市食品药品监督管理局

86

一次性使用输液器带针

庆城县博爱医院

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

A1 0.6×25 TW·LB

20170325

/

/

庆阳市食品药品监督管理局

87

一次性使用输液器带针

庆城妇产医院

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

B-0.7×25TWLB

20170721

170721

/

庆阳市食品药品监督管理局

88

总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)

甘肃省中医院白银分院

宁波瑞源生物科技有限公司

试剂:360ml6×60ml校准品:1×0.5ml

20180321

2018032101

/

白银市食品药品监督管理局

89

总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)

白银市康复医院

北京利德曼生化股份有限公司

试剂(R):7×60mL校准(S):1×3mL

2017.06.12

706191F

/

白银市食品药品监督管理局

90

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

甘肃亚康商贸有限公司

上海执诚生物科技有限公司

8×60ML

2018-02-23

ZCFEBR020

/

武威市食品药品监督管理局

91

总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)

武威市人民医院

宁波瑞源生物科技有限公司

试剂:360ml6×60ml校准品:1×0.5ml

20180411

2018041101

/

武威市食品药品监督管理局

92

总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)

兰州石化总医院

北京利德曼生化股份有限公司

试剂(R):7×60mL校准(S):1×3mL

2017.06.12

706191F

/

兰州市食品药品监督管理局

93

总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)

甘肃健宁商贸有限公司

美康生物科技股份有限公司

试剂:210mL3×70mL校准品:1×1mL

20171214

171214101

/

兰州市食品药品监督管理局

94

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

兰州恒博生命科学仪器有限公司

北京北检·新创源生物技术有限公司

50ml×4

20180223

20180201

/

兰州市食品药品监督管理局

95

总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)

甘肃梅高医疗科技有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

R6×40mLS1×1.5mL

2018-01-05

140818001

/

兰州市食品药品监督管理局

96

总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)

陇南市武都区第一人民医院

浙江伊利康生物技术有限公司

2×100ml

2017 10 10

171005

/

陇南市食品药品监督管理局

97

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

陇南市第一人民医院

四川新健康成生物股份有限公司

试剂 60ml×4

20171208

1117061

/

陇南市食品药品监督管理局

98

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

金昌市中西医结合医院

中生北控生物科技股份有限公司

R60ml×4校准品:1ml×11个浓度)

20171023

170732

/

金昌市食品药品监督管理局

99

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

金昌市中西医结合医院

中生北控生物科技股份有限公司

R60ml×4校准品:1ml×11个浓度)

20180102

180741

/

金昌市食品药品监督管理局

100

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

甘南藏族自治州人民医院

上海复星长征医学科学有限公司

6×50mL

2017.12.06

L1712013

/

甘南州食品药品监督管理局

101

总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)

定西市第二人民医院

美康生物科技股份有限公司

试剂:360mL6×60mL校准品:1×1mL

20180211

180211301

/

定西市食品药品监督管理局

102

总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)

定西市人民医院

宁波瑞源生物科技有限公司

试剂:360ml6×60ml校准品:1×0.5ml

20171214

2017121401

/

定西市食品药品监督管理局

103

总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)

甘肃博康生物科技有限公司

美康生物科技股份有限公司

试剂:210mL3×70mL校准品:1×1mL

20180211

180211401

/

酒泉市食品药品监督管理局

104

总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)

酒泉美凯医疗器械有限责任公司

深圳市库贝尔生物科技股份有限公司

R40ml×3

20180402

20180401

/

酒泉市食品药品监督管理局

105

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

甘肃能雅商贸有限公司

中生北控生物科技股份有限公司

液体单剂型R500ml×1校准品:1ml×11个浓度)

20170908

171341

/

嘉峪关市市场监督管理局

106

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

甘肃能雅商贸有限公司

中生北控生物科技股份有限公司

液体单剂型R500ml×1校准品:1ml×11个浓度)

20170816

171331

/

嘉峪关市市场监督管理局

107

总蛋白测定试剂盒(双缩脲比色法)

平凉市中医医院

上海蓝怡科技股份有限公司

R1 60ML×3

2017/09/20

R703AHA

/

平凉市食品药品监督管理局

108

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

平凉美年大健康健康管理有限公司综合门诊部

迪瑞医疗科技股份有限公司

R5×50mL校准品:2mL

20171023

20171023

/

平凉市食品药品监督管理局

109

一次性使用吸氧管

肃北蒙古族自治县人民医院

石家庄亚博医疗器械有限公司

双鼻型

170507

/

/

酒泉市食品药品监督管理局

110

一次性使用吸氧管

碌曲县人民医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRY-YC

20180115

20180102

/

甘南州食品药品监督管理局

111

一次性使用吸痰包

白银市第二人民医院

江苏华东医疗器械实业有限公司

4.67mm(F14)×490mm

20170109

20170109

/

白银市食品药品监督管理局

112

一次性使用吸氧管

白银市康复医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRY-YC

20171204

20171204

/

白银市食品药品监督管理局

113

可控式吸痰管

临夏回族自治州人民医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE 10F

20170915

20170904

/

临夏回族自治州食品药品监督管理局

114

一次性使用吸痰管

金昌市人民医院

江苏华飞医疗科技有限公司

A 4.67mm(F14)×380mm

20170903

20170903

/

金昌市食品药品监督管理局

115

可控式吸痰管

永昌县人民医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE 14F

20171201

20171106

/

金昌市食品药品监督管理局

116

可控式吸痰管

甘谷县人民医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE 16F

20171110

20171106

/

天水市食品药品监督管理局

117

一次性使用吸痰器

甘谷县中医医院

江苏华飞医疗科技有限公司

0.33mmF10)×310mm

20170304

20170304

/

天水市食品药品监督管理局

118

一次性使用婴儿吸痰器

礼县妇幼卫生保健站

扬州市明星医塑器材有限公司

20mL

20170303

20170303

/

陇南市食品药品监督管理局

119

一次性使用吸痰管

宕昌县中医院

江苏华飞医疗科技有限公司

A5.33mm(F16)×380mm

20171103

20171103

/

陇南市食品药品监督管理局

120

可控式吸痰管

临夏回族自治州中医医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE 12F

20171218

20171204

/

临夏回族自治州食品药品监督管理局

121

可控式吸痰管

靖远煤业集团有限责任公司总医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE 8F

20180108

20180102

/

白银市食品药品监督管理局

122

一次性使用吸痰管

敦煌市医院

江苏华飞医疗科技有限公司

A4.0mm(F12)×380mm

20170903

20170903

/

酒泉市食品药品监督管理局

123

一次性使用吸痰管

酒泉新兴宇医疗器械有限公司

扬州晓康医疗器械有限公司

4.0mmFr12)

20170106

/

/

酒泉市食品药品监督管理局

124

一次性使用吸痰器

甘南藏族自治州人民医院

江苏华飞医疗科技有限公司

3.33mmF10)×310mm

20171104

20171104

/

甘南州食品药品监督管理局

125

一次性使用吸痰管

甘肃省岷县人民医院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

2.0mmF6)×360mm

20170312

/

/

定西市食品药品监督管理局

126

一次性使用吸痰管

合水县人民医院

扬州宇润科技发展有限公司

A 5.33mm16F)×500mm

20170805

/

/

庆阳市食品药品监督管理局

127

一次性使用吸痰管

合水县中医医院

扬州宇润科技发展有限公司

A 5.33mm16F)×500mm

20170408

/

/

庆阳市食品药品监督管理局

128

可控式吸痰管

武威市凉州医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE 8F

20161205

20161205

/

武威市食品药品监督管理局

129

可控式吸痰管

嘉峪关市第一人民医院

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

DRE 12F

20171218

20171204

/

嘉峪关市市场监督管理局

130

一次性使用吸痰管

中核四〇四医院

扬州晓康医疗器械有限公司

4.0mmFr12)

20170406

/

/

嘉峪关市市场监督管理局

131

一次性使用吸痰管

武威亿佳康医疗设备有限公司

江苏华飞医疗科技有限公司

A4.0mm(F12)×380mm

20171103

20171103

/

武威市食品药品监督管理局

132

一次性使用鼻氧管

合水县中医医院

江苏华泰医疗器械有限公司

A型(双输)

20180109

20180109

/

庆阳市食品药品监督管理局

133

一次性使用鼻氧管

民勤县人民医院

扬州市松田医疗器械有限公司

单鼻塞

20171102

20171102

/

武威市食品药品监督管理局

134

一次性使用鼻氧管

金塔县人民医院

扬州美林医疗器械有限公司

鼻架式

20170106

/

/

酒泉市食品药品监督管理局

135

一次性使用鼻氧管

康县第一人民医院

扬州美林医疗器械有限公司

鼻架式

20180106

/

/

陇南市食品药品监督管理局

136

一次性使用鼻氧管

嘉峪关市妇幼保健计划生育银河网上赌场中心

扬州市松田医疗器械有限公司

鼻架式

20170612

20170612

/

嘉峪关市市场监督管理局

137

一次性使用鼻氧管

山丹县同济药业有限公司

扬州晓康医疗器械有限公司

鼻架式(双1.5米)

20180106

/

/

张掖市食品药品监督管理局

138

一次性使用鼻氧管

临潭县中医院

扬州晓康医疗器械有限公司

鼻架式(双1.5米)

20171006

/

/

甘南州食品药品监督管理局

139

一次性使用鼻氧管

民乐县祁民康复诊所

扬州市华祥医疗器械厂

单鼻塞

20170802

/

/

张掖市食品药品监督管理局

140

一次性使用鼻氧管

卓尼县妇幼卫生保健站

扬州亚欧科技发展有限公司

鼻架式

20170308

/

/

甘南州食品药品监督管理局

141

一次性使用鼻氧管

临夏市颐康医疗器械有限公司

河南瑞科医疗器械有限公司

1.5

2017118

20171106

/

临夏回族自治州食品药品监督管理局

142

一次性使用鼻氧管

天水市中西医结合医院

扬州源康医疗器械有限公司

鼻架式

20171002

20171002

/

天水市食品药品监督管理局

143

一次性使用鼻氧管

陇南西京医院徽县分院

扬州美林医疗器械有限公司

鼻架式

20170406

/

/

陇南市食品药品监督管理局

144

一次性使用鼻氧管

金昌市中西医结合医院

扬州晓康医疗器械有限公司

鼻架式(双1.5米)

20170806

/

/

金昌市食品药品监督管理局

145

一次性使用鼻氧管

天水市第四人民医院

扬州市桂龙医疗器械有限公司

B双鼻架

20171008

/

/

天水市食品药品监督管理局

146

一次性使用输氧管

临夏回族自治州中医医院

江苏康久安医疗器械有限公司

B型(单输)

20170610

20170610

/

临夏回族自治州食品药品监督管理局

147

一次性使用鼻氧管

白银市第二人民医院

江苏华东医疗器械实业有限公司

双鼻式

20180104

20180104

/

白银市食品药品监督管理局

148

一次性使用鼻氧管

甘肃辉达医疗器械有限公司

扬州晓康医疗器械有限公司

鼻架式(双1.5米)

20170806

/

/

武威市食品药品监督管理局

149

一次性使用鼻氧管

庆城妇产医院

扬州美林医疗器械有限公司

鼻架式

20180106

/

/

庆阳市食品药品监督管理局

150

医用分子筛制氧设备

平凉市第四人民医院

河北利康制氧设备有限公司

设备:LKY-5A

设备:201305

/

产品编号:2013051405-42

甘肃省食品药品监督管理局

151

医用分子筛制氧系统

庄浪县人民医院

烟台东科医疗设备有限公司

设备:DKO-12

设备:201612

/

产品编号:ZY10040064/12

甘肃省食品药品监督管理局

152

医用分子筛制氧设备

庄浪县人民医院

邯郸派瑞气体设备有限公司

设备:PY-20

设备:2011415

/

产品编号:052011005

甘肃省食品药品监督管理局

153

医用分子筛中心制氧系统

镇原县第一人民医院

珠海和佳医疗设备股份有限公司

设备:HG-030

设备:2014623

/

产品编号:F81140600203

甘肃省食品药品监督管理局

154

四塔医用分子筛制氧设备

镇原县中医医院

河北利康制氧设备有限公司

设备:LKY-8A

设备:201210

/

产品编号:20121008-27

甘肃省食品药品监督管理局

155

医用分子筛制氧系统

定西市中医院

珠海辉钰医疗科技有限公司

设备:HY-010

设备:2017310

/

产品编号:17XY007A100330

甘肃省食品药品监督管理局

156

医用分子筛制氧系统

定西市中医院

珠海辉钰医疗科技有限公司

设备:HY-010

设备:2017319

/

产品编号:17XY008A100330

甘肃省食品药品监督管理局

157

医用分子筛中心制氧系统

天水市秦州区人民医院

湖南复泰机电设备工程有限公司

设备:FT-045

设备:20160701

/

产品编号:ZY2016-09-15(内编)

甘肃省食品药品监督管理局

附件2

2018年甘肃省医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

不符合标准规定项

1

一次性使用无菌阴道扩张器

清水县计划生育银河网上赌场站

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号/A型轴转式

20171106

天水市食品药品监督管理局

无菌

2

一次性使用无菌阴道扩张器

临夏市汇康医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号/A型轴转式

20180106

临夏回族自治州食品药品监督管理局

无菌

3

一次性使用无菌阴道扩张器

庆城妇产医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

中号/A型轴转式

20170906

庆阳市食品药品监督管理局

无菌

4

医用分子筛中心制氧系统

庆阳市人民医院

珠海和佳医疗设备股份有限公司

设备:HG-0100

设备:201433/产品编号:F82140300103

甘肃省食品药品监督管理局

氧浓度。

分享到:
浏览次数: