天水佳禾医疗器械有限公司，医疗器械生产许可证编号：甘食药监械生产许20120004号，发证日期：2015年12月22日，有效期限2020年12月21日，法定代表人：张银来，生产地址：天水市麦积区曹家埂村118号，生产范围：Ⅱ类6863-16，定制式义齿。

天水市麦积区食品药品监督管理局执法人员分别于2017年3月16日、6月23日、9月20日、11月20日4次前往天水市麦积区曹家埂村118号对天水佳禾医疗器械有限公司开展日常监督检查，检查中发现：1.其生产场所大门始终处于关闭状态，没有任何生产活动的迹象；2.企业档案资料中填写的联系电话无人接听，无法与企业取得任何联系；3.截至目前，未按法规要求提交企业质量管理体系自查报告。

根据《医疗器械监督管理条例》第二十四、二十五、六十六、六十七、六十八条，《医疗器械生产监督管理办法》第四十四条之规定，自本公告发布之日起1个月内，天水佳禾医疗器械有限公司应向天水市麦积区食品药品监督管理局提交企业质量管理体系自查报告并接受日常监督检查。逾期，我局将依法注销天水佳禾医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》。

特此公告

甘肃省食品药品监督管理局

2018年3月12日