各市州、兰州新区市场监督管理局、甘肃矿区食品药品监督管理局，省药监局机关各处、各直属事业单位：

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》，切实加强药品生产质量监管，更好地开展对药品生产企业的现场检查，省药监局将开展GMP检查员的遴选、培训、聘任工作，现就有关事宜通知如下：

一、药品GMP检查员遴选条件

（一）遵纪守法、品德优良、廉洁勤政。

（二）具有药学或相关专业大学本科及以上学历（或相关专业中级以上技术职称）。

（三）熟悉和掌握药品管理法律法规、药品GMP以及其他有关规定，具有2年以上药品监督管理或检验检测实践经历。

（四）现从事药品监督管理及检验检测等相关工作。

（五）有较强的沟通、交流能力和团队协作能力。

（六）健康状况良好，愿意承担省药监局委派的相关检查工作。

二、疫苗GMP检查员遴选条件

（一）遵纪守法、品德优良、廉洁勤政。

（二）具有药学（不含中药学）或相关生物专业大学本科及以上学历（或相关专业中级以上技术职称）。

（三）熟悉和掌握药品管理法律法规、药品GMP以及其他有关规定，至少具有3年以上药品监督管理或检验检测实践经历。　　

（四）现从事药品监督管理及检验检测等相关工作。

（五）有较强的沟通、交流能力和团队协作能力。　

（六）健康状况良好，愿意承担省药监局委派的疫苗等生物制品现场检查工作。

三、推荐要求

（一）原聘任的药品GMP检查员，能够继续承担GMP检查工作的，请重新进行登记并参加培训。

（二）拟新聘任的GMP检查员，请各地各单位精心组织，推荐人选，统一参加培训。

（三）省药监局将统一对原聘任及拟新聘任的GMP检查员进行培训考试，考试合格后，聘任为省级GMP检查员并颁发检查员证。

（四）原聘任及拟新聘任的GMP检查员统一按照遴选条件分别填写《甘肃省药品GMP检查员申请表》（附件1）和《甘肃省疫苗药品GMP检查员申请表》（附件2），检查员申请表一式二份，将学历或学位证书复印件二份和申请表加盖单位公章后于2020年12月31日前由各地各单位统一报送省药监局。

联 系 人：崔磊

联系电话：0931－7617823

电子邮箱：441547048@qq.com

附件：
1.甘肃省药品GMP检查员申请表.doc
2.甘肃省疫苗药品GMP检查员申请表.doc

甘肃省药品监督管理局

2020年12月17日