各市州、兰州新区市场监督管理局，甘肃省药品稽查局、药品和医疗器械不良反应监测中心、审评认证中心、甘肃省药品检验研究院：

为进一步提升全省药品GMP检查员现场检查能力，省药监局决定，2020年9月14日—21日在兰州举办全省药品GMP检查员培训班，培训内容包括GMP业务知识和现场检查两部分。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间和地点

GMP业务知识培训地点位于甘肃瑞达精品酒店（迎宾店）（兰州市城关区天水南路35号，前台联系电话：0931-8878111）。参会人员请于2020年9月14日14:00—18:00赴该酒店报到,15日全天培训。

GMP业务知识培训结束后，组织检查员于9月16日起赴药品生产企业开展现场检查（GMP符合性检查），现场检查预计于9月21日结束。

二、参加人员

全省药品GMP检查员（附后）、省局相关处、相关直属事业单位人员。

三、注意事项

（一）请各地、各单位高度重视，通知检查员准时报到并参加培训，不得缺席。

（二）各检查员要认真对待此次培训工作，省局对无故不参加培训的检查员将取消其资格。

（三）参加培训人员GMP业务知识培训期间的食宿费（兰州市内参会人员不安排住宿）和GMP检查员现场检查期间的交通费、住宿费由省药监局承担。同时，省药监局将按照相关规定对检查员现场检查期间给予误餐、交通等补助。

联系人：徐大丽、杨巧能

电话：0931-7617815，15294239838

附件：参加全省药品GMP检查员培训班人员情况表.doc

甘肃省药品监督管理局

2020年9月9日