各市州、兰州新区市场监督管理局，甘肃矿区食品药品监督管理局，相关直属事业单位，各有关医疗器械生产企业：

为进一步做好疫情防控用医疗器械质量安全监管工作，强化医疗器械监管能力，支持帮助生产企业进一步完善生产条件、提升质量管控能力，确保疫情防控用医疗器械产品质量安全有效，省药监局决定举办全省疫情防控用医疗器械产品标准规范培训班，现将有关事项通知如下：

一、培训时间

2020年4月24日8:30-18:00，4月23日14:00-20:00报到。

二、培训地点

甘肃省兰州市百合花宾馆四楼会议室（地址：兰州市城关区南滨河东路753号农垦大厦）。

三、培训内容

（一）疫情防控用医疗器械监督管理相关法律法规；

（二）疫情防控用医疗器械生产质量管理规范；

（三）疫情防控用医疗器械产品质量标准；

（四）疫情防控用医疗器械生产质量体系；

（五）疫情防控用医疗器械生产企业申办审评审批程序与要求。

四、培训人员

各市州、兰州新区市场监督管理局、甘肃矿区食品药品监督管理局疫情防控用医疗器械监管工作负责人（或驻厂监督员）1人；局相关直属单位医疗器械工作负责人1人；疫情防控期间已取得应急审批生产许可证的生产企业、已受理注册许可审批事项的生产企业负责人、管理者代表（生产质量负责人）各1人。

五、其他事项

（一）培训期间各市州医疗器械监管人员食宿费用由省药监局承担，交通费用自理；各生产企业参训人员食宿和交通费用自理；

（二）各参训人员要严格遵守培训会场纪律和疫情防控工作要求。

（三）请各单位于2020年4月22日16:00前，将《培训报名回执》反馈至省药监局医疗器械注册与监督管理处。

联系人：毕嘉琪

联系电话：0931-7616783（传真）

电子邮箱：1090491108@qq.com

附件：培训报名回执

甘肃省药品监督管理局

2020年4月17日

（公开属性：主动公开）

附件

培训报名回执

单位：