各市州市场监督管理局、各有关检验检测机构：

2019年11月，省市场监督管理局和省药品监督管理局联合检查组开展了全省药品检验检测机构专项监督检查工作，并于2019年12月16日下发《关于2019年全省药品检验检测机构监督检查情况通报》（甘药监发〔2019〕146号），通报了检查中发现的问题，要求各市州市场监管局和检验检测机构认真分析原因，逐项逐条组织整改，确保整改到位。为全面掌握通报问题整改情况，进一步加强全省药品检验检测机构监督管理，省药监局决定对通报问题整改情况进行“回头看”，现将有关事宜通知如下：

一、检查内容

１.2019年全省药品检验检测机构监督检查通报问题整改落实情况，包括共性问题和个性问题；

２.2019年参加中检院能力验证结果不满意或可疑项整改落实情况；

３.落实2020年全省市场监管工作视频会议提出要聚全力办成“八件实事”的要求，对药品检验检测设备闲置情况进行摸底，请各单位对由省药品监管局（含原省食药局）配备的药品检验检测设备使用、闲置情况及闲置原因进行认真统计，检查组对照配备清单现场检查。

二、检查方式

主要采取现场检查、查阅资料、人员访谈等方式。

１.现场检查。检查组实地检查药品检验检测机构整改落实和仪器设备情况；

２.查阅资料。查阅有关文件资料、整改落实相关记录、仪器设备配备运行等情况；

3.人员访谈。与机构授权签字人、检测人员、质量管理人员或者档案、设备管理人员进行询问访谈，了解整改落实情况和仪器设备配备、运行等情况。

三、检查对象

省药品检验研究院和各市州药品检验检测机构。

　　四、有关要求

1.提高思想认识，落实整改要求。各市州市场监管局和各药品检验检测机构要高度重视，精心准备，靠实责任，配合做好检查工作。对需要整改的内容和仪器设备情况要形成书面材料，交检查组。

2.严密组织实施，促进工作落实。检查组对通报问题要逐条检查整改情况，对整改不到位的进行现场纠正，促进发现问题的整改落实；对配备的仪器设备逐台（套）进行检查，切实掌握仪器设备的配备、运行、使用和闲置情况的底数。检查结束后，要形成书面材料。

3.严格遵守纪律，自觉执行廉洁要求。监督检查组严格执行廉洁自律各项要求，确保检查公平、公正。如发现违反工作纪律的，将严肃追究相关人员的责任。

检查组人员及具体时间安排另行通知。

联 系 人：吕学明

联系电话：0931-7617802

　　　　　　　　　　　　甘肃省药品监督管理局

2020年3月26日

（公开属性：主动公开）