各市州、兰州新区市场监督管理局：

为进一步做好《药品管理法》和《疫苗管理法》（以下简称“两法”）宣贯培训工作，深刻领会“两法”精神实质，省药监局定于11月14至16日在兰州市举办全省药品生产企业“两法”宣贯培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间和地点

时间：第一期11月14日（13日下午14：00至19:00报到） ， 第二期11月15至16日（14日下午14：00至19:00报到）。

地 点：国泰安宁大酒店（兰州市安宁区北滨河西路922号），前台联系电话：0931-6182000。

二、培训内容

第一期：1.《药品管理法》修订情况与内容解读；

2.《疫苗管理法》制订情况与内容解读；

3.药品违法刑事案件中的法律责任辨析。

第二期：1.《药品管理法》修订情况与内容解读；

2.《疫苗管理法》制订情况与内容解读；

3.生产管理及工艺一致性；

4.实验室质量控制；

5.中药制剂与中药饮片生产质量关键点。

三、培训对象

第一期：全省药品生产企业法定代表人、企业负责人，医疗机构分管制剂的副院长和制剂室负责人。

第二期：全省药品生产企业质量受权人，质量、生产负责人，QA、QC主管。

局机关处、直属事业单位有关人员。

四、其他事项

　　（一）本次培训是公益性宣贯，两期培训班共计三天，不收取培训费用。食宿、交通费自理，会议可协调安排住宿，每个标间448元/天（含双早）。

（二）请各市州、兰州新区局通知辖区内药品生产企业、医疗机构报名参加培训，并于11月12日前汇总本辖区参会人员名单报省药监局药品生产监管处。

（三）请局机关各处、各直属事业单位于11月12日前将参会人员名单报药品生产监管处。

联系人：李 毅、徐大丽

联系电话：13919078589、13919321546

邮箱：23805617@qq.com

附件：报名回执

甘肃省药品监督管理局

2019年11月7日