各市州、兰州新区市场监督管理局：

根据国家药监局药品监管司《关于开展药品类易制毒化学品原料药监督检查的通知》（药监药管函〔2019〕487号）要求，为进一步加强药品类易制毒化学品原料药生产经营管理，确保药品在合法渠道内流通和医疗目的使用，省药监局决定开展药品类易制毒化学品原料药监督检查，现就有关要求通知如下：

一、各地要监督药品生产经营企业落实主体责任，认真执行《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》和《药品经营质量管理规范》等法规要求。自本通知发布之日起，对辖区内药品类易制毒化学品原料药生产经营企业开展监督检查，重点检查2018年以来药品类易制毒化学品原料药生产情况、中间产品管理、物料平衡以及安全和销售管理等情况；药品经营企业药品类易制毒化学品原料药的购进情况、销售渠道管理，购买方资质审核以及安全管理等情况。

二、各地要于11月30日前完成辖区内药品类易制毒化学品原料药的监督检查，对检查中发现的问题及时监督企业进行整改；对存在的违法违规行为要依照《药品管理法》《易制毒化学品管理条例》等相关规定进行处理。

监督检查情况请于2019年12月10日前报省药监局。

联 系 人：药品生产监管处 李 毅

药品流通监管处 聂胜利

联系电话：0931-7617811

0931-7617202

甘肃省药品监督管理局

2019年11月5日