嘉峪关市、酒泉市、张掖市、武威市、金昌市市场监督管理局，局机关相关处，省局审评认证中心、省药品检验研究院、省药品稽查局：

为认真贯彻落实党的十九大精神和2019年全省药品监管工作会议精神，进一步规范我省药品流通秩序，提升药品流通监管人员能力，按照年度工作安排，省药监局决定于2019年7月8日至12日，在白银市举办第二期全省药品GSP检查员暨药品监管人员培训班，现就有关事宜通知如下:

一、培训内容

（一）《中华人民共和国疫苗管理法》解读及疫苗质量安全监管；

（二）药品批发企业GSP检查组织和实施；

（三）药品零售企业GSP检查组织和实施；

（四）特殊药品和医疗机构药品监管现场检查组织和实施；

（五）药品批发、零售企业和医疗机构现场模拟检查；

（六）检查报告撰写和常见问题分析；

（七）现场检查常见问题交流研讨；

（八）问卷调查和闭卷结业考试。

二、参加培训人员

嘉峪关市、酒泉市、张掖市、武威市、金昌市市场监督管理局各推荐药品GSP检查员15人（原则上从已培训确认的GSP检查员中推荐，详见附件1，已调离药品监管系统的GSP检查员不参训），综合和规划财务处1人，药品生产监管处1人，行政许可处1人，药品流通监管处3人，省药品检验研究院4人，省局审评认证中心2人，省药品稽查局4人。

三、培训时间、地点

（一）时间：2019年7月8日(星期一)报到，9日至12日培训。

（二）地点：白银饭店。

四、注意事项

（一）请于7月3日前，将辖区参训人员名单传真至省药监局机要室（0931-7618190），电子版发至邮箱535241924@qq.com。

（二）各市局药品监管科长必须参加培训，参会人员食宿费用由省药监局承担，差旅费自理。

（三）联系方式：

白银市市场监管局联系人：石林凡 17709431025

省药监局联系人：杨玉红0931-7617827 13809313429

酒店联系人： 刘经理 13830027422

附件：1.GSP检查员名单.doc

2.培训回执.doc

甘肃省药品监督管理局

2019年7月1日