企业名称

《药品经营许可证》编号

GSP证书编号

注册地址

法定代表人

主要违规事实

撤销日期

甘肃利仁药业有限责任公司

甘AA932H432

A-GS16X-432

定西市陇西县文峰镇天定高速文峰出口西侧（康美甘肃西部中药材城一期C6#-01号

麻新国

1、擅自变更注册地址；

2、现场检查发现该企业留存已加盖印章的空白“自产自销”证明；

3、现场无法提供药品销售票据；

4、涉嫌伪造印章；

5、计算机系统不符合《药品经营质量管理规范》的要求；

6、药品的购销存等环节未纳入计算机系统管理；

7、擅自使用“磷化铝”熏中药材；

8、虚构质量管理关键岗位人员；

9、质量管理体系文件未修订；

10、年度及质量管理体系关键要素发生重大变化时未组织开展内审；

11、质量管理部门及质量管理人员，不能有效开展质量管理工作；

12、 企业未按照国家有关规定，对计量器具进行校准。

2017年10月13日

甘肃省国草药业有限公司

甘AA933H419

A-GS15X-419

甘肃省平凉市静宁工业园区

王道兴

1、计算机系统显示药品购销数量与库存药品实际数量不相符；

2、计算机系统不能实现药品可追溯；

3、计算机系统备份数据未存放在安全场所；

4、计算机管理系统不符合《规范》要求；

5、超范围经营药品；

6、质量管理部门不能有效开展质量管理工作；

7、未对温湿度监测设备进行定期校准。

2017年10月13日