（一）食品

截止2017年底，全省共发放食品经营许可证81万个,其中，食品销售经营者524733个、占65%，餐饮银河网上赌场经营者257921个、占32%，单位食堂26195个，占3%。

全省食品经营许可情况统计表

食品经营许可情况比例图

全省食品经营许可情况汇总表

（二）药品

1.药品生产情况

截止2017年底，全省现有持证药品生产企业188家,比2016年增加28家，其中化学药生产企业8家、占4%，中药饮片企业137家、占73% ，医用气体14家、占7%，药用辅料1家，特殊药品生产2家。目前，全省胶囊生产企业仍为空白。

全省药品生产许可证核发情况

2.药品经营情况

2017年，全省共有《药品经营许可证》持证企业7219家，其中，零售单体药店4773家，占66%，零售连锁企业63家拥有零售连锁门店1993个，占28%，法人、非法人批发企业共390家，占5%。其中兰州、天水、酒泉、定西4市药品经营企业数均超过600家，平凉、庆阳均超过500家。

全省药品经营企业汇总表情况表

全省药品经营企业分布图

全省药品经营企业情况表

（三）医疗器械

1．医疗器械生产情况

2017年全省现有医疗器械生产企业115家，比2016年增加37家（2016年为78家），其中I类医疗器械生产企业50家，占44%；II类医疗器械生产企业53家，占46%；III类医疗器械生产企业12家，占10%。

全省医疗器械生产企业统计表

医疗器械生产企业比例图

2．医疗器械经营企业情况

全省医疗器械经营企业许可、备案情况汇总表

（四）保健食品、化妆品

截止2017年底，全省共有保健食品和化妆品生产企业30家，其中保健食品生产企业16家，与2016年持平；化妆品生产企业14家。保健食品、化妆品生产发展空间较大。

全省保健食品生产企业许可情况表

全省化妆品生产企业许可情况表

保健食品、化妆品生产企业情况图

三、监督管理

（一）总体情况

1．案件查办情况

2017年，全省共查办“四品一械”案件12246件，比去年增加4178件，其中食品案件8052件、占66%，药品案件3435件、占28%，医疗器械案件519件、占4%，化妆品案件191件、占2%，保健食品案件49件。

从案件分布查处地区性来看，兰州、定西、武威、平凉查办食品案件均超过1000件，处全省前列；张掖、酒泉、庆阳、天水、白银、临夏、甘南、金昌八市案件均超过500件，查办案件力度大。

2017年全省“四品一械”案件查办情况一览表

“四品一械”案件查办情况图

2．罚款情况

2017年，全省查办案件处罚没款6281万元，其中食品案件处罚没款4140万元、占全省罚没款的66%；药品案件处罚没款1394万元、占全省罚没款的22%；医疗器械案件处罚没款631万元、占全省罚没款的10%；保健食品案件处罚没款77万元、占全省罚没款的1%；化妆品案件处罚没款38.9万元。食品罚没款数额仍然是药品罚没款数额的3倍，与监管任务保持同比增长。

分市州来看，兰州市罚款数额最大，为1939万元、占全省罚没款额的31%，平均每个案件罚款额0.87万元(兰州市2017年查办案件数1694件);定西市处罚没款646万元、占全省罚没款额的10%，平均每个案件罚款额2.3万元(定西市2017年查办案件数1499件)；平凉市处罚没款508万元、占全省罚没款额的8%，平均每个案件罚款额2万元(平凉市2017年查办案件数1005件)。

全省案件罚款数额统计表

(单位:万元)

全省案件罚款数额示意图(单位:万元)

（二）食品案件分析

2017年全省共查办食品案件8052件，同比增长88％（2016年查办4272件），处罚没款4140万元，取缔无证经营147户，捣毁窝点5个，吊销许可证23个，移送司法机关29起；兰州、定西查办食品案件均超过1000件，分别为1230件、1041件，占全省案件的15％、13％，处全省前列；兰州市处罚没款金额为1404万元，占罚没款总额的34％，处罚力度较大,移送司法机关案件12起，行刑衔接工作力度大。

食品案件与食品罚款金额图

全省食品案件查办情况统计表

（三）药品案件分析

2017年全省共查办药品案件3435件,比2016年增加161件，增长5%；处罚没款1394万元，取缔无证经营20户，吊销许可证4个，责令停产停业57户，移送司法机关171起。兰州、白银、天水、武威、张掖、平凉、定西七市查办药品案件均超过300件，处全省前列；兰州市处药品罚没款270.4万元，占罚没款总额的19％，处罚力度大；陇南市吊销药品许可证8个，整治力度较大；酒泉市责令停产停业35户，市场整顿力度较大；兰州市、张掖市移送司法机关案件分别为45件、36件，行刑衔接工作力度大。

药品案件情况图

全省药品案件查办情况统计表

（四）医疗器械案件分析

2017年全省共查办医疗器械案件519件，比上年增加119件，同期增长30％；处罚没款631万元，取缔无证经营2家，移送司法机关10起。武威市查办医疗器械案件109件，占案件总数的21％，处全省前列；兰州市医疗器械案件罚没款金额215万元，占罚没款总额的34％；移交司法机关案件10起，行刑衔接工作力度大。

医疗器械案件情况图

全省医疗器械案件查办情况统计表

（五）保健食品案件分析

2017年全省共查办保健食品案件49件，涉及物品总值3.91万元，处罚没款77.01万元。兰州市查办保健食品16件，处罚没款45.22万元，占罚没款总额的59％，处于全省前列。全省保健食品整治处于边缘状态。

保健食品案件情况图

全省保健食品案件查办情况统计表

（六）化妆品案件分析

2017年全省共查办化妆品案件191件，同期增长89％，处罚没款,38.9万元。定西查办案件54件，占案件总数的28％，处于前列；全省化妆品整治处于边缘状态。

化妆品案件情况图

全省化妆品案件查办情况统计表

（七）广告监督分析

2017年全省共审核批准药品广告158件，在广告监督中发现并移送工商部门查处广告10件；共审核批准保健食品广告16件，移送工商部门查处2件；共审核批准医疗器械广告525件，移送工商部门查处2件。

全省广告审批情况图

全省广告审批、监督情况统计表

（八）投诉举报分析

2017年，全省接到“四品一械”投诉举报14445件，按投诉举报数量排序排序依次为：食品11806件、占82%，药品1105件、占8%，保健食品369件、占3%，化妆品202件，医疗器械168件，其他795件。2017年全省接到“四品一械”投诉举报比2016年10270件增加4175件。2017年投诉举报立案448件，结案402件，移送司法机关2起。

投诉举报情况比例图

投诉举报情况分类图

投诉举报情况汇总表

四、抽样检验

（一）食品抽样检验情况

2017年全省在监督检查中监督抽检食品主体109674批次，检验出不合格食品2129批次，不合格率为2%。

食品抽验检验情况图

全省食品抽样检验情况汇总表

（二）地方药品抽验情况

2017年全省共抽验药品7553批次，不合格药品789批次，不合格率10% ；其中，检验国家基本药物1971批次，不合格7批次。

地方药品检验图

全省地方药品抽验情况表

（三）地方医疗器械抽验情况

2017年全省共抽验医疗器械企业 502家522批次,不合格3批次 。

全省地方医疗器械抽验情况表

（四）保健食品与化妆品抽验情况

2017年全省共检查保健食品462种次，快检保健食品734批次，检出不合格保健食品64批次，不合格率9％；检查化妆品688种次，抽验50批次，检出不合格化妆品0种次。

全省保健食品生产、经营企业执法监督情况表

全省化妆品生产监督情况表

五、行刑衔接

行政执法与刑事司法衔接

2017年，全省共移送司法机关案件210起，占总案件的2%。其中药品案件171件，比2016年增加49件；食品案件29件，比2016年增加4件。药品案件移送

率较高，主要为《刑法》修订后，将生产经营假药由结果犯罪修订为行为犯罪，降低了犯罪行为的准入门槛。

从移送案件分布来看，兰州、张掖、陇南三市移送较多，分别为45件、36件、24件，分别占总数的21%、17%和11%。

移送司法机构情况分布图

行政执法与刑事司法衔接情况统计表