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2014年度食品药品监管统计年报
2015年12月01日 15:51

一、行政许可情况

(一)食品

截止2014年底,全省共发放食品许可证20.34万个,其中,食品生产许可证(含食品添加剂生产企业)1369个,占食品企业1%、餐饮银河网上赌场许可证63663个,占31%,食品流通许可证138363个,占68%。另有备案管理的食品加工小作坊17448家。

(二)药品

1.药品生产情况

全省现有持证药品生产企业203家,与2013年持平,其中中药饮片企业107家、占63% ,化学药生产企业35家、占20%,医用气体19家、占11%,体外诊断试剂生产企业2家、占1%,特殊药品生产1家,占0.5%。

2.药品经营情况

2014年,全省报告药品经营企业6537家,其中药品批发企业476家、占7.3%,零售连锁企业34 家并拥有连锁零售门店980个、占15.5%,药品零售企业5047家、77.2%。其中兰州、定西、天水3市药品经营企业数均超过700家,各占18.7%、14.8%、12.5%,庆阳、酒泉、陇南超过500家。

(三)医疗器械

1.医疗器械生产情况

全省现有医疗器械生产企业77家,与2013年持平,其中I类医疗器械生产企业17家,占22%;II类医疗器械生产企业53家,占69%;III类医疗器械生产企业7家,占9%。

2.医疗器械经营企业情况

2014年,全省共有医疗器械经营企业4826家,与2013年持平,主要集中在兰州、天水、白银、庆阳、临夏5市州,共有3399家、占全省70%。

(四)保健食品、化妆品

截止2014年底,全省共有保健食品和化妆品生产企业33家,与2013年持平,其中保健食品生产企业18家,化妆品生产企业15家。

二、监督管理情况

(一)总体情况

1.案件查办情况

2014年,全省共查办“四品一械”案件11603起,其中食品案件8014起、占69%,药品案件2721起、占23.4%,医疗器械案件679起、占6%,化妆品案件111起、占1%,保健食品案件53起、占0.6%。食品、药品案件占案件总数92.5%,食品案件是药品案件的近3倍。2014年全省查办案件数超过1000件的有6个市, 武威市查办各类案件1573起、占全省13.6%;兰州1359起、占全省11.7%;庆阳市1320起、占全省11.4%;定西市1269起、占全省10.9%;陇南市1197起、占全省10.3%;平凉市1136起、占全省9.8%。

2.罚款情况

2014年,全省查办案件处罚款3935万元,其中食品2590万元、占66%,药品830万元、占21%,医疗器械452万元、占11.5%,保健食品和化妆品62万元、占1.5%。分市州来看,兰州市罚款数额最大,为831万元、占全省罚款额21%,定西市415万元、占全省11%,武威388万元、占9.8%,庆阳338万元、占8.6%。

(二)食品案件分析

2014年全省共出动执法人员50万人次开展食品监督管理,查办食品案件8014件,涉案食品258万元,处罚款2590万元,取缔无证经营313户,捣毁窝点15个,吊销许可证1163个,移送司法机关43起。武威、兰州查办食品案件分别为1121、1021起,处全省前列;兰州、定西、武威、平凉食品罚款金额分别为630万元、319万元、252万元、248万元,处罚力度大;嘉峪关市取缔食品无证经营90家、天水市捣毁食品制假售假窝点8个、兰州市吊销食品许可证1125个,整治力度较大;陇南市、兰州市移送司法机关案件分别为17起和11起

(三)药品案件分析

2014年全省共出动执法人员14.7万人次开展药品监督管理,查办药品案件2721件、下降18%,涉案药品211万元、下降19%,处罚款830万元、增长20%,取缔无证经营49户,捣毁窝点1个,吊销许可证329个,移送司法机关182起、增长53%。武威、天水查办药品案件分别为310起、301起,处全省前列;兰州、庆阳、省局药品罚款金额分别为132万元、108万元、88万元,处罚力度大;兰州市吊销药品许可证320个,整治力度较大;武威移送司法机关案件65起

(四)医疗器械案件分析

2014年全省共出动执法人员7.8万人次开展医疗器械监督管理,查办药品案件679件、增长56%,涉案值85万元、增长28%,处罚款452万元、增长98%,取缔无证经营15家、增长30%。武威、天水查办医疗器械案件分别为135起、75起,处全省前列;天水、兰州、武威医疗器械案件罚款金额分别为78万元、55万元、50万元,处罚力度大;吊销庆阳市医疗器械经营许可证7个。

(五)保健食品案件分析

2014年全省共出动执法人员3.3万人次开展保健食品监督管理,查办保健食品案件78件,处罚款42万元。白银市取缔无证经营保健食品店1家。全省保健食品整治处于边缘状态,兰州市查办案件分别为20起,处罚款11万元处于前列;省局查处保健食品案件1起,处罚款9.4万元,同时移送司法机关保健食品案5件;兰州市吊销保健食品许可证240个

(六)化妆品案件分析

2014年全省共出动执法人员3.4万人次开展化妆品监督管理,查办化妆品案件111件,处罚款19.9万元。全省化妆品整治处于边缘状态,庆阳、酒泉、定西、平凉查办案件分别为23起、22起、21起、21起,处于前列;庆阳、酒泉、兰州、定西分别处罚款4.7万元、4.7万元、3.5万元和3.3万元。

(七)广告监督分析

2014年全省共审核批准药品广告52件。在广告监督中发现并移送工商部门违法广告25件,其中保健食品违法广告16件,医疗器械违法广告9件。

(八)投诉举报分析

2014年,全省接到“四品一械”投诉举报8874件,按投诉举报数量排序排序依次为:食品7181件、占80%,药品1052件、占12%,保健食品354件、占4%,化妆品175件、占2%,医疗器械139件、占2%。2014年全省接到“四品一械”投诉举报比2013年2169件,增长309%。2014年投诉举报立案924起,移送司法机关54起。

三、行刑衔接情况

2014年,全省共移送司法机关案件231起,占总案件2.5%。其中药品案件182件、占79%、增长114%,食品案件43件、占18.6%,保健食品案件5件、占2%,医疗器械案件1件、占0.4%、下降67%。药品案件移送率较高,主要为《刑法》修订后,将生产经营假药由结果犯罪修订为行为犯罪,降低了犯罪行为的准入门槛。

从移送案件分布来看,武威、陇南两市移送较多,分别为67件、50件,分别占总数的29%和22%。

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