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本报告所用数据来源于国家食品药品监督管理总局食品药品监督管理统计信息系统《甘肃省2016年第二季度统计报表》，主要涉及2016年第二季度行政许可、日常监管、案件查办、投诉举报等情况。本报告分别对食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品的许可、监管、案件查办、投诉举报等情况进行了汇总分析，供全省食品药品监管系统参考使用。 一、食品 （一）行政许可情况 截止2016年第2季度末，全省持有食品经营许可证21.8万个，其中食品销售经营者150893个，占69%；餐饮银河网上赌场经营者60036个，占28%；单位食堂7116个（不含小摊点），占3%。 全省第2季度食品经营许可情况表 指标 填报单位 | 食品销售 | 餐饮银河网上赌场 | 单位食堂 | 合计 | 合计 | 150893 | 60036 | 7116 | 218045 | 兰州市食品药品监督管理局 | 20144 | 7328 | 862 | 28334 | 嘉峪关市食品药品监督管理局 | 2552 | 1979 | 126 | 4657 | 金昌市食品药品监督管理局 | 3407 | 1646 | 133 | 5186 | 白银市食品药品监督管理局 | 10456 | 5223 | 515 | 16194 | 天水市食品药品监督管理局 | 7896 | 1836 | 398 | 10130 | 武威市食品药品监督管理局 | 11704 | 5220 | 625 | 17549 | 张掖市食品药品监督管理局 | 11596 | 5807 | 407 | 17810 | 平凉市食品药品监督管理局 | 12464 | 4817 | 367 | 17648 | 酒泉市食品药品监督管理局 | 10411 | 6570 | 668 | 17649 | 庆阳市食品药品监督管理局 | 13281 | 2092 | 1109 | 16482 | 定西市食品药品监督管理局 | 18533 | 6035 | 550 | 25118 | 陇南市食品药品监督管理局 | 11892 | 4254 | 481 | 16627 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 7612 | 2683 | 428 | 10723 | 甘南藏族自治州食品药品监督管理局 | 8807 | 4357 | 433 | 13597 | 甘肃矿区食品药品监督管理局 | 41 | 40 | 8 | 89 | 兰州新区(卫生局)食品药品监管局 | 97 | 149 | 6 | 252 |
全省第2季度食品经营许可情况汇总表 分 类 | 上期末实有 | 本期新增 | 本期注销 | 期末实有 | 主体业态 | 食品销售经营者 | 145575 | 8769 | 3451 | 150893 | | 其中：互联网经营 | 146 | 127 | 3 | 270 | 餐饮银河网上赌场经营者 | 56159 | 6477 | 2600 | 60036 | 其中 | 内设中央厨房 | 26 | 49 | 0 | 75 | 集体用餐配送单位 | 42 | 7 | 0 | 49 | 单位食堂 | 6774 | 554 | 210 | 7118 | 其中：学校食堂 | 3716 | 359 | 181 | 3894 | 小计 | 208508 | 15800 | 6261 | 218047 | 食品经营项目类型 | 预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品） | 33042 | 9652 | 1777 | 40917 | | 其中：含冷藏冷冻食品 | 15215 | 5095 | 950 | 19360 | 其中：不含冷藏冷冻食品 | 17827 | 4557 | 827 | 21557 | 散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品） | 12405 | 4982 | 1071 | 16316 | | 其中：含冷藏冷冻食品 | 2759 | 1980 | 368 | 4371 | 其中：不含冷藏冷冻食品 | 9646 | 3002 | 703 | 11945 | 特殊食品销售 | 1559 | 1588 | 87 | 3060 | 其中 | 保健食品 | 932 | 1606 | 98 | 2440 | 特殊医学用途食品 | 0 | 23 | 0 | 23 | 婴幼儿配方乳粉 | 1268 | 357 | 13 | 1612 | 其他婴幼儿配方食品 | 85 | 85 | 0 | 170 | 其他类食品销售 | 177 | 207 | 13 | 371 | 热食类食品制售 | 18244 | 5894 | 1531 | 22607 | 冷食类食品制售 | 936 | 354 | 31 | 1259 | 生食类食品制售 | 144 | 29 | 1 | 172 | 糕点类食品制售 | 215 | 152 | 5 | 362 | 自制饮品制售 | 340 | 261 | 6 | 595 | 其他类食品制售 | 248 | 48 | 0 | 296 |
（二）日常监管情况 2016年第2季度，全省食品监管共检查企业17.23万户、27.2万户次，发现违法违规问题8900个，责令整改9158户次。 1．食品生产监管情况 2016年第2季度，全省食品生产监管共出动执法人员37178人次，检查企业11988家（含小作坊），发现违法违规问题1121个，责令整改765户次，立案查处17户次。在监督检查中抽验1401户企业食品2676批次，检验出不合格食品104批次，占抽验总数的4%。
全省第2季度食品生产环节日常监管情况汇总表
指标名称 | 计量单位 | 食品生 产企业 | 食品添加剂生产企业 | 食品加工 小作坊 | 检查生产主体家数 | 家 | 2067 | 21 | 9900 | 检查生产主体次数 | 家次 | 4281 | 33 | 17922 | 出动检查人次 | 人次 | 9160 | 79 | 27939 | 监督抽检生产主体数 | 家次 | 1401 | 0 | 0 | 监督抽检食品批次数 | 批次 | 2676 | 0 | 0 | 抽检不合格食品批次数 | 批次 | 104 | 0 | 0 | 发现问题生产主体数 | 家 | 147 | 2 | 585 | 发现违法违规问题数 | 个 | 304 | 1 | 816 | 完成整改生产主体数 | 家 | 182 | 2 | 581 | 移交稽查部门立案查处 | 家次 | 13 | 0 | 4 |
2．食品销售监管情况 2016年第2季度，全省食品销售监管共检查企业104697家（含小摊点）、179448户次，发现违法违规问题4694个，责令整改5155户次。在监督检查中抽验食品4721批次，检验出不合格食品74批次，占抽验总数的2%。 全省第2季度食品销售环节日常监管情况汇总表 指标名称 | 计量单位 | 销售环节 | 检查经营主体家数 | 家 | 104697 | 检查经营主体次数 | 家次 | 179448 | 出动检查人次 | 人次 | 246588 | 抽检经营主体次数 | 家次 | 1963 | 抽检食品批次数 | 批次 | 4721 | 抽检不合格食品批次数 | 批次 | 74 | 发现违法违规经营主体数 | 家 | 3862 | 发现违法违规问题数 | 个 | 4694 | 完成整改经营主体数 | 家 | 5155 | "明厨亮灶"实施户数 | 户 | — | 量化分级评定总数 | 户 | — | 其中：优秀 | 户 | — | 其中：良好 | 户 | — | 其中：一般 | 户 | — |
3．餐饮银河网上赌场监管情况 2016年第2季度，全省餐饮银河网上赌场监管共检查企业55579家（含小摊贩）、92529户次，发现违法违规问题3085个，责令整改3238户次。在监督检查中抽验食品2617批次，检验出不合格食品162批次，占抽验总数的6%。 全省第2季度餐饮银河网上赌场环节日常监管情况汇总表 指标名称 | 计量单位 | 餐饮银河网上赌场环节 | 检查经营主体家数 | 家 | 55579 | 检查经营主体次数 | 家次 | 92529 | 出动检查人次 | 人次 | 120875 | 抽检经营主体次数 | 家次 | 1277 | 抽检食品批次数 | 批次 | 2617 | 抽检不合格食品批次数 | 批次 | 162 | 发现违法违规经营主体数 | 家 | 2703 | 发现违法违规问题数 | 个 | 3085 | 完成整改经营主体数 | 家 | 3238 | "明厨亮灶"实施户数 | 户 | 42923 | 量化分级评定总数 | 户 | 46740 | 其中：优秀 | 户 | 2934 | 其中：良好 | 户 | 14490 | 其中：一般 | 户 | 29316 |
4．食品抽样检验情况 2016年第2季度，全省在监督检查中抽验食品10014批次，检验出不合格食品340批次，不合格率为3%。 （三）投诉举报情况 2016年第2季度，全省共接到食品投诉举报1552件，其中生产环节90件、占6%，流通环节677件、占44%，餐饮消费环节689件、占44%，其他投诉举报96件、占6%。流通和餐饮消费环节仍然是投诉举报的重点。在食品投诉举报办理中，立案27件、占投诉举报的2%，移送其他部门45件。 全省第2季度食品投诉举报情况表 项 目 | 食品 | 受理投诉举报环节 | 研制 | - | 生产 | 90 | 流通 | 677 | 消费 | 689 | 其他 | 96 | 合计 | 1552 | 办理情况 | 移送其他部门 | 45 | 立案 | 27 | 结案 | 28 | 移交司法机关 | 0 |
（四）案件查办情况 2016年第2季度，全省查办食品案件737件，处罚没款869万元。在食品案件查办中，兰州市、武威市查办案件较多，分别为293件、106件，分别占案件总数的40%、14%；兰州市处罚没款最高，超350万元，占食品罚没款总数的41%。 全省第2季度食品案件查办情况表 指标 填报单位 | 案件总数（件） | 货值金额 （万元） | 罚没金额（万元） | 合计 | 737 | 42.06 | 869.23 | 兰州市食品药品监督管理局 | 293 | 12.43 | 355.67 | 嘉峪关市食品药品监督管理局 | 1 | 0.46 | 2.69 | 金昌市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 白银市食品药品监督管理局 | 29 | 4.93 | 68.98 | 天水市食品药品监督管理局 | 88 | 4.01 | 37.58 | 武威市食品药品监督管理局 | 106 | 0.79 | 23.54 | 张掖市食品药品监督管理局 | 19 | 1.50 | 29.58 | 平凉市食品药品监督管理局 | 58 | 9.14 | 171.79 | 酒泉市食品药品监督管理局 | 13 | 0.93 | 3.23 | 庆阳市食品药品监督管理局 | 16 | 2.26 | 14.74 | 定西市食品药品监督管理局 | 44 | 3.16 | 35.56 | 陇南市食品药品监督管理局 | 25 | 0.90 | 73.61 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 15 | 1.22 | 17.82 | 甘南藏族自治州食品药品监督管理局 | 30 | 0.33 | 34.44 | 甘肃矿区食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 兰州新区(卫生局)食品药品监管局 | 0 | 0.00 | 0.00 |
1．食品生产案件查处情况 2016年第2季度，全省查办食品生产案件48件，处罚没款208.95万元。在食品生产案件查办中，陇南市、天水市分别查办案件为10件、9件；占案件总数的21%、9%；平凉市处罚没款119万元，分别占食品生产罚没款总数的57%。 全省第2季度食品生产案件查办情况表 指标 填报单位 | 案件总数 （件） | 货值金额 （万元） | 罚没金额 （万元） | 合计 | 48 | 10.83 | 208.95 | 兰州市食品药品监督管理局 | 4 | 0.00 | 10.70 | 嘉峪关市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 金昌市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 白银市食品药品监督管理局 | 4 | 0.03 | 12.52 | 天水市食品药品监督管理局 | 9 | 1.82 | 8.02 | 武威市食品药品监督管理局 | 1 | 0.00 | 0.30 | 张掖市食品药品监督管理局 | 3 | 0.00 | 0.60 | 平凉市食品药品监督管理局 | 6 | 6.51 | 119.00 | 酒泉市食品药品监督管理局 | 2 | 0.90 | 1.05 | 庆阳市食品药品监督管理局 | 5 | 0.43 | 3.46 | 定西市食品药品监督管理局 | 3 | 0.40 | 10.62 | 陇南市食品药品监督管理局 | 10 | 0.74 | 41.98 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 1 | 0.00 | 0.70 | 甘南藏族自治州食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 甘肃矿区食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 兰州新区(卫生局)食品药品监管局 | 0 | 0.00 | 0.00 |
2．食品流通案件查处情况 2016年第2季度，全省查办食品流通案件364件，处罚没款323万元。在食品流通案件查办中，兰州市、武威市、天水市查办案件分别为84件、75件、61件；占案件总数的23%、21%、17%；兰州市、平凉市处罚没款分别为105万元、44万元，占罚没款总数的33%、14%。 全省第2季度食品流通案件查办情况表 指标 填报单位 | 案件总数 （件） | 货值金额 （万元） | 罚没金额 （万元） | 合计 | 364 | 18.16 | 323.06 | 兰州市食品药品监督管理局 | 84 | 1.54 | 104.58 | 嘉峪关市食品药品监督管理局 | 1 | 0.46 | 2.69 | 金昌市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 白银市食品药品监督管理局 | 14 | 4.67 | 39.46 | 天水市食品药品监督管理局 | 61 | 2.14 | 18.56 | 武威市食品药品监督管理局 | 75 | 0.70 | 15.50 | 张掖市食品药品监督管理局 | 11 | 0.77 | 16.76 | 平凉市食品药品监督管理局 | 38 | 2.54 | 43.52 | 酒泉市食品药品监督管理局 | 8 | 0.02 | 1.62 | 庆阳市食品药品监督管理局 | 6 | 1.34 | 8.12 | 定西市食品药品监督管理局 | 33 | 2.50 | 20.08 | 陇南市食品药品监督管理局 | 10 | 0.06 | 20.13 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 6 | 0.21 | 6.72 | 甘南藏族自治州食品药品监督管理局 | 16 | 0.00 | 17.14 | 甘肃矿区食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 兰州新区(卫生局)食品药品监管局 | 0 | 0.00 | 0.00 |
3．餐饮银河网上赌场案件查处情况 2016年第2季度，全省查办餐饮银河网上赌场案件326件，处罚没款346万元。在餐饮银河网上赌场食品案件查办中，兰州市查办案件205件，占案件总数的63%；处罚没款240万元，占罚没款总数的69%。 全省第2季度餐饮银河网上赌场环节案件查办情况表 指标 填报单位 | 案件总数 （件） | 货值金额 （万元） | 罚没金额 （万元） | 合计 | 326 | 3.13 | 346.45 | 兰州市食品药品监督管理局 | 205 | 0.06 | 240.39 | 嘉峪关市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 金昌市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 白银市食品药品监督管理局 | 11 | 0.23 | 17.00 | 天水市食品药品监督管理局 | 18 | 0.05 | 11.00 | 武威市食品药品监督管理局 | 30 | 0.09 | 7.74 | 张掖市食品药品监督管理局 | 5 | 0.73 | 12.22 | 平凉市食品药品监督管理局 | 14 | 0.09 | 9.27 | 酒泉市食品药品监督管理局 | 3 | 0.01 | 0.56 | 庆阳市食品药品监督管理局 | 5 | 0.49 | 3.16 | 定西市食品药品监督管理局 | 8 | 0.26 | 4.86 | 陇南市食品药品监督管理局 | 5 | 0.10 | 11.50 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 8 | 1.02 | 10.40 | 甘南藏族自治州食品药品监督管理局 | 14 | 0.33 | 17.30 | 甘肃矿区食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 兰州新区(卫生局)食品药品监管局 | 0 | 0.00 | 0.00 |
二、保健食品 （一）日常监管情况 2016年第2季度，全省共检查保健食品生产、经营企业4020家、6764户次，检查保健食品生产企业产品32种次；抽检保健食品160批次，检出不合格保健食品批次0批次。 全省第2季度保健食品生产、经营企业执法监督情况表 项目 | 单位 | 生产企业 | 经营企业 | 检查企业家数 | 家 | 80 | 3940 | 检查企业次数 | 家次 | 195 | 6569 | 检查保健食品品种数 | 种次 | 32 | -- | 抽验保健食品品种批次 | 批次 | 15 | 145 | 检出不合格保健食品批次 | 批次 | 0 | 0 | 发现未按批准的配方和生产工艺生产 | 家 | 0 | -- | 发现标签标识、说明书与批准内容不一致 | 家 | 0 | 0 | 发现未按规定实施委托生产 | 家 | 0 | -- |
（二）案件查办情况 2016年第2季度，全省查办保健食品案件2件，处罚没款8.51万元。
第2季度保健食品查办案件情况表
| 案件总数 （件） | 罚款金额 （万元） | 没收金额 （万元） | 合计 | 2 | 6.76 | 1.75 | 兰州市食品药品监督管理局 | 2 | 6.76 | 1.75 | 嘉峪关市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 金昌市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 白银市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 天水市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 武威市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 张掖市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 平凉市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 酒泉市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 庆阳市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 定西市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 陇南市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 甘南藏族自治州食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 甘肃矿区食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 兰州新区(卫生局)食品药品监管局 | 0 | 0.00 | 0.00 |
三、药品 （一）日常监管情况 1．药品生产 2016年第2季度，全省共检查药品生产企业399家次，出动执法人员1461人次，责令整改29户次，立案4件。 全省第2季度药品生产日常监管情况汇总表
全省第2季度药品生产日常监管情况表
| 出动检查 人次 | 责令整改数量 (家) | 移交稽查部门 立案查处数量（件） | 合计 | 1461 | 29 | 4 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 50 | 5 | 0 | 兰州市食品药品监督管理局 | 331 | 2 | 0 | 嘉峪关市食品药品监督管理局 | 0 | 0 | 0 | 金昌市食品药品监督管理局 | 31 | 1 | 0 | 白银市食品药品监督管理局 | 18 | 0 | 0 | 天水市食品药品监督管理局 | 263 | 2 | 0 | 武威市食品药品监督管理局 | 93 | 7 | 4 | 张掖市食品药品监督管理局 | 90 | 2 | 0 | 平凉市食品药品监督管理局 | 73 | 1 | 0 | 酒泉市食品药品监督管理局 | 69 | 4 | 0 | 庆阳市食品药品监督管理局 | 39 | 1 | 0 | 定西市食品药品监督管理局 | 309 | 0 | 0 | 陇南市食品药品监督管理局 | 72 | 2 | 0 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 4 | 1 | 0 | 甘南藏族自治州食品药品监督管理局 | 16 | 1 | 0 | 甘肃矿区食品药品监督管理局 | 0 | 0 | 0 | 兰州新区(卫生局)食品药品监管局 | 3 | 0 | 0 |
2．药品经营 2016年第2季度，全省共检查药品经营企业9525家次，其中药品批发企业448家次、零售企业9077家次，发现违法违规企业558家次，其中经营假药52家次、占9%，经营劣药132家次、占24%，未遵守GSP及相关规定174家次、占31%，责令整改562家次，立案97件。 全省第2季度药品经营企业日常监管情况表 项目 | 单 位 | 批发企业 | 零售企业 | 本期检查 | 家次 | 448 | 9077 | 存在违反药品经营相关管理规定行为的企业 | 家次 | 54 | 504 | | | 涉及假药 | 家次 | 16 | 36 | 涉及劣药 | 家次 | 17 | 115 | 无证经营 | 家次 | 0 | 25 | 未执行电子监管有关规定 | 家次 | 2 | 33 | 未遵守GSP | 家次 | 15 | 159 | 未遵守《药品质量管理规范》中关于执业药师配备使用要求 | 家次 | 0 | 57 | 非法渠道购进药品 | 家次 | 1 | 29 | 其他 | 家次 | 7 | 112 | 责令整改 | 家次 | 45 | 517 | 收回GSP证书 | 件 | 0 | 1 | 移交稽查部门立案查处 | 件 | 13 | 84 |
（二）案件查办情况 2016年第2季度，全省查办药品案件829件，货值金额74.11万元，处罚没款284.83万元。在药品案件中，假药案120件、占药品案件总数的14%；劣药案517件、占案件总数的62%；其他药品案192、占药品案件总数的23%。 在120件假药品案件中，所含成分与药品标准不符的为69件，主要是日常监管靶向抽验发现，占假药案件的58%；以他种药品冒充此种药品的14件，占12%；以非药品冒充药品的27件，占23%。在劣药及按劣药论处案件中，劣药案517件，占案件总数的62%，药品日常监管逐步走向精细化。平凉市、天水市、武威市、兰州市、临夏州、白银市、定西市案件查处力度较大，其中张掖市药品案件移送司法机关10件，临夏州刑事处罚3人。 全省第2季度药品案件查处情况表 项 目 | 一般程序（件） | 简易程序（件） | 货值金额合计（万元） | 涉及药品案件 | 假药及按假药论处 | 120 | - | 7.11 | 假药 | 110 | - | 6.95 | 所含成分与药品标准不符的 | 69 | - | 5.27 | 以非药品冒充药品的 | 27 | - | 1.04 | 以他种药品冒充此种药品的 | 14 | - | 0.64 | 按假药论处 | 10 | - | 0.16 | 规定禁止使用的 | 0 | - | 0 | 必须批准而未经批准生产的 | 5 | - | 0.04 | 必须批准而未经批准进口的 | 0 | - | 0 | 必须检验而未经检验即销售的 | 2 | - | 0.02 | 变质的 | 2 | - | 0.08 | 被污染的 | 1 | - | 0.02 | 使用未取得文号的原料药生产的 | 0 | - | 0 | 适应症或功能主治超出规定范围的 | 0 | - | 0 | 劣药及按劣药论处 | 411 | 106 | 54.89 | 劣药 | 146 | 1 | 31.21 | 按劣药论处 | 265 | 105 | 23.68 | 未标明有效期的 | 3 | 0 | 0.5 | 更改有效期的 | 0 | 0 | 0 | 不注明生产批号的 | 5 | 0 | 1.14 | 更改生产批号的 | 0 | 0 | 0 | 超过有效期的 | 123 | 103 | 10.17 | 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 | 0 | 0 | 0 | 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 | 3 | 0 | 0 | 其他不符合药品标准规定的 | 131 | 2 | 11.87 | 其他案件 | 141 | 51 | 12.11 | 小计 | 672 | 157 | 74.11 | 涉及药品包装材料案件 | 0 | 0 | 0 |
全省第2季度药品案件查处情况汇总表
| 案件总数（件） | 罚款金额（万元） | 货值金额 （万元） | 没收 金额 （万元） | 移交司法机关案件（件） | 刑事处罚（人） | 合计 | 829 | 230.16 | 74.11 | 54.67 | 16 | 3 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 2 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0 | 0 | 兰州市食品药品监督管理局 | 81 | 42.07 | 6.48 | 11.87 | 4 | 0 | 嘉峪关市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0 | 0 | 金昌市食品药品监督管理局 | 20 | 1.34 | 0.11 | 0.26 | 0 | 0 | 白银市食品药品监督管理局 | 73 | 20.62 | 6.34 | 5.27 | 2 | 0 | 天水市食品药品监督管理局 | 102 | 32.09 | 13.91 | 12.96 | 0 | 0 | 武威市食品药品监督管理局 | 86 | 18.89 | 2.37 | 5.37 | 0 | 0 | 张掖市食品药品监督管理局 | 44 | 6.23 | 7.46 | 1.15 | 10 | 0 | 平凉市食品药品监督管理局 | 127 | 24.84 | 14.97 | 4.78 | 0 | 0 | 酒泉市食品药品监督管理局 | 47 | 21.13 | 5.94 | 3.56 | 0 | 0 | 庆阳市食品药品监督管理局 | 33 | 9.85 | 1.45 | 2.06 | 0 | 0 | 定西市食品药品监督管理局 | 63 | 21.69 | 5.26 | 5.49 | 0 | 0 | 陇南市食品药品监督管理局 | 46 | 7.33 | 2.07 | 1.38 | 0 | 0 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 79 | 20.28 | 7.70 | 0.52 | 0 | 3 | 甘南藏族自治州食品药品监督管理局 | 26 | 3.8 | 0.05 | 0.00 | 0 | 0 | 甘肃矿区食品药品监督管理局 | 0 | 0 | 0.00 | 0.00 | 0 | 0 | 兰州新区(卫生局)食品药品监管局 | 0 | 0 | 0.00 | 0.00 | 0 | 0 |
四、医疗器械 （一）日常监管情况 1．医疗器械生产 2016年第2季度，全省共检查医疗器械生产企业141家次，其中一类医疗器械产品的生产企业21家次，二类医疗器械生产企业104家次，三类医疗器械生产企业18家次。检查国家监管企业3家次，省重点监管企业9家次。高风险无菌医疗器械5家次、植入性医疗器械3家次。检查发现违反医疗器械相关管理规定行为的企业9家次，责令整改14家次,立案查处2件。 全省第2季度医疗器械生产监管情况汇总表 项目 | 单 位 | 生产企业 | 检查总家次 | 家次 | 141 | 生产一类医疗器械产品的生产企业 | 家次 | 21 | 生产二类医疗器械产品的生产企业 | 家次 | 104 | 生产三类医疗器械产品的生产企业 | 家次 | 18 | 检查重点企业家次 | 国家重点监管企业 | 家次 | 3 | 省重点监管企业 | 家次 | 9 | 全面检查高风险企业 | 无菌医疗器械 | 家 | 5 | | 其中：通过检查 | 家 | 5 | 植入性医疗器械 | 家 | 3 | | 其中：通过检查 | 家 | 2 | 存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业 | 家次 | 9 | 责令整改 | 家次 | 14 | 移交稽查部门立案查处 | 件 | 2 |
2．医疗器械经营使用 2016年第2季度，全省共检查医疗器械经营使用单位24830家次，其中医疗器械经营企业5249家次，医疗器械使用单位19581家次。检查发现存在违规行为的企业或单位469家次，责令整改488家次，立案41件。 全省第2季度医疗器械经营使用监管情况汇总表 项 目 | 单 位 | 经营企业 | 使用单位 | 本期检查总家次 | 家次 | 5249 | 19581 | 存在违规行为的企业或单位 | 家次 | 150 | 319 | 责令整改 | 家次 | 168 | 320 | 移交稽查部门立案查处 | 件 | 8 | 33 | 移交卫生计生部门处理 | 件 | - | 0 |
（二）案件查办情况 2016年第2季度，全省共查办医疗器械案82件，货值金额171万元，处罚没款98万元。兰州市、武威市查办案件分别为20件、17件，占案件总数的24%和21%；陇南市货值金额168万元，占全省货值金额的98%,。从案件性质来看，涉及医疗器械质量44件，违反证照管理5件，占案件总数的6%。 第2季度医疗器械案件分类情况表
全省第2季度医疗器械案件查办情况统计表
| 案件总数 （件） | 货值金额 （万元） | 罚款金额 （万元） | 没收金额 （万元） | 合计 | 82 | 171.07 | 95.61 | 2.85 | 兰州市食品药品监督管理局 | 20 | 1.04 | 43.83 | 0.81 | 嘉峪关市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 金昌市食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 白银市食品药品监督管理局 | 7 | 0.33 | 13.20 | 2.00 | 天水市食品药品监督管理局 | 2 | 0.02 | 1.10 | 0.00 | 武威市食品药品监督管理局 | 17 | 0.54 | 5.70 | 0.00 | 张掖市食品药品监督管理局 | 3 | 0.00 | 1.00 | 0.00 | 平凉市食品药品监督管理局 | 3 | 0.01 | 1.10 | 0.00 | 酒泉市食品药品监督管理局 | 2 | 0.03 | 2.20 | 0.04 | 庆阳市食品药品监督管理局 | 8 | 0.05 | 7.10 | 0.00 | 定西市食品药品监督管理局 | 3 | 0.55 | 7.50 | 0.00 | 陇南市食品药品监督管理局 | 8 | 168.35 | 8.20 | 0.00 | 临夏回族自治州食品药品监督管理局 | 9 | 0.15 | 4.68 | 0.00 | 甘南藏族自治州食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 甘肃矿区食品药品监督管理局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 兰州新区(卫生局)食品药品监管局 | 0 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
五、化妆品 （一）日常监管情况 2016年第2季度，全省化妆品生产监管中出动执法人员97人次，检查化妆品生产企业33家、39家次、65种次，抽验化妆品49批次，合格率100%。日常监管中发现化妆品生产环节存在生产记录缺失、不完整，未建立化妆品包装材料、标签标识管理制度及标签标识内容不符合要求等问题。 全省第2季度化妆品生产监管情况统计表 项目 | 单位 | 数 量 | 检查化妆品生产企业家数 | 家 | 33 | 检查化妆品生产企业次数 | 次数 | 39 | 出动检查人员 | 人次 | 97 | 检查化妆品品种数 | 种次 | 65 | 抽验化妆品批次 | 批次 | 49 | 检出不合格化妆品批次 | 种次 | 0 | 发现生产记录缺失、不完整 | 家 | 3 | 责令停产 | 家 | 0 |
（二）案件查办情况 2016年第2季度，全省共查处化妆品案件16件，涉及货值金额1.01万元,处罚没款3.7万元。
全省第2季度化妆品案件查处情况汇总表
附录： 第二季度投诉举报情况汇总分析 2016年第2季度，全省共收到投诉举报2288件，按举报产品分，食品1846件、占81%，保健食品49件、占2%，药品289件、占13%，医疗器械44件、占2%，化妆品60件、占2%，食品安全仍然是投诉举报的焦点。按投诉举报途径分，电话举报2132件、占93%；网络举报34件、占1%；信件举报8件；走访举报30件、占1%；其他举报84件、占4%。从举报途径来看，12331已经成为群众投诉举报的主要渠道。按产品环节来分，生产环节103件、占5%，流通环节852件、占45%，消费使用环节818件、占43％，其他环节120件、占6%，投诉举报的重点领域在流通和消费环节。在投诉举报中，经投诉举报立案43件、移送其他部门处理55件。投诉举报中咨询427件，提出意见建议13件。
全省第2季度投诉举报情况统计表
全省第2季度投诉举报情况统计表
案件 | 食品 | 保健食品 | 药品 | 医疗器械 | 化妆品 | 总计 | 合计 | 737 | 2 | 829 | 82 | 16 | 1666 | 省局 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | 2 | 兰州市 | 293 | 2 | 81 | 20 | 2 | 398 | 嘉峪关市 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 金昌市 | 0 | 0 | 20 | 0 | 0 | 20 | 白银市 | 29 | 0 | 73 | 7 | 1 | 110 | 天水市 | 88 | 0 | 102 | 2 | 1 | 193 | 武威市 | 106 | 0 | 86 | 17 | 0 | 209 | 张掖市 | 19 | 0 | 44 | 3 | 0 | 66 | 平凉市 | 58 | 0 | 127 | 3 | 2 | 190 | 酒泉市 | 13 | 0 | 47 | 2 | 0 | 62 | 庆阳市 | 16 | 0 | 33 | 8 | 4 | 61 | 定西市 | 44 | 0 | 63 | 3 | 3 | 113 | 陇南市 | 25 | 0 | 46 | 8 | 3 | 82 | 临夏州 | 15 | 0 | 79 | 9 | 0 | 103 | 甘南州 | 30 | 0 | 26 | 0 | 0 | 56 | 甘肃矿区 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 兰州新区 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
(二)罚没款收缴情况 2016年第2季度，全省共收缴罚没款1264.73万元,其中食品869万元、占69%，药品285万元、占23%，医疗器械98万元、占8%，保健食品8.5万元，化妆品3.7万元。兰州市收缴罚没款464.5万元、占全省收缴罚没款总额的37%。
全省第2季度罚没款情况统计表(单位:万元) 指标 单位 | 食品 | 保健食品 | 药品 | 医疗器械 | 化妆品 | 总计 | 合计 | 869.23 | 8.51 | 284.83 | 98.46 | 3.70 | 1264.73 | 兰州市 | 355.67 | 8.51 | 53.94 | 44.64 | 1.71 | 464.47 | 嘉峪关市 | 2.69 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 2.69 | 金昌市 | 0.00 | 0.00 | 1.60 | 0.00 | 0.00 | 1.60 | 白银市 | 68.98 | 0.00 | 25.89 | 15.20 | 0.00 | 110.07 | 天水市 | 37.58 | 0.00 | 45.05 | 1.10 | 0.32 | 84.05 | 武威市 | 23.54 | 0.00 | 24.26 | 5.70 | 0.00 | 53.5 | 张掖市 | 29.58 | 0.00 | 7.38 | 1.00 | 0.00 | 37.96 | 平凉市 | 171.79 | 0.00 | 29.62 | 1.10 | 0.48 | 202.96 | 酒泉市 | 3.23 | 0.00 | 24.69 | 2.24 | 0.00 | 30.16 | 庆阳市 | 14.74 | 0.00 | 11.91 | 7.10 | 0.42 | 34.17 | 定西市 | 35.56 | 0.00 | 27.18 | 7.50 | 0.11 | 70.35 | 陇南市 | 73.61 | 0.00 | 8.71 | 8.20 | 0.66 | 91.18 | 临夏州 | 17.82 | 0.00 | 20.80 | 4.68 | 0.00 | 43.30 | 甘南州 | 34.44 | 0.00 | 3.80 | 0.00 | 0.00 | 38.24 | 甘肃矿区 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 兰州新区 | 0.00 | 0.00 | 0..00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
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