2016年度甘肃省食品药品监督管理统计报告
2017年03月02日 16:00

一、行政许可

(一)食品

截止2016年底,全省共发放食品经营许可证22.34万个,其中,食品销售经营者151265个、占68%,餐饮银河网上赌场经营者64369个、占29%,单位食堂7764个,占3%。

全省食品经营许可情况统计表

全省 指标

合计

食品销售经营者

餐饮银河网上赌场经营者

单位食堂

数量

223398

151265

64369

7764

食品经营许可情况比例图

全省食品经营许可情况汇总表

分 类

上期末实有

本期新增

本期注销

期末实有

主体业态

食品销售经营者

151047

32117

34564

151265

 

其中:互联网经营

75

383

27

447

餐饮银河网上赌场经营者

54478

24044

15888

64369

其中

内设中央厨房

26

70

0

95

集体用餐配送单位

43

11

0

55

单位食堂

7018

2292

1413

7764

其中:学校食堂

3446

1735

748

4770

小计

212543

58453

51865

223398

食品经营项目类型

预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)

30413

47927

8856

73654

 

其中:含冷藏冷冻食品

13741

27107

4985

39197

其中:不含冷藏冷冻食品

16672

20820

3871

34457

散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)

12892

22228

5200

29109

 

其中:含冷藏冷冻食品

4096

8211

1632

10293

其中:不含冷藏冷冻食品

8796

14017

3568

18816

特殊食品销售

1152

7124

426

8379

其中

保健食品

719

7145

286

8950

特殊医学用途食品

0

58

6

52

婴幼儿配方乳粉

972

1770

209

2799

其他婴幼儿配方食品

144

481

38

537

其他类食品销售

30

265

155

278

热食类食品制售

12016

22902

5217

36218

冷食类食品制售

657

1557

511

2124

生食类食品制售

135

79

3

104

糕点类食品制售

232

573

42

715

自制饮品制售

197

1028

84

1231

其他类食品制售

245

115

203

157

(二)药品

1.药品生产情况

截止2016年底,全省现有持证药品生产企业160家,比2015年减少54家,其中化学药生产企业8家、占5%,中药饮片企业110家、占69% ,医用气体13家、占8%,药用辅料1家,特殊药品生产2家。目前,全省胶囊生产企业仍为空白。

全省药品生产企业情况

药品生产许可证

生产化学药企业

生产中药企业(不含饮片)

生产中药企业(含饮片)

中药饮片

按药品管理的体外诊断试剂

医用气体

空心胶囊

药用辅料

特殊药品

其他

160

代号

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

数量

8

21

117

110

0

13

0

1

2

0

2.药品经营情况

2016年,全省共有《药品经营许可证》持证企业6552家,其中,零售单体药店4491家,占69%,零售连锁企业59家拥有零售连锁门店1667个,占25%,法人、非法人批发企业共335家,占5%。其中兰州、天水、酒泉、定西4市药品经营企业数均超过600家,平凉、庆阳均超过500家。

全省药品经营企业情况表

药品经营企业总数量

法人批发

非法人批发

零售连锁企业

零售连锁门店

零售企业

省局

338

297

38

0

0

0

兰州市

932

0

0

13

445

474

嘉峪关市

153

6

0

3

62

88

金昌市

114

0

0

1

60

53

白银市

361

0

0

5

152

204

天水市

614

0

0

3

83

528

武威市

356

0

0

3

88

265

张掖市

474

0

0

6

153

315

平凉市

557

0

0

2

71

484

酒泉市

640

0

0

14

245

381

庆阳市

545

0

0

3

110

432

定西市

621

10

0

3

92

526

陇南市

300

0

0

0

35

265

临夏州

327

0

0

1

52

274

甘南州

189

0

0

2

13

174

兰州新区局

34

0

0

0

6

28

甘肃矿区局

0

0

0

0

0

0

合计

6552

297

38

59

1667

4491

全省药品经营企业分布图

(三)医疗器械

1.医疗器械生产情况

全省现有医疗器械生产企业78家,比2015年减少26家,其中I类医疗器械生产企业10家,占13%;II类医疗器械生产企业56家,占72%;III类医疗器械生产企业12家,占15%。

全省医疗器械生产企业统计表

I类医疗器械生产企业

II类医疗器械生产企业

III类医疗器械生产企业

甘肃省

10

56

12



医疗器械生产企业比例图

2.医疗器械经营企业情况

全省医疗器械经营企业许可、备案情况汇总表

项目

单 位

数量

经营企业情况

仅从事第二类医疗器械经营的企业

3020

仅从事第三类医疗器械经营的企业

586

同时从事第二、三类医疗器械经营的企业

1561

仅从事无菌医疗器械经营的企业

151

仅从事植入性医疗器械经营的企业

58

同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业

781

从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业

346

为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送银河网上赌场的医疗器械经营企业

0

许可情况

本期新增

534

本期变更

149

本期延续

23

本期补发

0

本期注销

173

期末实有

2147

备案情况

本期新增

2204

本期变更

111

本期补发

1

本期备案标注

6

期末实有

4581

(四)保健食品、化妆品

截止2016年底,全省共有保健食品和化妆品生产企业49家,其中保健食品生产企业29家,与2015年持平;化妆品生产企业20家,比2015年减少18家。保健食品、化妆品生产发展空间较大。

全省保健食品、化妆品生产企业统计表

保健食品生产企业数量

化妆品生产企业数量

甘肃省

29

20



保健食品、化妆品生产企业情况图

三、监督管理

(一)总体情况

1.案件查办情况

2016年,全省共查办“四品一械”案件8068起,比去年减少2840件,其中食品案件4272起、占53%,药品案件3274起、占41%,医疗器械案件400起、占5%,化妆品案件101起、占1%,保健食品案件21起。

从案件布查处地区性来看,兰州、平凉、武威、定西、庆阳查办食品案件分别为1459件、930件、855件、854件、695件,各占总案件的18%、12%、11%、11%、9%;案件均超过600件,查办案件力度大。

2016年全省“四品一械”案件查办情况一览表

药品

医疗器械

食品

保健食品

化妆品

总计

合计

3274

400

4272

21

101

8068

省局

6

2

1

0

1

10

兰州市

324

111

1008

7

9

1459

嘉峪关市

1

0

1

1

0

3

金昌市

84

1

28

1

2

116

白银市

261

25

194

3

3

486

天水市

348

12

398

1

3

762

武威市

326

47

480

1

1

855

张掖市

221

14

169

0

11

415

平凉市

359

16

547

2

6

930

酒泉市

119

28

233

0

0

380

庆阳市

282

22

375

0

16

695

定西市

388

24

410

0

32

854

陇南市

194

25

78

0

9

306

临夏州

254

61

109

5

5

434

甘南州

106

12

214

0

3

335

兰州新区

0

0

7

0

0

7

甘肃矿区

1

0

19

0

0

20



“四品一械”案件查办情况图

2.罚款情况

2016年,全省查办案件处罚没款4556万元,其中食品案件处罚没款2954万元、占全省罚没款的65%;药品案件处罚没款1101万元、占全省罚没款的24%;医疗器械案件处罚没款454万元、占全省罚没款的10%;保健食品案件处罚没款23.3万元、占全省罚没款的1%;化妆品案件处罚没款23.4万元、占全省罚没款的1%。食品罚没款数额仍然是药品罚没款数额的近3倍,与监管任务保持同比增长。

分市州来看,兰州市罚款数额最大,为1527万元、占全省罚没款额的34%,平均每个案件罚款额1.05万元(兰州市2016年查办案件数1459件);平凉市处罚没款495万元、占全省罚没款额的11%,平均每个案件罚款额0.53万元(平凉市2016年查办案件数930件);定西市处罚没款398万元、占全省罚没款额的9%,平均每个案件罚款额0.47万元(定西市2016年查办案件数854件);白银市375万元、占全省罚没款额的8%,平均每个案件罚款额0.34万元(白银市2016年查办案件数486件)。

全省案件罚款数额统计表

(单位:万元)

指标

填报单位

药品罚没款金额

医疗器械罚没款金额

食品罚没款金额

保健品罚没款金额

化妆品罚没款金额

总计

合计

1101.29

454.10

2953.87

23.34

23.36

4555.96

省局

68.05

3.50

7.28

0.00

5.22

84.05

兰州市

190.26

158.50

1160.40

14.27

3.42

1526.85

嘉峪关市

0.5

0.00

2.69

0.00

0.00

3.19

金昌市

25.51

0.00

5,10

0.00

0.33

25.84

白银市

89.80

50.60

232.61

1.59

0.49

375.09

天水市

167.57

16.79

113.56

5.10

0.54

303.56

武威市

83.45

17.25

118.88

0.03

0.03

219.64

张掖市

36.71

21.10

178.74

0.00

2.21

238.76

平凉市

12.91

19.87

460.24

1.35

0.98

495.35

酒泉市

66.95

35.12

144.12

0.00

0.00

246.19

庆阳市

93.15

20.70

221,53

0.00

2.50

116.35

定西市

129.63

45.65

219.51

0.00

2.94

397.73

陇南市

52.62

19.14

124.28

0.00

3.30

199.34

临夏州

65.35

30.18

75.58

1.00

0.82

172.93

甘南州

18.70

15.70

112.98

0.00

0.58

147.96

兰州新区

0.00

0.00

3.00

0.00

0.00

3.00

甘肃矿区

0.13

0.00

0

0.00

0.00

0.13



全省案件罚款数额示意图(单位:万元)

(二)食品案件分析

2016年全省共查办食品案件4272件,处罚没款2954万元,取缔无证经营106户,捣毁窝点17个,吊销许可证13个,移送司法机关25起;兰州、平凉、武威、定西查办食品案件分别为1008件、547件、480件、410件,处全省前列;兰州、平凉食品罚款金额分别为1160万元、460万元,处罚力度大;兰州捣毁食品制假售假窝点11个,整治力度较大;移送司法机关案件25起,行刑衔接工作力度大。



食品案件与食品罚款金额图

全省食品案件查办情况统计表

指标

单位

食品案件总数

食品罚没款金额

食品取缔无证经营

食品捣毁制假售假窝点数

食品吊销许可证

食品移交司法机关

食品司法机关结案数

合计

4272

2953.87

106

17

13

25

0

甘肃省局

1

7.28

0

0

0

0

0

兰州市

1008

1160.40

28

11

1

13

0

嘉峪关市

1

2.69

0

0

0

0

0

金昌市

28

5,10

0

0

0

0

0

白银市

194

232.61

15

0

2

3

0

天水市

398

113.56

0

0

1

0

0

武威市

480

118.88

34

3

0

5

0

张掖市

169

178.74

1

0

4

1

0

平凉市

547

460.24

0

1

0

0

0

酒泉市

233

144.12

3

1

0

0

0

庆阳市

375

221,53

22

1

0

0

0

定西市

410

219.51

1

0

4

1

0

陇南市

78

124.28

1

0

0

2

0

临夏州

109

75.58

0

0

0

0

0

甘南州

214

112.98

1

0

1

0

0

兰州新区

7

3

0

0

0

0

0

甘肃矿区

19

0

0

0

0

0

0

(三)药品案件分析

2016年全省共查办药品案件3274件,比2015年增加244件,增长8%;涉案药品372万元,处罚没款1101万元,取缔无证经营16户,吊销许可证16个,移送司法机关122起。定西、平凉、天水、武威、兰州查办药品案件均超过300件件,处全省前列;兰州、天水、定西药品罚没款金额分别为190万元、168万元、130万元,处罚力度大;陇南市吊销药品许可证8个,整治力度较大;武威移送司法机关案件27件,行刑衔接工作力度大。



药品案件情况图

全省药品案件查办情况统计表

药品案件总数

药品涉及物品总值

药品罚没款金额

药品取缔无证经营

药品吊销许可证

药品移交司法机关

合计

3274

372.06

1101.29

16

16

122

甘肃省局

6

25.73

68.05

0

2

2

兰州市

324

48.70

190.26

1

5

20

嘉峪关市

1

0.00

0.5

0

0

0

金昌市

84

6.22

25.51

0

0

5

白银市

261

21.36

89.80

0

1

7

天水市

348

72.33

167.57

0

0

3

武威市

326

28.11

83.45

2

0

27

张掖市

221

24.15

36.71

0

0

14

平凉市

359

25.11

12.91

2

1

7

酒泉市

119

16.76

66.95

0

0

0

庆阳市

282

19.35

93.15

3

0

2

定西市

388

44.80

129.63

5

1

4

陇南市

194

21.25

52.62

0

6

18

临夏州

254

16.65

65.35

3

0

13

甘南州

106

1.50

18.70

0

0

0

兰州新区

0

0.00

0.00

0

0

0

甘肃矿区

1

0.04

0.13

0

0

0

(四)医疗器械案件分析

2016年全省共查办医疗器械案件400件,处罚没款454万元,取缔无证经营1家,移送司法机关3起。兰州、临夏查办医疗器械案件分别为111件、61件,处全省前列;兰州、白银医疗器械案件罚款金额分别为159万元、51万元,处罚力度大;陇南市移交司法机关案件3起。



医疗器械案件情况图

全省医疗器械案件查办情况统计表

指标

填报单位

医疗器械案件总数

医疗器械涉及物品总值

医疗器械罚没款金额

医疗器械取缔无证经营

移送司法机关案件数

合计

400

274.84

454.10

1

3

甘肃省局

2

0.00

3.50

0

0

兰州市

111

18.45

158.50

1

0

嘉峪关市

0

0.00

0.00

0

0

金昌市

1

0.00

0.00

0

0

白银市

25

1.38

50.60

0

0

天水市

12

1.20

16.79

0

0

武威市

47

0.62

17.25

0

0

张掖市

14

0.89

21.10

0

0

平凉市

16

2.86

19.87

0

0

酒泉市

28

1.10

35.12

0

0

庆阳市

22

0.30

20.70

0

0

定西市

24

42.26

45.65

0

0

陇南市

25

200.74

19.14

0

3

临夏州

61

4.36

30.18

0

0

甘南州

12

0.68

15.70

0

0

兰州新区

0

0.0

0.00

0

0

甘肃矿区

0

0.00

0.00

0

0

(五)保健食品案件分析

2016年全省共查办保健食品案件21件,涉及物品总值1.56万元,处罚没款23.34万元。兰州市查办案件7件,处罚没款14.27万元,处于全省前列;临夏州查处保健食品案件5件,处罚没款1万元,天水市处罚没款5.1万元。全省保健食品整治处于边缘状态。



保健食品案件情况图

全省保健食品案件查办情况统计表

指标

填报单位

保健食品案件总数

保健食品罚没款金额

保健食品涉及物品总值

保健食品移交司法机关

合计

21

23.34

1.56

0

兰州市

7

14.27

0.00

0

嘉峪关市

1

0.00

0.00

0

金昌市

1

0.00

0.00

0

白银市

3

1.59

0.87

0

天水市

1

5.10

0.04

0

武威市

1

0.03

0.00

0

张掖市

0

0.00

0.00

0

平凉市

2

1.35

0.00

0

酒泉市

0

0.00

0.00

0

庆阳市

0

0.00

0.00

0

定西市

0

0.00

0.00

0

陇南市

0

0.00

0.00

0

临夏州

5

1.00

0.65

0

甘南州

0

0.00

0.00

0

兰州新区

0

0.00

0.00

0

甘肃矿区

0

0.00

0.00

0

(六)化妆品案件分析

2016年全省共查办化妆品案件101件,处罚没款23.4万元。定西查办案件32件,占案件总数的32%,处于前列;兰州市处罚没款5.22万元,全省化妆品整治处于边缘状态。



化妆品案件情况图

全省化妆品案件查办情况统计表

指标

填报单位

化妆品案件总数

化妆品罚没款金额

化妆品货值金额

合计

101

23.36

9.06

省局

1

5.22

0.24

兰州市

9

3.42

1.03

嘉峪关市

0

0.00

0.00

金昌市

2

0.33

0.41

白银市

3

0.49

0.08

天水市

3

0.54

0.12

武威市

1

0.03

0.01

张掖市

11

2.21

2.22

平凉市

6

0.98

0.49

酒泉市

0

0.00

0.00

庆阳市

16

2.50

0.74

定西市

32

2.94

1.08

陇南市

9

3.30

1.85

临夏州

5

0.82

0.79

甘南州

3

0.58

0.00

兰州新区

0

0.00

0.00

甘肃矿区

0

0.00

0.00

(七)广告监督分析

2016年全省共审核批准药品广告433件,在广告监督中发现并移送工商部门查处广告16件;共审核批准保健食品广告20件,移送工商部门查处2件;共审核批准医疗器械广告14件,移送工商部门查处9件。



全省广告审批情况图

全省广告审批、监督情况统计表

广告批准药品

广告批准医疗器械

广告批准保健食品

甘肃省

,433

62

14

(八)投诉举报分析

2016年,全省接到“四品一械”投诉举报10270件,按投诉举报数量排序排序依次为:食品8707件、占85%,药品931件、占9%,保健食品267件、占3%,化妆品203件、占2%,医疗器械162件、占2%。2016年全省接到“四品一械”投诉举报比2015年8132件增加2130件。2016年投诉举报立案228起,移送司法机关4起。



投诉举报情况比例图



投诉举报情况分类图

投诉举报情况汇总表

项目

食品

保健食品

药品

化妆品

医疗器械

总计

投诉举报信息接收渠道

电话

8212

232

817

186

134

9581

网络

207

12

39

6

16

280

信件

36

1

10

0

4

51

走访

67

16

25

5

3

116

其他

185

6

40

6

5

242

合计

8707

267

931

203

162

10270

接收投诉举报信息分类

投诉举报

受理

6161

202

618

154

113

7248

不受理

1001

19

96

16

18

1150

咨询

1515

44

208

32

31

1830

意见建议

30

2

9

1

0

42

合计

8707

267

931

203

162

10270

受理投诉举报环节

研制

-

0

1

0

0

1

生产

267

8

28

1

6

310

流通

3097

164

360

95

56

3772

消费/使用

3051

43

286

62

57

3499

其他

242

6

51

7

15

321

合计

6657

221

726

165

134

7903

办理情况

移送其他部门

73

8

2

1

2

86

立案

165

3

45

5

10

228

结案

180

2

41

6

12

241

移交司法机关

1

0

3

0

0

4


四、抽样检验

(一)食品抽样检验情况

2016年全省在监督检查中抽检食品主体62782批次,检验出不合格食品2949批次,不合格率为5%。



食品抽验检验情况图

全省食品抽样检验情况汇总表

指标名称

计量单位

生产加工环节

餐饮银河网上赌场环节

销售环节

合计

风险监测

监测企业家数

677

4911

10147

15735

监测样品数

批次

1209

8307

16955

26471

问题样品数

批次

119

124

169

412

监督抽检

抽样企业家数

2310

8654

16810

27774

已检验批次

批次

4353

16677

41752

62782

不合格批次

批次

201

1736

1012

2949

(二)地方药品抽验情况

2016年全省共检验药品7603批次,合格药品6918批次,不合格药品685批次,不合格率9% ,其中,检验国家基本药物2723批次,合格2709批次,不合格14批次。



地方药品检验图

全省地方药品抽验情况表



(三)地方医疗器械抽验情况

2016年全省共抽样医疗器械企业 221家,抽样323批次,检验151批次,合格151批次,不合格0批次 。

全省地方医疗器械抽验情况表

类 别

抽样企业数

抽样总批次

已检验批次

合格批次

不合格批次

不合格率

按器械类别分

一类

0

0

0

0

0

二类

85

128

71

71

0

0.00

三类

137

195

80

80

0

0.00

按抽验部门分

生产部门

10

16

2

2

0

0.00

经营部门

73

81

23

23

0

0.00

使用部门

138

226

126

126

0

0.00

合 计

221

323

151

151

0

0.00

(四)保健食品与化妆品抽验情况

2016年全省共检查保健食品304种次,抽验保健食品381 批次,检出不合格保健食品0批次;检查化妆品380种次,抽验275批次,检出不合格化妆品0种次。

全省保健食品生产、经营企业执法监督情况表

项目

单位

生产企业

经营企业

检查企业家数

395

20758

检查企业次数

家次

773

35326

检查保健食品品种数

种次

304

--

抽验保健食品品种批次

批次

51

330

检出不合格保健食品批次

批次

0

0

发现未按批准的配方和生产工艺生产

0

--

发现标签标识、说明书与批准内容不一致

0

5

发现未按规定实施委托生产

0

--

全省化妆品生产监督情况表

项目

单位

数 量

检查化妆品生产企业家数

207

检查化妆品生产企业次数

次数

286

出动检查人员

人次

853

检查化妆品品种数

种次

380

抽验化妆品批次

批次

275

检出不合格化妆品批次

种次

0

发现生产记录缺失、不完整

12

责令停产

0

五、行刑衔接

行政执法与刑事司法衔接

2016年,全省共移送司法机关案件150起,占总案件的2%。其中药品案件122件,比2015年增加14件;食品案件25件,比2014年增加4件。药品案件移送率较高,主要为《刑法》修订后,将生产经营假药由结果犯罪修订为行为犯罪,降低了犯罪行为的准入门槛。

从移送案件分布来看,兰州、武威、陇南三市移送较多,分别为33件、32件、23件,分别占总数的22%、21%和15%。



移送司法机构情况分布图


行政执法与刑事司法衔接情况统计表

药品移交司法机关

医疗器械移交司法机关

食品移交司法机关

保健品移交司法机关

化妆品移交司法机关

合计

122

3

25

0

0

省局

2

0

0

0

0

兰州市

20

0

13

0

0

嘉峪关市

0

0

0

0

0

金昌市

5

0

0

0

0

白银市

7

0

3

0

0

天水市

3

0

0

0

0

武威市

27

0

5

0

0

张掖市

14

0

1

0

0

平凉市

7

0

0

0

0

酒泉市

0

0

0

0

0

庆阳市

2

0

0

0

0

定西市

4

0

1

0

0

陇南市

18

3

2

0

0

临夏州

13

0

0

0

0

甘南州

0

0

0

0

0

兰州新区

0

0

0

0

0

甘肃矿区

0

0

0

0

0

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