根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《甘肃省药品监督管理局关于调整医用口罩等医用防护用品应急审批措施有关事宜的公告》等有关要求及企业申请,自公告之日起,注销以下企业在疫情期间应急审批且已到期的临时医疗器械产品注册证和临时医疗器械生产许可证(详见附件)。 特此公告 附件:注销临时医疗器械《产品注册证》和《生产许可证》事项目录
甘肃省药品监督管理局 2020年11月11日
附件 注销临时医疗器械《产品注册证》和《生产许可证》事项目录 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 临时注册证号 | 临时生产许可证号 | 1 | 大禹节水集团股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 甘械注准20202140019(临时) | 甘药监械生产许20200011号(临时) | 医用外科口罩 | 甘械注准20202140021(临时) | 2 | 甘肃景秀宜佳医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 甘械注准20202140020(临时) | 甘药监械生产许20200012号(临时) | 一次性使用医用口罩 | 甘械注准20202140029(临时) | 3 | 甘肃福临康生物科技有限公司 | 一次性医用口罩 | 甘械注准20202140022(临时) | 甘药监械生产许20200013号(临时) | 4 | 甘肃盛益康医疗器械科技有限责任公司 | 一次性医用口罩 | 甘械注准20202140023(临时) | 甘药监械生产许20200014号(临时) | 医用外科口罩 | 甘械注准20202140025(临时) | 5 | 甘肃康鼎药业有限公司 | 一次性医用口罩 | 甘械注准20202140024(临时) | 甘药监械生产许20200015号(临时) | 医用外科口罩 | 甘械注准20202140026(临时) | 6 | 甘肃鑫百川医疗器械有限责任公司 | 医用一次性口罩 | 甘械注准20202140027(临时) | 甘药监械生产许20200016号(临时) | 医用外科口罩 | 甘械注准20202140028(临时) | 7 | 白银振亚卫生材料有限公司 | 一次性医用口罩 | 甘械注准20202140030(临时) | 甘药监械生产许20200017号(临时) | 8 | 甘肃绿润生态科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 甘械注准20202140031(临时) | 甘药监械生产许20200018号(临时) |
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