关于应急审批临时注册医疗器械产品公告(2020第04号)

2020年03月09日 15:07

2020年3月，甘肃省药品监督管理局按照《疫情防控期间紧缺医用防护用品应急审批措施》（甘工信发电〔2020〕17号）有关要求，应急审批临时注册第二类医疗器械产品2个,注册变更1个（详见附件）。

特此公告

附件：2020年3月应急审批临时医疗器械产品注册及变更事项目录

甘肃省药品监督管理局

2020年3月9日

附件

2020年3月应急审批临时医疗器械产品注册及变更事项目录

注册
序号	产品名称		注册人名称		注册证编号
1	医用外科口罩		甘肃蓝康医疗器械科技有限公司		甘械注准20202140013（临时）
2	一次性使用医用口罩		甘肃蓝康医疗器械科技有限公司		甘械注准20202140014（临时）
注册变更
序号	变更产品名称	注册人名称		变更组成、结构及性能	注册证编号
1	医用防护口罩	甘肃蓝康医疗器械科技有限公司		产品由无纺布、熔喷布、热封绵、耳带（挂钩）、鼻梁条、海绵条组成，无菌提供。	甘械注准20202140011（临时）

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