2019年7-11月,甘肃省药品监督管理局核发《医疗器械生产许可证》1个,办理第二、三类医疗器械生产许可延续5项,办理第二、三类医疗器械生产许可变更7项(具体事项见附件)。?xml:namespace> 特此公告 附件:2019年7~11月批准医疗器械生产许可事项目录 甘肃省药品监督管理局 2019年12月5日 附件 2019年7~11月批准医疗器械生产许可事项目录 序号 | 企业名称 | 法人 | 生产许可证编号 | 第二、三类医疗器械生产许可 | 1 | 甘肃天后光学科技有限公司 | 唐钰喜 | 甘食药监械生产许20190006号 | 第二、三类医疗器械生产许可延续 | 1 | 甘肃东兴义齿有限公司 | 史江波 | 甘食药监械生产许20140009号 | 2 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 曾少贵 | 甘食药监械生产许20100009号 | 3 | 天水存正九和医疗设备有限责任公司 | 沈存正 | 甘食药监械生产许20090009号 | 4 | 天水庆华电子科技有限公司 | 安峰 | 甘食药监械生产许20100017号 | 5 | 天水市飞鸿医疗电器有限公司 | 李鸿清 | 甘食药监械生产许20100002号 | 第二、三类医疗器械生产许可变更登记 | 序号 | 许可事项 | 企业名称 | 生产许可证编号 | 变更内容 | 1 | 登记事项变更 | 甘肃康视达科技集团有限公司 | 甘食药监械生产许20120003号 | 变更产品登记表 | 2 | 登记事项变更 | 甘肃成纪生物药业有限公司 | 甘食药监械生产许20100009号 | 变更产品登记表 | 3 | 登记事项变更 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 | 甘食药监械生产许20190003号 | 变更注册地址为:甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419 | 4 | 生产许可变更 | 兰州美贝洁义齿有限公司 | 甘食药监械生产许2014005 | 变更生产地址为:甘肃省兰州市榆中县和平镇和平大道126号(柳沟店社) | 5 | 生产许可变更 | 兰州荣光义齿制作中心 | 甘食药监械生产许20170036号 | 变更生产地址为:甘肃省兰州市安宁区北滨河西路1282之5号(兰州国际家居建材博览城B2区第53幢1层102室、2层202室、3层302室) | 6 | 生产许可变更 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 | 甘食药监械生产许20190003号 | 变更生产地址为:甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号A6栋一层 | 7 | 生产许可变更 | 兰州海结瑞医疗科技有限公司 | 甘食药监械生产许20140008号 | 增加生产范围,变更为: II类:6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6865医用缝合材料及粘合剂。2019年9月29日增加:Ⅱ类:14-05非血管内导(插)管 |
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