关于医疗器械生产许可事项公告(2019第02号)
2019年12月05日 13:43

20197-11月,甘肃省药品监督管理局核发《医疗器械生产许可证》1办理第二、三类医疗器械生产许可延续5项,办理第二、三类医疗器械生产许可变更7项(具体事项见附件)。

特此公告

附件:2019711月批准医疗器械生产许可事项目录

甘肃省药品监督管理局

2019125

附件

2019711批准医疗器械生产许可事项目录

序号

企业名称

法人

生产许可证编号

第二、三类医疗器械生产许可

1

甘肃天后光学科技有限公司

唐钰喜

甘食药监械生产许20190006号

第二、三类医疗器械生产许可延续

1

甘肃东兴义齿有限公司

史江波

甘食药监械生产许20140009号

2

甘肃成纪生物药业有限公司

曾少贵

甘食药监械生产许20100009号

3

天水存正九和医疗设备有限责任公司

沈存正

甘食药监械生产许20090009号

4

天水庆华电子科技有限公司

安峰

甘食药监械生产许20100017号

5

天水市飞鸿医疗电器有限公司

李鸿清

甘食药监械生产许20100002号

第二、三类医疗器械生产许可变更登记

序号

许可事项

企业名称

生产许可证编号

变更内容

1

登记事项变更

甘肃康视达科技集团有限公司

甘食药监械生产许20120003号

变更产品登记表

2

登记事项变更

甘肃成纪生物药业有限公司

甘食药监械生产许20100009号

变更产品登记表

3

登记事项变更

兰州兰津灵医疗科技有限公司

甘食药监械生产许20190003号

变更注册地址为:甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419

4

生产许可变更

兰州美贝洁义齿有限公司

甘食药监械生产许2014005

变更生产地址为:甘肃省兰州市榆中县和平镇和平大道126号(柳沟店社)

5

生产许可变更

兰州荣光义齿制作中心

甘食药监械生产许20170036号

变更生产地址为:甘肃省兰州市安宁区北滨河西路1282之5号(兰州国际家居建材博览城B2区第53幢1层102室、2层202室、3层302室)

6

生产许可变更

兰州兰津灵医疗科技有限公司

甘食药监械生产许20190003号

变更生产地址为:甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号A6栋一层

7

生产许可变更

兰州海结瑞医疗科技有限公司

甘食药监械生产许20140008号

增加生产范围,变更为: II类:6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6865医用缝合材料及粘合剂。2019年9月29日增加:Ⅱ类:14-05非血管内导(插)管

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