2019年1-6月,甘肃省药品监督管理局核发《医疗器械生产许可证》5个,办理第二、三类医疗器械生产许可延续4项,办理第二、三类医疗器械生产许可变更5项。(具体事项见附件)。 特此公告 附件:2019年1~6月批准医疗器械生产许可事项目录 甘肃省药品监督管理局 2019年7月24日
附件
2019年1~6月批准医疗器械生产许可事项目录 序号 | 企业名称 | 法人 | 生产许可证编号 | 第二、三类医疗器械生产许可 | 1 | 甘肃大正义齿有限公司 | 孙 庆 | 甘食药监械生产许20190001号 | 2 | 兰州齿来美齿有限公司 | 刘 虎 | 甘食药监械生产许20190002号 | 3 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 | 刘 涛 | 甘食药监械生产许20190003号 | 4 | 兰州康益杰医疗科技有限公司 | 韩丽琴 | 甘食药监械生产许20190004号 | 5 | 天水健道生物电子有限公司 | 王世华 | 甘食药监械生产许20190005号 | 第二、三类医疗器械生产许可延续 | 1 | 兰州海结瑞医疗科技有限公司 | 范 勤 | 甘食药监械生产许20140008号 | 2 | 甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司 | 王晓强 | 甘食药监械生产许20140006 | 3 | 天水聚力生物电子有限公司 | 谭勤兵 | 甘食药监械生产许20100010号 | 4 | 甘肃利汇医药有限公司 | 李 兰 | 甘食药监械生产许20100006号 | 第二、三类医疗器械生产许可变更登记 | 序号 | 许可事项 | 企业名称 | 生产许可证编号 | 变更内容 | 1 | 生产许可变更 | 甘肃晶倍丽义齿技术开发有限公司 | 甘食药监械生产许20170034号 | 变更生产地址 | 2 | 生产许可变更 | 天水聚力生物电子有限公司 | 甘食药监械生产许20100010号 | 变更生产地址 | 3 | 生产许可变更 | 兰州新雅洁义齿有限公司 | 甘食药监械生产许20160001号 | 变更生产地址 | 4 | 生产许可变更 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | 甘食药监械生产许20100008号 | 变更企业负责人、增加生产范围。 | 5 | 生产许可变更 | 甘肃洁冠义齿加工厂 | 甘食药监械生产许20170037号 | 变更法人和企业生产地址文字性变更 |
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