关于医疗器械生产许可事项公告(2019第01号)
2019年07月24日 09:11

20191-6月,甘肃省药品监督管理局核发《医疗器械生产许可证》5办理第二、三类医疗器械生产许可延续4项,办理第二、三类医疗器械生产许可变更5项。(具体事项见附件)。

特此公告

附件:201916月批准医疗器械生产许可事项目录

甘肃省药品监督管理局

2019724



附件

201916批准医疗器械生产许可事项目录

序号

企业名称

法人

生产许可证编号

第二、三类医疗器械生产许可

1

甘肃大正义齿有限公司

孙 庆

甘食药监械生产许20190001号

2

兰州齿来美齿有限公司

刘 虎

甘食药监械生产许20190002号

3

兰州兰津灵医疗科技有限公司

刘 涛

甘食药监械生产许20190003号

4

兰州康益杰医疗科技有限公司

韩丽琴

甘食药监械生产许20190004号

5

天水健道生物电子有限公司

王世华

甘食药监械生产许20190005号

第二、三类医疗器械生产许可延续

1

兰州海结瑞医疗科技有限公司

范 勤

甘食药监械生产许20140008号

2

甘肃奥凯医学工程开发有限责任公司

王晓强

甘食药监械生产许20140006

3

天水聚力生物电子有限公司

谭勤兵

甘食药监械生产许20100010号

4

甘肃利汇医药有限公司

李 兰

甘食药监械生产许20100006号

第二、三类医疗器械生产许可变更登记

序号

许可事项

企业名称

生产许可证编号

变更内容

1

生产许可变更

甘肃晶倍丽义齿技术开发有限公司

甘食药监械生产许20170034号

变更生产地址

2

生产许可变更

天水聚力生物电子有限公司

甘食药监械生产许20100010号

变更生产地址

3

生产许可变更

兰州新雅洁义齿有限公司

甘食药监械生产许20160001号

变更生产地址

4

生产许可变更

兰州兰飞医疗器械有限公司

甘食药监械生产许20100008号

变更企业负责人、增加生产范围。

5

生产许可变更

甘肃洁冠义齿加工厂

甘食药监械生产许20170037号

变更法人和企业生产地址文字性变更

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