《中国医药报》:甘肃举办疫苗监管质量管理体系培训班
2021年06月11日 09:45

本报甘肃讯 日前,甘肃省药监局组织举办疫苗监管质量管理体系培训班,安排部署下一步工作。

培训班邀请两名质量管理体系认证审核领域专家,围绕疫苗监管体系的GB/T19001标准发展历史、质量管理7项原则、管理过程方法等,详细讲解了NRA中的主指标、亚指标与ISO9001标准的条款,以及疫苗NRA评估中质量管理体系相关要求。

甘肃省药监局副局长杨平荣强调,此次培训旨在更快、更好、更有效地推进甘肃省疫苗监管体系评估和质量管理体系建设工作。健全完善甘肃省疫苗监管质量管理体系,重点要做好质量管理体系文件工作,要把质量管理体系和疫苗监管活动融为一体;质量管理体系办公室要加强沟通协调,各相关部门要完善疫苗监管工作中的规范性文件、程序文件;要严格按照标准和体系文件的程序要求开展工作,持续改进疫苗监管质量管理体系运行质量,进一步优化监督管理流程。(丁怡媛)




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