中国新闻网:甘肃省2家企业获国家药监局发文表彰
2021年04月26日 12:00

中新网甘肃新闻4月26日电 近日,国家药监局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心印发《关于表扬2020年全国药品不良反应监测评价优秀单位的通知》,全国60家药械化企业受到表扬。兰州生物制品研究所有限责任公司、兰州科近泰基新技术有限责任公司位列其中。

  自2019年碳离子治疗系统注册上市以来,兰州科近泰基新技术有限责任公司作为碳离子治疗系统的注册人,积极履行产品注册人主体责任,在省药监局的帮助指导下,成立专门机构,配置专业人员,建立健全不良事件监测体系,规范开展不良事件监测工作,积累国产大型医疗器械风险防控经验。

  武威碳离子治疗系统上市后,甘肃省药监局及时将武威碳离子治疗系统纳入省级重点监测品种,兰州科近泰基新技术有限责任公司纳入重点监测医疗器械生产企业。截至目前,未发生严重不良事件。(完)


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