《中国医药报》:甘肃以真抓实干打造检验尖兵
2021年04月01日 10:00

2020年,甘肃省药监局加强统一领导和组织协调,制定化妆品监督抽检工作实施方案,强化岗位责任,指导协调市县监管部门、检验机构完善工作机制,化妆品监督抽检工作扎实推进,为筑牢守护公众用妆安全的坚强防线添砖加瓦。

甘肃省药监局党组书记、局长王胜表示,甘肃省化妆品产业基础薄弱,监管难度大,还有许多“雪山”“草地”需要跨越,还有许多“娄山关”“腊子口”需要征服。“全省药监系统聚焦‘保安全、促发展、追先进’的目标,视表扬为鞭策,化压力为动力,立足实际、担当作为,锤炼过硬队伍,百尺竿头更进一步,充分发挥监督抽检在化妆品监管中的技术支撑作用,为保障公众用妆安全谱写新篇章。”

迎难而上 积极探索

2020年初,甘肃省药监局收到2019年国家化妆品抽检通报,该局分管化妆品监管工作的副局长王宗伟提出:要学习借鉴先进单位成功经验,争取跨入先进行列,监督抽检、监督检查、不良反应监测多管齐下,提升化妆品监管效能。

随后,甘肃省药监局化妆品监管处处长张俊华召集甘肃省药品检验研究院及该院化妆品检验研究室、监督抽检办公室负责人,一起研究分析监督抽检情况,征求意见建议,协调解决具体困难。通过全面分析抽检程序、抽检制度、抽检方案、检验时效、抽检过程,找准短板差距,分析问题原因,提出努力方向及改进措施,对2020年化妆品监督抽检工作方案进行修改完善。同时,建立联络员制度,明确责任、具体到人,化妆品监管处与相关处室、单位加强联系沟通,及时协调解决抽检中遇到的问题。

2020年,在新冠肺炎疫情等不利因素影响下,甘肃省药监局化妆品监督抽检工作数量不减、质量不降,完成化妆品国家抽检任务651批次,涉及防晒类、染发类、婴幼儿护肤类、宣称祛痘/抗粉刺类、面膜类、爽身粉类等11类产品,涵盖美容美发机构、集中交易市场、大型商超、电子商务平台等重点领域,监督抽检的针对性、靶向性不断提高,科学性、准确性、规范性进一步提升。

一勤天下无难事。甘肃省药监局紧紧围绕化妆品质量风险点持续开展探索性研究,进一步提升化妆品质量把控和风险预判能力。此外,还完成染发剂强还原性禁限用染料的衍生化与液质联用新方法分析、护唇及唇部彩妆类锂等37种金属元素检测研究、ICP-MS测定化妆品中镉的基质干扰问题、祛痘/抗粉刺类化妆品中36种抗感染类药物的检测4项探索性研究。

五个要点 真抓实干

甘肃省药监局认真落实国家药监局抽检工作方案,严格落实五个要点:即坚持一个中心、遵循两个原则、狠抓三支队伍、做好四个保障、采取五项措施。

“坚持一个中心”即坚持以保障公众用妆安全为中心。“遵循两个原则”即遵循科学、公正、公平、公开原则,利益回避原则。“狠抓三支队伍”即建设好检验检测队伍、监管队伍、审评专家队伍。“做好四个保障”即保障抽样人员安全、样品按时抽取、按时高质量完成检验、不合格产品(问题产品)及时得到查处。“采取五项措施”即加强组织领导、加强统筹谋划、加强组织协调、加强跟踪问效、落实问题查处。

为将化妆品抽检工作落细落实,甘肃省药监局多次召开专题会议研究有关工作,安排抽检经费。该局化妆品监管处与甘肃省药品检验研究院、甘肃省药品稽查局相关负责人、专家多次座谈,完善抽检工作方案。与此同时,加强抽检人员培训,协调市县配合做好抽检工作。对抽检发现的不合格化妆品,要求各相关市州市场监管局依法处置;生产企业涉及外省的,及时将问题线索移交相关省级药监局核查处置。

十年磨砺 锻造队伍

成绩的背后,离不开甘肃省药品检验研究院的技术支撑,凝聚着检验检测人员的心血和智慧。甘肃省药品检验研究院开展化妆品检验工作已有10年。10年来,特别是2014年化妆品检验研究室成立以来,该院从人员培训、制度建设、设备配备等基础抓起,专业化水平日益提升。目前,该化妆品检验研究室承担了中国食品药品检定研究院、甘肃省药监局等多个项目。

甘肃省药品检验研究院化妆品检验研究室现有9人,平均年龄不到33岁,这群年轻人朝气蓬勃、团结进取、担当作为。抽检工作任务最重的几个月,研究室主任孙莺和副主任李莉各带领一班人马两班倒,检验仪器连续几个月不间断工作。

“火车跑得快,全靠车头带”。作为团队的带头人,孙莺在主动钻研业务、学习法规的同时,积极组织科室人员学习《化妆品监督抽检工作规范》,对照规范要求,修订完善化妆品检验操作规程,规范工作程序。

团队里的“迷彩小组”格外引人注目。由于染发剂标准品的不稳定性,检验人员需要在短短2小时内用上百个容量瓶配制出实验所需的各种试剂,还要一边处理样品,一边对样品包装信息和批件成分等进行核对,容不得半点马虎,检测人员的白大褂常常会被染成“迷彩”工作服。“迷彩小组”的每位成员都历练出追求卓越的专业精神,她们的工作也如她们的工作服一样丰富多彩、色彩斑斓。

“荣誉是一种激励,更是一种鞭策。我们一定会保持清醒的头脑,立足实际,埋头苦干,学习兄弟省份抽检工作先进经验,锲而不舍开展补充检验方法等探索性研究,不断提升检验、科研能力。”孙莺说。(陈多培 丁怡媛)




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