《中国医药报》:甘肃发力提升检查员能力及企业质量管理水平
2020年11月24日 08:50

本报甘肃讯 日前,甘肃省药品监督管理局在兰州举办全省医疗器械检查员暨企业质量管理能力提升培训班,进一步加强甘肃省医疗器械检查员队伍建设,强化医疗器械生产经营企业监管,推动企业落实主体责任,助推甘肃省医疗器械产业高质量发展。

培训班指出,开展医疗器械检查员暨企业质量管理能力提升培训,是适应当前医疗器械监管工作形势的刚性需要,也是提升甘肃省医疗器械审评审批能力和质量的有力抓手,更是建设职业化专业化医疗器械检查员队伍的有效途径,对推进甘肃省医疗器械检查员队伍整体能力提升,推动企业严格落实质量安全主体责任具有重要意义。

甘肃省药监局副局长王宗伟表示,医疗器械多学科综合、多技术交叉、多种材料复合的特性对检查员及生产经营企业的专业能力提出很高要求。医疗器械检查员要懂法用法、业务精良,掌握必要的高新技术知识,当好公众安全用械“守门员”;医疗器械生产经营企业要贯彻落实好法规规范要求,落实企业主体责任,建立健全质量管理体系,有效防范和化解质量安全风险隐患,抓紧研究新技术、新产品,为推动甘肃省医疗器械产业高质量发展做出贡献。

甘肃省医疗器械检查员、医疗器械生产经营企业相关管理人员400余人参加培训。(丁怡媛)——2020年11月24日头版





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