《中国医药报》:【陇药安】甘肃以科技创新引领医药产业高质量发展
2020年08月12日 09:23

本报甘肃讯 近年来,甘肃省药品监督管理部门聚焦药品安全监管中心任务,高站位布局药品监管科技工作体系,围绕技术支撑能力提升工程,坚持科技创新促进药品监管工作科学、高效发展,持续提升药品科学监管能力水平,保障群众用药安全,推动医药产业高质量发展。

2018年11月1日,新组建的甘肃省药品监督管理局挂牌成立。该局立足甘肃省中药材种植大省实际,设置科技和产业发展银河网上赌场处,承担“两品一械”检验检测实验室管理、重大科技项目管理和银河网上赌场医药产业发展等工作,为药品监管工作科学、高效发展提供有益探索。

围绕药品监管科技工作,甘肃省药监部门坚持改革创新,加快推进检验检测技术支撑能力建设,健全检验检测机构管理机制,规范检验检测行为,努力保证检验结果数据真实、客观、公正、准确、可追溯;组织开展各类专业技能培训,连续5年举办全省药品检验检测技能大赛,2018年、2019年度共完成160人次的集中培训。

2019年7月,甘肃省药品检验研究院正式获批国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室。2019年,该重点实验室设立开放课题2项、自主研究课题16项;完成新版《甘肃省中药材标准》中129个品种标准的制修订和新版《甘肃省中药炮制规范》中100个品种炮制规范的制修订工作;制定岷归道地药材质量标准及当归、党参、黄芪等药材产地加工质量标准等。

为有效提升药品科学监管能力水平,甘肃省药监部门坚持创新驱动,健全科研项目管理机制,建立包括200多名专家的科研项目评审专家库,强化项目经费使用管理。2018年以来,主持承担国家级、省级科研课题47项,其中已结题36项;编制《甘肃道地药材志》《抗感染中西药物汇编》和《最新药品微生物限度检查方法适用性研究汇编》;取得相关领域发明专利2项、实用新型专利5项,发表SCI论文5篇;与企业联合完成横向科研课题199项。

同时,甘肃省药监部门健全完善中药材中药饮片标准体系,除修订完善《甘肃省中药材标准》和《甘肃省中药炮制规范》外,还起草制定《甘肃省中药配方颗粒标准》(第一册),收载193个中药配方颗粒标准,开展第二册100多个品种的前期研究;制定发布当归、党参和黄芪种植技术规程等。

中医药产业是甘肃省十大生态产业之一。为有效发挥监管政策杠杆作用,让科技银河网上赌场产业发展,甘肃省药监部门切实推进政产学研用合作对接。2019年12月,经甘肃省政府批准,依托甘肃省药检院成立新型科研创新实体——甘肃药物产业研究院有限公司,加强与技术研发机构及知名企业的务实合作,打通科技成果转化“最后一公里”。

新冠肺炎疫情防控期间,甘肃省药监局组织开展质量标准复核、微生物检验方法验证、急性毒性研究等相关工作,为发挥“甘肃方剂”的独特作用提供技术支撑。

为解决道地药材品质不纯、初加工不规范等中药材中药饮片监管难题,甘肃省药监局全力推动甘肃省落地实施大宗地产中药饮片产地生产试点政策,以“企业+种植基地+生产车间+合作社+农户”模式,开展中药材的净制、切制生产,力争从源头把控中药大宗品种质量,带动农民增收致富。(丁怡媛)




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