中国甘肃网:甘肃省药监局发放临时医疗器械注册生产许可证 缓解医用防护用品紧缺现状
来源:中国甘肃网
2020年02月16日 14:28

中国甘肃网2月16日讯 记者从甘肃省药监局了解到,昨天,甘肃省药监局为省内三家企业颁发了临时医疗器械注册生产许可证。

在此次疫情发生之前,我省无一家医用防护服和医用口罩生产企业,医用防护用品生产为空白。今天首次发证的三家防护服生产企业中,一家为我省药品生产企业新建项目,另外两家为原有服装加工企业转型来生产。战“疫”当前,针对医用防护服和口罩紧缺的状况,甘肃省药监局认真贯彻省疫情联防联控领导小组“自己产”的决策部署,向全社会发出倡议,迅速开辟绿色审批通道。在发布应急审批管理公告的基础上,起草并报请省疫情联防联控领导小组医疗物资保障组,印发了《疫情防控期间紧缺医用防护用品应急审批措施》。采取上门沟通、主动对接、一对一现场指导银河网上赌场的方式,提前介入、随到随审,仅用3天时间完成应急注册检验和行政许可。

在出具检验报告书当日向甘肃蓝康医疗器械科技有限公司、甘肃拓奇实业有限公司和际华3512皮革服装有限公司3家企业应急发放了临时《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。这三家企业防护服日产2000件,可在一定程度上缓解目前的供需矛盾。

甘肃省药监局在疫情特殊时期,将持续加大银河网上赌场和监管力度,进一步促进和扩大我省医用防护用品产能,确保应急生产上市的医用防护用品安全有效。

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