《中国医药报》:兰州开展医疗机构制剂配制单位专项检查
来源:中国医药报
2019年11月08日 08:33

本报甘肃讯 (记者丁怡媛) 近日,兰州市市场监管局对辖区内5家医疗机构制剂配制单位开展专项检查,进一步加强医疗机构制剂监管,规范医疗机构制剂配制行为。

此次检查通过现场检查、查阅相关资料和记录等,检查兰州市医疗机构制剂配制单位质量安全管理责任落实情况、管理制度和组织机构完善性、生产布局合理性、生产设施是否满足配制要求等。检查未发现超范围配制制剂、擅自改变工艺处方等行为,但医疗机构制剂配制单位普遍存在质量管理意识不强、基础条件差、检验力量薄弱、文件系统简单、规范执行不到位等问题。

兰州市市场监管局将继续加大医疗机构制剂专项整治力度,严肃查处未经许可配制制剂等违法违规行为;同时,督促医疗机构制剂配制单位加强从业人员培训,有效规范配制行为,不断提升医疗机构制剂质量安全保障水平。



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