《中国医药报》:甘肃加强药品质量安全风险会商工作
2019年08月06日 16:24

本报甘肃讯 (记者丁怡媛) 近日,甘肃省2019年上半年药品质量安全风险会商会议在定西市召开。会议对甘肃省开展药品安全风险防控工作作出部署。

会议指出,甘肃省目前正处于机构改革过渡期,药品监管工作面临监管事权划分不清晰、监管工作衔接不到位、监管力量薄弱、监管任务繁重等方面的风险隐患,同时还存在企业主体责任落实不到位、医改政策调整,企业出城入园、兼并重组等因素可能带来的药品质量安全风险隐患。

会议要求,甘肃省各级市场监管部门要坚持问题导向,切实增强风险意识,充分认识机构改革期间做好药品监管工作的极端重要性和现实紧迫性,积极采取有效措施,保障药品安全监管工作正常运转;督促企业落实药品质量安全主体责任,不断完善质量管理体系,全面落实GMP、GSP规范,监督企业对存在的问题、风险点进行整改,确保整改落实到位;落实药品安全风险会商制度,全面收集监督检查、核查检验、不良反应监测、稽查执法、投诉举报、舆情监测等各类风险信息,组织开展会商分析,提升会商能力;全力做好药品安全应急预防及处置工作,不断强化药品不良反应监测工作,进一步完善药品不良反应应急预案,积极开展药品安全应急培训演练,提高应对突发事件的能力和水平。

会上,与会人员结合上半年药品日常监管、飞行检查、跟踪检查、监督抽检、不良反应监测以及案件查处等工作,针对开展药品安全风险防控的有效做法和经验展开交流,深入分析当前药品监管工作需要重点防范的风险点,并提出合理化建议。




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