通渭县市场监管局开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作
来源:通渭县市场监督管理局
2021年06月15日 16:24

为深入贯彻落实“四个最严”要求,强化医疗器械风险管理,规范全县医疗器械经营使用秩序。近日,通渭县市场监管局组织开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。



一是动员部署,精准工作措施。结合监管工作实际,制定专项治理工作方案,进一步细化工作步骤、明确工作目标、聚焦疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械等重点产品、重点企业和重点环节,全面梳理排查隐患。保证风险隐患排查治理工作步骤精准,成效明显。



二是督促自查,落实主体责任。各所及时召开集中约谈会议,指导和督促经营使用单位按照“真自查、早整改、抓管理、保质量”要求,全面开展自查整改,认真排查质量风险隐患,建立隐患台账,制定整改计划,及时采取整改措施消除风险隐患。全面加强质量管理,保障医疗器械质量安全。



三是全面排查,完善风险防范机制。下一步,我局将在推进经营使用单位全面自查的基础上,聚焦辖区内疫情防控类医疗器械、无菌医疗器械等5大类重点产品、重点企业、重点环节,以“四个最严”要求组织开展排查工作,将此次排查治理工作与庆祝建党100周年、谋划“十四五”规划和推进2021年重点工作有机结合。同时,全面梳理监管短板和不足,挖掘系统性、规律性问题,开展综合研判,制定有针对性的防控措施,形成长效机制,全面提升监管水平和能力,切实保障全县人民群众用械安全。



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