为巩固药品医疗器械专项整治和新冠疫情防控工作成果，近日，县市场监管局在全县范围内开展以“防范化解药械质量安全风险”为主题的药械质量安全专项检查。

一是突出重点，保障药品安全。此次检查以城乡结合部、乡镇、村等地区为重点区域，以民营医疗机构、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所和零售药店等为重点单位，以药品购进、验收、储存、销售、运输为重点环节，以疫苗、特殊药品、终止妊娠药品、血液制品、芬太尼类药品、含特殊药品复方制剂、中药饮片等药品为重点品种，以购销渠道是否合法、有无超范围经营、有无篡改计算机系统及温湿度监测系统数据、有无不按药品贮藏条件储运药品等违法违规行为为重点检查内容，深入细致排查安全风险隐患，保障药品质量安全。

二是聚焦“五大类”，保障医疗器械安全。执法人员在在检查过程中，聚焦高风险产品，特别是五大类疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂等，加强医疗器械生产经营使用环节监督检查和医疗器械网络销售监管，严厉打击医疗器械“线上线下”销售违法违规行为，进一步规范医疗器械生产经营使用秩序，保障医疗器械安全有效。

三是多措并举，充分发挥药械不良反应/事件监测预警作用。通过此次检查，进一步落实药械不良反应/不良事件报告和监测制度，拓展不良反应/不良事件和监测信息获得渠道，推动药品医疗器械生产企业信息上报，落实企业主体责任。运用药品医疗器械不良反应/不良事件监测、评价结果，对以往发现的违反《药品不良反应和监测管理办法》《医疗器械不良事件监督管理办法》的行为，进行整改督查。

截止目前，共出动执法人员74人次，检查中药饮片生产企业1家，药械零售企业10家，药械使用单位24家。下一步，县市场监管局将进一步提高政治站位，抓好工作落实，持续加大药械质量安全监管力度，及时排查化解风险隐患，严厉打击各类药品违法违规行为，全力保障全县人民用药用械安全。