临洮县市场监督管理局开展2020年药品经营企业飞行检查
来源:“临洮县市场监督管理局”微信公众号
2020年08月14日 16:27

为进一步强化监督检查,加强对药品经营企业事中事后监管,巩固药品流通领域专项整治成果,有效防控药品质量安全风险。根据市局《2020年药品经营企业飞行检查方案》的通知要求,临洮县市场监督管理局制定了工作方案,720日起对本辖区药品经营企业开展了飞行检查。



此次检查过程中,按照“双随机一公开”原则,随机对临洮县辖区范围内取得《药品经营许可证》并通过新修订GSP认证的甘肃永康药业有限公司等4家药品批发企业,22家药品零售企业进行了飞行检查,检查组根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》要求,认真检查了药品经营企业建立质量管理体系情况、计算机系统设置情况、执业药师履职情况、药品购销存记录的完整、真实及经营行为是否能够追溯及企业购销药品证、票、帐、货、款对应等情况。



通过此次飞行检查,辖区内药品经营企业药品管理得到了进一步规范,药品安全形势进一步好转。但是部分经营企业存在着一些问题:一是企业制定的质量管理体系文件不符合实际情况,质量管理体系文件内容不全,并未及时修订;二是培训档案不全,部分岗位人员不熟悉岗位职责;三是部分处方药未经执业药师审核销售;四是部分药品货账不相符;五是部分药品零售企业存在个别需阴凉储存的药品未按条件储存的情况;六是重点品种养护记录不全等问题。针对上述问题,对辖区内所有药品经营企业负责人进行了约谈、告诫,要求进一步转变经营理念,增强守法经营意识,规范药品经营行为。

下一步,临洮县市场监督管理局将继续加大对辖区内药品零售企业的飞行检查力度,坚持飞行检查常态化,以问题为导向,发现问题及时查处,进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识,切实保障群众用药安全。





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