灵台县市场监督管理局召开第二季度药品质量安全风险评估暨药械安全监管工作推进会议
来源:“灵台市场监管”微信公众号
2020年05月28日 08:12

526日,灵台县市场监管局召开第二季度药品质量安全风险评估暨药械安全监管工作推进会议,会议由分管药械安全监管工作副局长朱睿同志主持,药械股、各基层市场监管所药械A岗监管人员及全县药品经营企业负责人共计76人参加会议。



会上,就新修订《中华人民共和国药品管理法》向与会的药品从业人员进行了细致的解读。朱睿就《药品管理法》中药品上市许可持有人制度、假劣药品的认定及法律责任等部分条款做了进一步讲解,并要求各药品经营单位从业人员要加强法律法规学习,不断增强法律意识、责任意识,坚守法律“底线”,禁触法律“红线”,规范药品经营行为,共同维护好药品经营市场秩序。



会议通报了第一季度全县药品经营单位质量安全风险隐患整改落实情况及第二季度检查发现的药品质量安全风险点。部分药品经营单位负责人针对本单位存在的药品质量安全风险点进行了讨论交流,并对下一步落实风险整改措施做了表态发言。县局对各药品经营单位存在的风险点进行了梳理汇总,并就切实消除风险隐患应采取的防控措施提出了明确要求。



最后,朱睿就下阶段药品安全监管工作提出明确要求:一是要求各药品经营单位进一步提升对药械安全工作的认识,要充分认识药械安全的极端重要性,必须警钟长鸣、常抓不懈,努力提升药械管理水平,保证药械质量安全;二是要求各药品经营单位高度重视,要以新修订《药品管理法法》、《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《药品流通监督管理办法》等法律法规为准绳,会后认真开展自查,对本单位、本店存在的问题,要采取强力措施及时落实整改,要从最基本的规范化管理措施入手,规范药械购、销、存、运等环节过程管控,严格落实索证索票、进货查验等制度;三是要求各药品经营单位加强与监管单位的协作配合,共同攻坚克难,全面推动药品抽检、药械化不良反应监测上报、落实电子处方共享银河网上赌场、药品规范化管理示范单位创建、药械飞行检查、各项专项整治、《药品经营许可证》换证等重难点工作。


会议强调,药品安全关系群众身体健康和生命安全,各药品经营单位要提高重视程度,加强责任意识,努力做好各项工作的落实,不断提升我县药械管理整体水平,全力保障人民群众用药安全。



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