为抓好元旦、春节期间医疗器械安全监管工作，确保群众度过安全、祥和的节日,医疗器械监管科积极开展2019年医疗器械节前检查工作，切实保障群众节日用械安全。

此次检查以医疗器械批发、批零兼营企业为重点对象，以无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、软性角膜接触镜等三级监管为重点品种，重点检查企业是否持证经营、存储条件是否符合要求、索证索票、台账管理及进货查验等制度是否落实、是否存在销售经营安全隐患等情况。

截至目前，共检查医疗器械经营企业21家，对发现的质量管理制度未全面落实、库房货物储存不规范、上游企业资质把关不严等问题，责令企业限期整改，并提交整改报告。节后，我局将对发现问题继续进行追踪督查，逐条逐项落实整改情况，要求经营者要认真学习贯彻执行法律法规，在节日期间切实保障医疗器械质量安全。